較量一觸即發！“大佬”MAKO加速進場，已顯擁擠的骨科機器人賽道還能怎麼玩？

2021年，國際骨科巨頭強生DePuy Synthes收到好消息，該公司的骨科手術機器人産品VELLYS™美國FDA準許。

然而，在整形外科機器人布局領域，強生實際上已經讓競争對手慢了半個多節奏。六個月前，來自Smith和Nephew的新一代骨科手術機器人系統Corey也通過了FDA的審查，并在美國正式推出。

早些時候，來自Syke，Medtronic和Jemma Bonmeier等其他骨科巨頭的關節和脊柱手術機器人已經進入市場。

特别是，Ssek作為第一家在機器人領域投入巨資的骨科巨頭，通過不斷蠶食其他競争對手的市場佔有率，不僅将本已疲軟的骨科業務推回了快速崛起的道路上，還确立了自己作為骨科手術機器人行業上司者的地位。

相比之下，因為倒台一步，前霸主約翰遜卻隻能被打敗。是以，在業内人士看來，威力™準許可能會讓強生骨科業務回歸遊戲。

是的，這就是美國骨科市場目前正在經曆的動蕩，手術機器人成為這些骨科巨頭的标準，手術機器人重塑了整個骨科領域。

海外市場的日益清晰，導緻國内公司和資本的激增。據華爾街稱，僅在2021年的前四個月，骨科手術機器人領域就發生了至少五起融資事件，涵蓋創傷，關節和脊柱等不同類别。

其中，或許是因為MAKO作為過去成功的典範，關節機器人成為最受追捧的分段賽道。不過，這也意味着，對市場的競争也可能是最激烈的。

特别是在接受了全膝關節置換手術的重負荷适應後，Szczyk決心今年加速MAKO在中國市場的商業化。此前，國内唯一獲批的關節手術機器人主要用于數量相對較少的全髋關節置換手術。

"大佬"終于要有所作為了，在這裡，真正的戰鬥才剛剛開始。

<h2>手術機器人的革命</h2>

雖然在手術機器人領域，最知名和最著名的是Intuitive Surgical的達芬奇手術機器人（一種可用于心髒、前列腺、胸腺等軟組織手術的腹腔鏡機器人），但從細分市場來看，骨科其實是手術機器人最早的領域之一，也是手術機器人研究和産業化最重要的熱點領域。

賽克斯很早就開始探索骨科機器人的布局，并于2013年斥資17億美元收購了以色列外科機器人公司Mako Surgical。收購完成後，Sseker将MAKO關節機器人與其現有的關節植入産品相結合，在兩者之間創造了一個協同機制，并最終使其骨科業務恢複生機。

MAKO的成功吸引了其他骨科巨頭的跟進：Zimmer Biomet随後于2016年通過收購Medtech SA收購了ROSA機器人;美敦力于2018年以17億美元收購Mazor Robotics，以布局脊柱手術機器人;和約翰遜放大器;Johnson在2018年收購Orthotaxy後開始開發下一代骨科機器人輔助手術平台。

MAKO機器人的成功與賽克斯的營銷努力無關。

事實上，骨科手術機器人很早就出現了，但它們在骨科手術中的最初普及是有限的。一個重要原因是需要專門為手術機器人設計的骨科植入物，而醫生更喜歡使用熟悉的植入物，而不是輕易地用新産品替換它們。

為了提高醫生和醫院對MAKO的接受度，Ssek采取了各種大動作，包括：二次研發，将MAKO關節機器人與現有的關節植入物相結合，使醫生可以無縫地将手術機器人的使用聯系起來;

然而，如果沒有手術機器人本身的革命性優勢，這些努力可能是徒勞的。

手術機器人如何成為一項颠覆性技術？怎麼會變成資本追逐？

紅杉資本中國基金創始合夥人兼執行合夥人沈南鵬曾表示，與科研一樣，投資的本質是關注行業的終極和痛點。而手術機器人恰恰解決的是傳統骨科手術最大的痛點——手術精度不夠。

手術準确性不足會導緻一系列問題，例如容易損壞軟組織，手術後恢複緩慢，手術長期效果差，需要翻新手術等。

以關節置換手術為例，補腎病率是關節置換手術後最重要的結果評價名額之一。翻新率與許多因素有關，包括植入假體設計，手術技術和經驗，術後下肢力線等。

目前傳統關節手術的翻新率仍然很高，根據相關文獻，這一數字高達15%-20%。換句話說，現在植入假肢的患者中約有15%至20%将在15年或20年後傳回醫院進行翻新手術。

"為什麼會這樣？"一個重要原因是假體在患者初始手術期間安裝得不夠精确。賽克斯中國首席執行官馬敏告訴華爾街日報。

據馬敏進一步解釋，關節手術假體植入的角度與術後下肢力線密切相關，進而影響手術整修率。在這種假體植入角度的控制下，醫生的人工操作隻能控制在5-10度之間，但機器人可以很好地控制在1度以内的每一次操作，進而達到最佳的力線性能。

"有什麼效果？"即使患者手術後的疼痛勢必會減輕，站立也會更加穩定，未來手術整修的速度肯定會大幅下降。"馬敏說。

據了解，與初次置換相比，關節修複手術手術手術時間更長，出血較多，感染、血栓形成率大大增加，術後脫臼、神經麻痹、股骨骨折或穿孔發生的可能性更大，給患者帶來極大的痛苦。

而且，整修手術的成本遠高于初始置換手術的成本，後者高出5-10倍。換句話說，從長遠來看，整形外科機器人手術也可能有可能降低醫療成本和社會健康支出。

然而，這些還不足以概括手術機器人對整個骨科行業的深遠影響。

在新興的骨科領域，骨科生物材料（生物型假體）是手術機器人之外的其他頂級技術。與傳統骨水泥假體相比，生物型假體又稱"非骨水泥假體"，具有長期松動率相對較低、使用壽命較長的優點。

但由于手術中假體放置的精度要求高，植入生物假體比骨水泥假體更難，進而制約了其臨床應用。特别是在手術中對手術技能要求較高的膝關節手術中，目前主流使用仍是骨水泥型假體，生物制品尚未真正進入臨床應用。

但具有精密植入優勢的手術機器人有望改變這一趨勢。

事實上，在智能骨科機器人的幫助下，在膝關節置換術中精确植入高難度生物型假體的嘗試已經開始在中國進行。

今年1月初，國家骨科與運動康複臨床醫學中心在博鳌樂城完成了全國首台智能骨科機器人輔助人工膝關節置換手術。據悉，手術前可以準确規劃手術所需的假體類型和放置角度，同時可以達到亞毫米級精度的手術效果。

"使用生物型假體是隻有增加機器人才能找到的最佳解決方案。是以，在國外，自骨科手術機器人發展以來，生物假肢的應用有所增加。馬敏告訴華爾街日報。據說美國超過40%的膝關節植入物現在使用生物假體。

"相比之下，生物假肢在中國的使用仍然有限，但事實上，此前準許本地企業上市生物假肢并非沒有，但這些産品商業化後的市場效果并不理想，我認為這背後的原因就在這裡，因為缺乏機器人輔助。馬敏指出。

<h2>聯合機器人之戰</h2>

骨科機器人按應用分為三大類，包括創傷，脊柱和關節。SykeMAKO Joint Robotics于2006年在美國推出，是世界上最具商業性的手術機器人和骨科關節機器人之一。

近年來，随着準許的骨科機器人的增加，該市場的競争加劇。Gemm？me的ROSA Knee Robotics System，Xerox的Cori Robotics和Johnson and Johnson的VELLYS™都是聯合機器人，被認為是MAKO的強大競争對手。

然而，從大衆資訊來看，海外關節手術機器人并不統一，後來通過增加産品設計的差異化，進而加強了它們的競争優勢。例如，新準許的Cori和VERLYS™機器人将更小，更便攜，使其成為門診手術中心（ASC）和門診手術的理想選擇。

即使是ROSA Knee和MAKO，場景更接近，也非常不同。以MAKO為例，從公共資訊的角度來看，其"智能"特征相對突出。

機器人手術可以克服人體手術的生理限制，具有操作精度高、重複性高、穩定性高等特點。"機器人手術"通常被認為是機器人的自主手術，在整個過程中沒有人參與，但實際上并非所有手術機器人都這樣做。

達芬奇機器人是世界上第一個被準許的手術機器人，也是世界上唯一可以正式用于腹部手術的機器人手術系統。但達芬奇的手術并不是單純由機器人完成的，它實際上是由醫生控制的機械臂完成的。

是以，從這個角度來看，達芬奇機器人可以看作是醫生雙手的延伸，它可以代替醫生的手進行手術，但手術的成敗最終取決于醫生手術的成敗。

"MaKO的智能，協助臨床醫生進行術前智能計劃和術中智能，僅僅意味着在參與手術計劃後，醫生不再需要手術，MAKO成為手術過程中醫生的手和腦。馬敏就是這樣定義MAKO的智能功能的。

就術前手術計劃而言，MAKO關節機器人可以基于CT進行智能模組化的3D模組化，并為患者生成個性化的手術選擇。這樣做的好處之一是，通過設計避免重要神經和血管的手術方案，并找到通往創傷最小的手術的途徑，它不僅可以減少患者的血管和神經損傷，還可以從較少的創傷中迅速恢複。

此外，MAKO還擁有一些競争對手所沒有的術中智能操作設計，包括MAKO不手術不使用夾具，可以保護軟組織包膜，減少手術侵入性，而且MAKO的機器手臂配備了骨鋸，可以協助醫生完成骨截肢等。

"MaKO的智能使關節手術結果标準化，并大大提高了手術結果的可預測性。一個年輕的醫生，如果傳統手術做得不好，那麼使用達芬奇機器人就不好了，和MAKO不一樣，因為智能、誰會做是一樣的，具有很高的可複制性。"馬敏說。

"MAKO是一個非常成熟的産品，除了價格昂貴，除了不大的問題。業界也認可MAKO的臨床價值。

據公開資訊顯示，MAKO是目前唯一獲批在中國上市的關節手術機器人。其全髋關節置換适應症于2014年獲得準許，并于2018年首次應用于國内診所。

繼全髋關節置換術在國内上市後，據了解，MAKO關節機器人也已在中國獲準用于全膝關節置換術（TKR）。

由于全膝關節置換手術在骨科關節手術中要求更高，手術性更強，是以MAKO對全膝關節置換适應症的準許意義重大。

對于賽克斯來說，未來在中國營運的maKO關節機器人數量肯定會大幅增加。"今年，我們一定會加快MAKO在中國的商業化。馬敏告訴《華爾街日報》。

在國内骨科手術的情況下，由于膝關節手術的準确性是最高的要求，是以機器人手術的臨床效益會更加明顯，國内骨科手術或從此迎來了一個真正的精準手術時代。

對于業内其他企業來說，由于機器人輔助全膝關節置換術是一種全新的手術類型，企業需要承擔更多的市場教育工作，以增強整形外科機器人的臨床認知度。現在看來，賽克作為第一個進入企業的人，将首先承擔重任，在一定程度上還是好在進入之後。

不過，除了微創醫療、天智航、春力醫療等上市公司，再加上上面提到的林林總創業公司，目前國内關節手術機器人預計多達10台，市場競争并不激烈。

在所有這些産品中，誰還能被"大人物"MAKO的光芒黯然失色？誰在緊張的比賽中脫穎而出？

要回答這些問題，或許我們應該從海外跨國巨頭的一舉一動中尋找答案，比如他們的産品差異化戰略和将手術機器人與自己的骨科植入物相結合的營銷政策。

正如杉蘭資本管理合夥人、進階醫療器械投資人餘紅新博士在提醒市場海外骨科機器人投資熱潮時所說：

"我們在過去五年中看到的成熟跨國巨頭的假設是什麼，無論是孵化還是外部合并或戰略合作，在骨科機器人，人工智能方面，"他說。他們在未來看到了哪些我們沒有看到的趨勢？我認為這些都是值得行業和投資部門關注的現象。"

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