近日,北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(下稱“華昊中天”)通過港交所上市聆訊,并披露了聆訊後資料集(招股書)。據貝多财經了解,華昊中天曾在A股遞交招股書,準備在科創闆上市,原計劃募資15億元。
2024年6月,華昊中天獲得中國證監會境外上市備案通知書(國合函〔2024〕1248号)。根據備案通知書,該公司拟發行不超過約1.34億股境外上市普通股以及公司37名股東拟将所持合計約2.13億股境内未上市股份轉為境外上市股份,并在港交所上市。
本次沖刺上市,華昊中天計劃将募資所得主要用于資助核心産品的臨床試驗;資助核心産品以外的試驗;将用于加強國内商業化能力及建立全球營銷網絡;擴大産能;用作營運資金及一般公司用途等。
天眼查App資訊顯示,華昊中天成立于2002年7月,于2021年5月完成股改。目前,該公司的注冊資本為3.5億元,法定代表人為唐莉(Tang Li),主要股東包括美國北進緣公司、國投創業基金、經緯中國、貝達藥業等。
華昊中天在招股書中表示,該公司是一家合成生物學技術驅動的全球化生物醫藥公司,緻力于開發惡性良性腫瘤創新藥。目前,該公司開發了專注于微生物代謝産物新藥研發的三大核心技術平台,擁有一款已商業化産品及由19個項目組成的管線。
其中,優替德隆注射液是華昊中天的核心産品,于2021年獲得國家藥監局準許上市,用于治療複發或轉移性晚期乳腺癌。2023年初,優替德隆注射液被納入2022年國家醫保藥品目錄。
據招股書,優替德隆注射液的适應症研釋出局包括:已獲中國準許的複發或轉移性晚期乳腺癌、HER2陰性乳腺癌新輔助,晚期NSCLC(非小細胞肺癌),聯合PD-1一線治療晚期胃癌和食管癌,乳腺癌腦轉移、肺癌腦轉移等腦部惡性良性腫瘤适應症。
此外,華昊中天的其他管線産品包括:優替德隆膠囊、優替德隆納米劑型、優替德隆抗體偶聯藥物;及其他自主開發的一系列不同作用靶點和作用機制的候選産品BG22(癌症幹細胞抑制劑)、BG18(蛋白磷酸酶抑制劑)、BG44(通過基因工程菌生産的優替德隆的衍生物)等。
目前,華昊中天在四川省成都市經營一個生産設施,該設施于2020年通過GMP檢查并主要用于生産優替德隆注射液及優替德隆原料藥,現有産能每年可生産50萬瓶優替德隆注射液。
2022年、2023年度,華昊中天的收入分别為3282.0萬元、6663.5萬元,毛利分别為2388.0萬元和4682.5萬元,淨虧損分别約為1.61億元、1.90億元。2024年前五個月,該公司的營收、毛利分别約2856.4萬元、2429.5萬元,淨虧損2429.5萬元。
據貝多财經了解,華昊中天的收入全部來自于核心産品——優替德隆注射液。2022年、2023年度和2024年前五個月,華昊中天的核心産品銷量分别為18483瓶、90021瓶和38577瓶。
招股書顯示,華昊中天第一期生産設施的現有産能每年可生産50萬瓶優替德隆注射液。2022年、2023年和2024年前五個月,該公司其第一期生産設施的使用率分别為5.5%、39.4%和零。
2022年、2023年和2024年前五個月,華昊中天分别有20975瓶、107608瓶及88745瓶優替德隆注射液入庫。同期,該公司的銷量為18483瓶、90021瓶和38577瓶。截至2024年5月31日,未售出或未配置設定用于研發活動的庫存量約為8萬瓶。
本次上市前,唐莉和邱榮國直接及間接合計控制華昊中天29.47%的投票權。其中,唐莉為該公司董事長兼首席科學官、首席營銷官,邱榮國為副董事長、總經理,二人為夫妻關系。此外,經緯中國、倚鋒資本、龍磐投資和貝達藥業等也是華昊中天的股東。