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2024年5月8日，全球最大的感控及外科醫療裝置供應商STERIS（中文名稱：史帝瑞）宣布将開啟針對性重組。
史帝瑞在1985年成立于美國俄亥俄州，是一家在美國紐約證券交易所上市的公司。此次透露的重組計劃包括：重組歐洲的醫療外科業務，對内部研發的X射線加速器減值，以及産品合理化和設施合并等行動。
上述計劃公布後，史帝瑞股價持續上漲，截至5月10日收盤已至231.33美元/股，市值為228.59億美元。
短期内，史帝瑞已進行了多項業務剝離。僅上個月内，史帝瑞就宣布将其牙科部門以7.875億美元（約合人民币56.99億）出售給Peak Rock Capital (峰岩資本) ，并宣布完成了旗下生命科學部門中受控環境認證服務業務（“CE Services”）的剝離，後者由Integra收購。
近幾年，美國環保局一直緻力于減少用于醫療器械滅菌的緻癌氣體環氧乙烷（也稱為EtO或EO）的排放 。預計此次重組後，史帝瑞将更加聚焦主業，集中精力應對不斷變換的市場規則，同時對其全球布局作出調整。
01
關閉法國生産基地
加強中國、東南亞布局
在史帝瑞宣布重組同一天，法國媒體報導，該公司在法國的子公司 Steris SAS宣布在 2025 年 3 月之前關閉其手術室裝置生産基地。
該公司在13年前來到法國吉倫特省，并進行過生産優化。該集團于2010年決定将分散在奧爾良郊區，英格蘭南部和瑞士的幾處工業生産基地整合在此，但美國集團的管理團隊表示：“盡管我們付出了努力和投資，專門用于手術室的生産機關仍未達到财務成熟。史帝瑞在歐洲和法國的市場佔有率仍停滞在5%左右。”
在十多年間，法國制造基地的員工從80多人增長到200多人，預計此次基地關閉将裁減96個工作崗位。
加強中國、東南亞布局
削減歐洲工廠的同時，史帝瑞在中國加碼擴建，并提及東南亞的布局。
2024年4月消息，史帝瑞宣布完成中國蘇州工廠的擴建，補充環氧乙烷（EO）加工能力，和X射線滅菌能力。并表示，蘇州工廠的擴建進一步履行了我們的承諾，即通過技術中立的服務産品確定患者安全，包括現在和未來的輻射和氣體滅菌處理選項。
除了中國蘇州工廠外，史帝瑞還通過在馬來西亞瓜拉凱蒂爾、居林、巴生港、萬撓和泰國春武裡府的電子束、環氧乙烷、伽馬射線和 X 射線處理滅菌服務支援亞洲的醫療器械制造。
年營收55億美元
在宣布重組的同時，史帝瑞公布了截至2024年3月31日的2024财年和第四季度業績。
與 2023 财年的 50 億美元相比，2024 财年的總收入增長了 12%，達到 55 億美元。2024财年來自持續經營業務的固定匯率有機收入增長10%，達到50億美元，2023财年為45億美元。
2024财年第四季度的總收入為15億美元，較2023财年第四季度的14億美元增長10%。與2023财年第四季度的13億美元相比，第四季度來自持續經營業務的固定匯率有機收入增長了7%，達到14億美元。
史帝瑞總裁兼首席執行官Dan Carestio表示：我們對本财年的強勁表現感到高興，因為我們的醫療部門繼續保持出色的表現趨勢，這主要得益于美國的強勁表現。我們在 2024 财年做出了幾項戰略決策，這些決策将為史帝瑞的未來增長做好準備，包括今天有針對性的重組公告和剝離牙科部門的公告。進入2025财年，我相信我們有能力兌現中高個位數收入增長和兩位數盈利增長的長期承諾。
02
多項業務完成剝離
35億拿下BD手術平台
近期， 史帝瑞已經完成了多項業務剝離。
57億，抛售百年牙科
24年4月，公司宣布與Peak Rock Capital達成協定，以 7.875 億美元（約合人民币56.99億）出售旗下牙科業務HuFriedyGroup（豪孚迪）。
豪孚迪作為全球領先的感染控制，牙科器械生産和再加工制造商，曆史悠久成立于 1908 年，總部位于芝加哥，産品服務于全球100多個國家，在德國、意大利、中國、新加坡和日本均設有辦事處和配送中心，銷售足迹踏遍 30 多個國家/地區，在中國的辦事處設在上海浦東新區。
2019年，豪孚迪被楷騰醫療（Cantel Medical）以6.9億美元收購，後者是感染控制産品和服務全球領先的提供商，領域涉及内鏡、齒科、血液透析和生命科學。
2021年6月2日，史帝瑞全面完成了對楷騰的并購，進而拿下豪孚迪涉足牙科領域。
在 2023 年最後三個月，史帝瑞的季度财務報告顯示，牙科銷售額下降了 5%，從 1.036 億美元降至 9790 萬美元，成為了業務剝離的主因。
剝離環境認證業務
24年4月1日，美國最大的 TAB （商用 HVAC 市場認證測試/調整/平衡 ）公司之一Integra Testing Services宣布已收購史帝瑞旗下的受控環境認證服務業務（“CE Services”）。
CE Services 是一家為生命科學行業提供潔淨室和受控環境認證、服務/維修和環境監測服務的提供商。交易條款尚未披露。
35億拿下BD手術平台
不過在多項業務剝離的同時，史帝瑞還在加碼業務布局。
去年8月2日，史帝瑞宣布完成了對BD手術器械平台5.4億美元（約合人民币35.33億）的收購。該資産擁有長達120多年的曆史，涉及手術器械、腹腔鏡器械和滅菌容器業務，包括V. Mueller™、Snowden-Pencer™和Genesis™三個知名品牌以及位于美國密蘇裡州聖路易斯、俄亥俄州克利夫蘭和德國圖特林根的三個工廠。
對于業務重組計劃，史帝瑞首席執行官Dan Carestio表示：“這些行動使我們能夠專注于我們的核心業務，并兌現我們對投資者作出的長期承諾。我們相信，随着這些變化，我們将在未來幾年建立正确的投資組合，銷售管道和網絡的設施。”
03
主營業務面臨挑戰
目前史帝瑞的主營業務領域醫療器械滅菌正面臨不斷變化的格局。
環氧乙烷是一種廣譜、高效、穿透力強、對消毒物品損害輕微的滅菌方法。它的蒸氣壓比較大，可以穿透微孔而達到物品的深部。在美國，環氧乙烷是最常用的醫療器械滅菌方法，美國每年有超過 200 億件醫療器械是用環氧乙烷滅菌的，約占總量的 50%。
環氧乙烷對人及動物也是有毒性的，氣體可經呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收，導緻癌症等其他疾病，多年來備受争議。
美國環保局已經對滅菌過程中的環氧乙烷暴露進行了嚴厲的打擊，并逐漸提出更嚴格的監管方案。在2023年6月12日前公開征求意見：《有害空氣污染物國家排放标準》和農藥登記審查：《拟議的臨時決定和環氧乙烷風險評估增編草案》。
未來汽化過氧化氫或将成為環氧乙烷的替代方案。美國FDA釋出的最新510（K）遞交指南顯示，汽化過氧化氫從B類滅菌方法被更新為A類滅菌方法。
上述更改是對最新國際共識标準（ISO 标準 22441：2022）的回應，同時也是為減少環氧乙烷 （EtO）排放作出的努力。此前建立的 A 類滅菌方法包括：濕熱、幹熱、環氧乙烷 （EtO） 和輻照。環氧乙烷是其中唯一得到認證的化學氣體滅菌劑。
這些變化意味着企業在短期内需更新工程設施，改裝成本包括新裝置安裝、營運和維護的成本，以及與安裝所需的停工期相關的收益損失，可能會給醫療器械供應鍊帶來相應的影響。
據了解，史帝瑞提供汽化過氧化氫（VHP）滅菌服務并銷售 VHP 腔室和裝置。
史帝瑞首席執行官Dan Carestio談到這一變化時表示：“Steris作為一家技術中立和位置中立的公司，在如何幫助客戶方面有着令人難以置信的優勢——無論是向使用者銷售用于内部部署的加速器，或VHP用于客戶自己的内部消毒部署，或者客戶是否在大規模合同的情況下使用我們，我們一直在繼續擴張，因為我們預計行業将持續長期增長。”
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根據公開資料統計，全球手術感控市場 2014 年市場規模突破 25 億美元，之後以每年 4-5%左右的增速平穩增長，2021 年，該市場規模達到 32.34 億美元左右，在增速水準基本保持不變的情況下，市場規模預計将于 2026 年達到 38.66 億美元。
近年來，特别是新冠疫情以來，醫院感染控制意識勢必迅速提升，對感控行業的關注也日益升高。
另一方面，在時下大熱的ESG環境（Environment）、社會（Social）和公司治理（Governance）三方面表現的綜合評價體系下，環氧乙烷使用、排放同樣成為焦點，可能成為衆多醫療器械企業，未來ESG評估的重點項目之一，器械之家也将持續為大家帶來該領域的最新報道。