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2024年5月8日，全球最大的感控及外科医疗设备供应商STERIS（中文名称：史帝瑞）宣布将开启针对性重组。
史帝瑞在1985年成立于美国俄亥俄州，是一家在美国纽约证券交易所上市的公司。此次透露的重组计划包括：重组欧洲的医疗外科业务，对内部研发的X射线加速器减值，以及产品合理化和设施合并等行动。
上述计划公布后，史帝瑞股价持续上涨，截至5月10日收盘已至231.33美元/股，市值为228.59亿美元。
短期内，史帝瑞已进行了多项业务剥离。仅上个月内，史帝瑞就宣布将其牙科部门以7.875亿美元（约合人民币56.99亿）出售给Peak Rock Capital (峰岩资本) ，并宣布完成了旗下生命科学部门中受控环境认证服务业务（“CE Services”）的剥离，后者由Integra收购。
近几年，美国环保局一直致力于减少用于医疗器械灭菌的致癌气体环氧乙烷（也称为EtO或EO）的排放 。预计此次重组后，史帝瑞将更加聚焦主业，集中精力应对不断变换的市场规则，同时对其全球布局作出调整。
01
关闭法国生产基地
加强中国、东南亚布局
在史帝瑞宣布重组同一天，法国媒体报导，该公司在法国的子公司 Steris SAS宣布在 2025 年 3 月之前关闭其手术室设备生产基地。
该公司在13年前来到法国吉伦特省，并进行过生产优化。该集团于2010年决定将分散在奥尔良郊区，英格兰南部和瑞士的几处工业生产基地整合在此，但美国集团的管理团队表示：“尽管我们付出了努力和投资，专门用于手术室的生产单位仍未达到财务成熟。史帝瑞在欧洲和法国的市场份额仍停滞在5%左右。”
在十多年间，法国制造基地的员工从80多人增长到200多人，预计此次基地关闭将裁减96个工作岗位。
加强中国、东南亚布局
削减欧洲工厂的同时，史帝瑞在中国加码扩建，并提及东南亚的布局。
2024年4月消息，史帝瑞宣布完成中国苏州工厂的扩建，补充环氧乙烷（EO）加工能力，和X射线灭菌能力。并表示，苏州工厂的扩建进一步履行了我们的承诺，即通过技术中立的服务产品确保患者安全，包括现在和未来的辐射和气体灭菌处理选项。
除了中国苏州工厂外，史帝瑞还通过在马来西亚瓜拉凯蒂尔、居林、巴生港、万挠和泰国春武里府的电子束、环氧乙烷、伽马射线和 X 射线处理灭菌服务支持亚洲的医疗器械制造。
年营收55亿美元
在宣布重组的同时，史帝瑞公布了截至2024年3月31日的2024财年和第四季度业绩。
与 2023 财年的 50 亿美元相比，2024 财年的总收入增长了 12%，达到 55 亿美元。2024财年来自持续经营业务的固定汇率有机收入增长10%，达到50亿美元，2023财年为45亿美元。
2024财年第四季度的总收入为15亿美元，较2023财年第四季度的14亿美元增长10%。与2023财年第四季度的13亿美元相比，第四季度来自持续经营业务的固定汇率有机收入增长了7%，达到14亿美元。
史帝瑞总裁兼首席执行官Dan Carestio表示：我们对本财年的强劲表现感到高兴，因为我们的医疗部门继续保持出色的表现趋势，这主要得益于美国的强劲表现。我们在 2024 财年做出了几项战略决策，这些决策将为史帝瑞的未来增长做好准备，包括今天有针对性的重组公告和剥离牙科部门的公告。进入2025财年，我相信我们有能力兑现中高个位数收入增长和两位数盈利增长的长期承诺。
02
多项业务完成剥离
35亿拿下BD手术平台
近期， 史帝瑞已经完成了多项业务剥离。
57亿，抛售百年牙科
24年4月，公司宣布与Peak Rock Capital达成协议，以 7.875 亿美元（约合人民币56.99亿）出售旗下牙科业务HuFriedyGroup（豪孚迪）。
豪孚迪作为全球领先的感染控制，牙科器械生产和再加工制造商，历史悠久成立于 1908 年，总部位于芝加哥，产品服务于全球100多个国家，在德国、意大利、中国、新加坡和日本均设有办事处和配送中心，销售足迹踏遍 30 多个国家/地区，在中国的办事处设在上海浦东新区。
2019年，豪孚迪被楷腾医疗（Cantel Medical）以6.9亿美元收购，后者是感染控制产品和服务全球领先的提供商，领域涉及内镜、齿科、血液透析和生命科学。
2021年6月2日，史帝瑞全面完成了对楷腾的并购，从而拿下豪孚迪涉足牙科领域。
在 2023 年最后三个月，史帝瑞的季度财务报告显示，牙科销售额下降了 5%，从 1.036 亿美元降至 9790 万美元，成为了业务剥离的主因。
剥离环境认证业务
24年4月1日，美国最大的 TAB （商用 HVAC 市场认证测试/调整/平衡 ）公司之一Integra Testing Services宣布已收购史帝瑞旗下的受控环境认证服务业务（“CE Services”）。
CE Services 是一家为生命科学行业提供洁净室和受控环境认证、服务/维修和环境监测服务的提供商。交易条款尚未披露。
35亿拿下BD手术平台
不过在多项业务剥离的同时，史帝瑞还在加码业务布局。
去年8月2日，史帝瑞宣布完成了对BD手术器械平台5.4亿美元（约合人民币35.33亿）的收购。该资产拥有长达120多年的历史，涉及手术器械、腹腔镜器械和灭菌容器业务，包括V. Mueller™、Snowden-Pencer™和Genesis™三个知名品牌以及位于美国密苏里州圣路易斯、俄亥俄州克利夫兰和德国图特林根的三个工厂。
对于业务重组计划，史帝瑞首席执行官Dan Carestio表示：“这些行动使我们能够专注于我们的核心业务，并兑现我们对投资者作出的长期承诺。我们相信，随着这些变化，我们将在未来几年建立正确的投资组合，销售渠道和网络的设施。”
03
主营业务面临挑战
目前史帝瑞的主营业务领域医疗器械灭菌正面临不断变化的格局。
环氧乙烷是一种广谱、高效、穿透力强、对消毒物品损害轻微的灭菌方法。它的蒸气压比较大，可以穿透微孔而达到物品的深部。在美国，环氧乙烷是最常用的医疗器械灭菌方法，美国每年有超过 200 亿件医疗器械是用环氧乙烷灭菌的，约占总量的 50%。
环氧乙烷对人及动物也是有毒性的，气体可经呼吸道吸收，易透过衣服、手套而被皮肤吸收，导致癌症等其他疾病，多年来备受争议。
美国环保局已经对灭菌过程中的环氧乙烷暴露进行了严厉的打击，并逐步提出更严格的监管方案。在2023年6月12日前公开征求意见：《有害空气污染物国家排放标准》和农药登记审查：《拟议的临时决定和环氧乙烷风险评估增编草案》。
未来汽化过氧化氢或将成为环氧乙烷的替代方案。美国FDA发布的最新510（K）递交指南显示，汽化过氧化氢从B类灭菌方法被升级为A类灭菌方法。
上述更改是对最新国际共识标准（ISO 标准 22441：2022）的回应，同时也是为减少环氧乙烷 （EtO）排放作出的努力。此前建立的 A 类灭菌方法包括：湿热、干热、环氧乙烷 （EtO） 和辐照。环氧乙烷是其中唯一得到认证的化学气体灭菌剂。
这些变化意味着企业在短期内需升级工程设施，改装成本包括新设备安装、运营和维护的成本，以及与安装所需的停工期相关的收益损失，可能会给医疗器械供应链带来相应的影响。
据了解，史帝瑞提供汽化过氧化氢（VHP）灭菌服务并销售 VHP 腔室和设备。
史帝瑞首席执行官Dan Carestio谈到这一变化时表示：“Steris作为一家技术中立和位置中立的公司，在如何帮助客户方面有着令人难以置信的优势——无论是向用户销售用于内部部署的加速器，或VHP用于客户自己的内部消毒部署，或者客户是否在大规模合同的情况下使用我们，我们一直在继续扩张，因为我们预计行业将持续长期增长。”
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根据公开数据统计，全球手术感控市场 2014 年市场规模突破 25 亿美元，之后以每年 4-5%左右的增速平稳增长，2021 年，该市场规模达到 32.34 亿美元左右，在增速水平基本保持不变的情况下，市场规模预计将于 2026 年达到 38.66 亿美元。
近年来，特别是新冠疫情以来，医院感染控制意识势必迅速提升，对感控行业的关注也日益升高。
另一方面，在时下大热的ESG环境（Environment）、社会（Social）和公司治理（Governance）三方面表现的综合评价体系下，环氧乙烷使用、排放同样成为焦点，可能成为众多医疗器械企业，未来ESG评估的重点项目之一，器械之家也将持续为大家带来该领域的最新报道。