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聚焦《CSCO腎癌指南2024》一線治療更新要點。
2024年中國臨床惡性良性腫瘤學會（CSCO）指南會于4月26日-27日在濟南召開，此次大會腎癌專場上，結合晚期腎癌一線治療更新要點，醫學界惡性良性腫瘤頻道特整理相關内容，以飨讀者。
腎癌治療現狀
腎癌是泌尿系統三大惡性良性腫瘤之一，而腎細胞癌（RCC）占全部腎癌的80%~90%[1]，由于起病隐匿，被稱為“沉默的殺手”。據統計，2022年中國腎癌新發病例和死亡病例約為7.7萬例和4.6萬例[2]。晚期轉移性腎癌預後較差，總體5年生存率不足20%[3]。近年來随着靶向、免疫等治療藥物的研究進展，晚期腎癌治療也取得了長足的進步。多項靶免聯合治療的大型Ⅲ期研究相繼取得成功，标志着晚期腎癌一線治療現已全面進入靶免聯合治療時代。
晚期腎癌一線治療進展更新與解讀
此次CSCO指南會腎癌專場上，《CSCO腎癌診療指南2024》将“阿昔替尼+特瑞普利單抗”在轉移性或不可切除性透明細胞腎細胞癌一線治療推薦等級提升為Ⅰ級推薦（1A類證據）。
RENOTORCH研究[3]是國際首個靶向聯合PD-1單抗用于中高危腎癌的随機、對照、多中心Ⅲ期臨床研究，旨在評估特瑞普利單抗聯合阿昔替尼對比舒尼替尼治療晚期RCC患者的療效及安全性。研究共納入421例晚期RCC患者，以1:1随機配置設定至特瑞普利單抗聯合阿昔替尼組或舒尼替尼組。主要研究終點是獨立評審委員會（IRC）評估的無進展生存期（PFS），次要研究終點包括研究者評估的PFS、IRC或研究者評估的客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DoR）、疾病控制率（DCR）、總生存期（OS）以及安全性等。
研究結果顯示，特瑞普利單抗聯合阿昔替尼組中位PFS達到18.0個月（舒尼替尼單藥組為9.8個月），降低疾病進展或死亡風險35%。靶免聯合治療相較于單純接受靶向治療，療效資料近乎翻了一倍。
在亞組分析中，特瑞普利單抗聯合阿昔替尼組均優于舒尼替尼組。
基于盲态獨立中心評估（BICR），特瑞普利單抗聯合阿昔替尼組ORR為56.7%，顯著高于舒尼替尼組（30.8%）；基于研究者評估（INV）得到一緻結果（靶免聯合組ORR：58.1% vs 舒尼替尼組ORR：30.8%）。目前，靶免聯合組仍未達到中位持續緩解時間。
對于低危晚期腎癌一線治療選擇，需要結合患者的生物學特征、轉移部位、生長速度、惡性良性腫瘤負荷以及标記物的表達情況進行具體分析，進行傾向性篩選。
小結
此次晚期腎癌一線治療的重磅更新之一是基于RENOTORCH研究結果，将“阿昔替尼+特瑞普利單抗”在轉移性或不可切除性透明細胞腎細胞癌一線治療推薦等級提升為Ⅰ級推薦（1A類證據）。随着相關适應症的獲批，标志着大陸晚期腎癌的治療正式進入靶免聯合治療新時代。另外，CSCO腎癌專委會将在今年9月正式釋出《2024版CSCO腎癌診療指南》，期待在指南的規範化指導下，為晚期腎癌患者帶來更佳的臨床獲益，進而整體上提升腎癌患者生存率。
參考文獻：
[1]《腎細胞癌診療指南》（2022年版）中華人民共和國國家衛生健康委員會.
[2]Xia C, Dong X, Li H, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl) 2022;135:584-90.
[3]Yan XQ, Ye MJ, Zou Q, et al. Toripalimab plus axitinib versus sunitinib as first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: RENOTORCH, a randomized, open-label, phase III study. Ann Oncol. 2024 Feb;35(2):190-199.
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