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近日，海思科公布2023年年報，營業收入33.55億元（+11.27%）；歸母淨利潤2.95億元（+6.51%）；扣非淨利潤2.42億元（+153.20%）。其中，麻醉産品收入8.50億元，同比增長94.35%，環泊酚注射液銷量大增。公司以“創新”為核心，2023年研發費用5.17億元，同比增長15.36%；創新研發穩步推進，16款1類新藥在研，4款新藥上市可期。
扣非淨利潤增長153%，麻醉産品收入大漲94%
4月19日，海思科釋出2023年年報，公司實作營業收入33.55億元，同比增長11.27%；歸母淨利潤2.95億元，同比增長6.51%；扣非淨利潤2.42億元，同比增長153.20%。公司拟向全體股東每10股派2元（含稅），共計派發現金紅利2.23億元（含稅）。
同時，海思科披露2024年一季報，公司第一季度實作營業收入7.52億元，同比增長20.60%；實作淨利潤9195.59萬元，同比增長219.86%。
海思科成立于2000年，擁有覆寫麻醉産品、腸外營養系、惡性良性腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領域的産品布局。
營業收入構成
分産品來看，2023年海思科麻醉産品收入8.50億元，同比增長94.35%，占營業收入的25.32%；腸外營養系收入6.15億元，同比下降4.09%，占營業收入的18.34%；原料藥收入5.70億元，同比增長11.34%，占營業收入的16.98%。公司表示，麻醉産品收入增加主要因環泊酚注射液銷量增幅較大。
環泊酚注射液（思舒甯）是海思科首個自主研發的1.1類創新靜脈麻醉藥，為中國首個具有自主知識産權的1類靜脈麻醉藥。該産品已于2020年12月在中國獲批上市，2021年11月通過談判進入國家醫保目錄，2023年底新增2項适應症進入醫保。同時該産品國際化程序持續推進，在美國開展的2項Ⅲ期臨床試驗均已完成，将在美國申報NDA。
進入醫保後，環泊酚注射液實作迅速放量和醫院準入，已覆寫超過2000家醫院，成為公司最大産品。米内網資料顯示，環泊酚注射液在重點省市公立醫院終端銷售額快速攀升，2022年、2023年增速分别為526.17%、165.81%。
重點省市公立醫院終端環泊酚注射液銷售情況（機關：萬元）
來源：米内網重點省市公立醫院藥品終端競争格局
研發投入8.75億元，4項NDA、9項IND來襲
海思科以“創新”為核心，2023年公司研發投入8.75億元，占營業收入比例為26.09%。近年來公司研發費用持續增長，2023年研發費用5.17億元，同比增長15.36%。
海思科研發費用情況（機關：億元）
持續的研發投入下，海思科創新研發穩步推進，不斷迎來重大進展。
在過去的2023年，海思科有3款1類新藥HSK7653片（治療2型糖尿病）、HSK16149膠囊（治療帶狀疱疹後神經痛）、HSK21542注射液（治療腹部手術術後鎮痛）相繼送出NDA申請。此外，5.1類新藥利魯唑口溶膜（治療肌萎縮側索硬化症）也已送出注冊申請。
2023年海思科創新藥注冊申報情況
IND申請方面，2023年海思科共有8款1類新藥HSK40118片、HSK38008幹混懸劑、HSK37251片、HSK34890片、HSK21542片、HSK36357膠囊、HSK39297片、HSK39775片首次遞交IND申請，目前均已獲得臨床試驗默示許可。
仿制藥方面，2023年海思科有2個品種利丙雙卡因乳膏、格列齊特緩釋片獲批生産并視同過評；5個品種富馬酸盧帕他定片、磺達肝癸鈉注射液、複方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）、注射用醋酸卡泊芬淨、複方氨基酸注射液(18AA-IX)通過仿制藥一緻性評價。截至目前，公司已有29個品種通過/視同通過一緻性評價，其中15個為首家過評。
步入2024年，海思科創新研發步伐加快：1類新藥HSK42360片（治療晚期實體瘤）首次遞交IND申請；3款1類新藥HSK39297片、HSK16149膠囊、HSK31858片新增适應症申報IND并獲得臨床試驗默示許可。
16款1類新藥在研！3款上市可期
通過持續不斷的創新，海思科已有16款1類新藥處于申報臨床及以上研究階段，均為小分子化學創新藥，聚焦于惡性良性腫瘤、呼吸、代謝和圍手術期用藥等疾病領域，布局了KOR、DPP-4、THR-β、BTK、EGFR、DDP1等疾病靶點，形成了豐富的管線項目儲備。
海思科主要在研1類新藥
16款1類新藥中，3款1類新藥HSK7653片、HSK16149膠囊、HSK21542注射液已申報NDA，上市可期；4款1類新藥HSK31858片、HSK31679片、注射用HSK36273、HSK21542片處于Ⅱ期臨床研究階段。
值得一提的是，HSK7653片、HSK16149膠囊有望在2024年獲批上市，進一步豐富公司産品管線。
HSK7653片為全球首個雙周口服超長效二肽基肽激酶（DPP-4）抑制劑，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。公司年報顯示，該産品已于2023年12月完成了發補研究并遞交相關資料，處于發補審評中。米内網資料顯示，2022年中國三大終端六大市場（統計範圍詳見本文末）DPP-4抑制劑銷售額超過47億元。
HSK16149膠囊是第三代中樞神經系統鈣離子通道調節劑，屬于普瑞巴林的me-better藥物。針對該産品，海思科布局了5項适應症，預計成為國内首個獲批糖尿病周圍神經痛适應症的1類新藥，帶狀疱疹後神經痛适應症NDA在審中，輔助鎮痛适應症處于Ⅱ期臨床研究階段，中樞神經痛、纖維肌痛适應症已獲批臨床。
資料來源：米内網資料庫、公司公告
注：米内網《中國三大終端六大市場藥品競争格局》，統計範圍是：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社群中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店；米内網重點城市公立醫院化學藥終端競争格局是以北京、上海、廣州等20個重點城市樣本醫院的化學藥采購資料為基礎，對化學藥全品類進行連續監測的樣本城市樣本醫院資料庫；上述銷售額以産品在終端的平均零售價計算。