華金證券：給予邁威生物買入評級

華金證券股份有限公司趙甯達近期對邁威生物進行研究并釋出了研究報告《商業化及産能建設穩步推進，Nectin-4 ADC多管線積極進展》，本報告對邁威生物給出買入評級，目前股價為33.15元。

邁威生物(688062)

投資要點

邁利舒上市貢獻新增量。公司釋出2023年年報。（1）2023年，公司實作營收1.28億元（+361.03%，同增，下同），主要包括技術服務收入8559.53萬元及邁利舒銷售收入4208.96萬元。2023年公司虧損10.53億元，虧損同比擴大9819.81萬元；扣非虧損10.60億元，虧損同比擴大9310.13萬元。虧損擴大主要由于商業化建設帶動銷售費用增加以及關鍵臨床推進導緻高水準研發投入所緻，2023年公司銷售費用、管理費用、研發費用分别為1.43億元（+81.99%）、2.25億元（+19.23%）、8.36億元（+10.17%）。（2）單Q4來看，公司實作營收2832.42萬元（+287.79%）；虧損3.80億元，虧損同比擴大1.17億元；扣非虧損3.82億元，虧損同比擴大1.16億元。

生物類似藥商業化穩步推進，新興市場持續開拓。生物類似藥方面，目前公司已有3款産品獲批上市，BD聚焦新興市場增量開拓，商業化預期良好。（1）邁利舒（地舒單抗，骨質疏松）：2023年3月底獲批上市。2023年發貨84474支，确認收入4208.96萬元；2023年完成28省招标挂網、29省醫保對接，準入醫院605家、覆寫藥店2061家，為接下來放量奠定基礎。海外已于巴基斯坦送出上市申請。（2）邁衛健（地舒單抗，惡性良性腫瘤領域）：2024年3月29日獲批上市，用于治療骨巨細胞瘤；其他适應症上市申請正在推進。目前公司已組建專屬惡性良性腫瘤團隊全面負責邁衛健的推廣及銷售。海外已于巴基斯坦送出上市申請。（3）君邁康（阿達木單抗）：截至2023年末發貨166921支，完成26省招标挂網、各省均已完成醫保對接，累計準入醫院173家、覆寫藥店1316家。公司已于2024年4月與君實生物簽訂補充協定，君邁康MAH直接由君實生物轉讓給公司。海外已于印尼、埃及、巴基斯坦送出上市申請。

在研管線高效推進，Nectin-4ADC多适應症展現積極療效。9MW2821（Nectin-4ADC）已布局尿路上皮癌（UC）、宮頸癌（CC）、食管癌（EC）等多個适應症，目前入組超280例患者，是全球同靶點藥物中首款在EC及CC适應症披露有效臨床資料的品種。針對2L及以上UC，單藥治療III期臨床已完成首例患者入組，截至2023年12月5日II期單藥ORR及DCR分别為62.2%及91.9%；針對1LUC，與PD-1聯用治療I/II期臨床已完成首例入組。針對CC，公司已在SGO讀出單藥II期資料，截至2023年9月25日共入組40名患者，Nectin-4表達檢出率89.67%，Nectin-43+檢出率67.82%；全人群中37例腫評ORR及DCR分别為40.54%及89.19%，Nectin-43+患者中26例腫評ORR及DCR分别為50.00%及92.31%，經含鉑雙藥化療及免疫檢驗點抑制劑治療失敗患者中21例腫評ORR及DCR分别為38.10%及85.71%。針對EC，美國已獲FDA授予FTD；國内2L及以上單藥治療II期正在推進，截至2024年2月20日II期30例腫評ORR及DCR分别為30%及73.3%，公司将盡快啟動III期溝通交流；國内1L聯合療法正進行科學評估及篩選。其他在研管線方面，8MW0511（HSA-G-CSF）NDA已獲受理；9MW2921（Trop-2ADC）及7MW3711（B7-H3ADC）I/II期臨床正積極推進；9MW1911（ST2）、9MW3011（TMPRSS6）、9MW3811（IL-11）在研進度國内領先、全球前列，早期臨床積極推進中。

具備成熟生産轉化體系，前瞻布局大規模商業化産能。泰州基地（泰康生物）擁有抗體藥物産能8000L、重組蛋白藥物産能4000L，制劑生産線可滿足1ml預充針和多個規格西林瓶灌裝；截至2023年末已完成9項在研品種的臨床試驗樣品制備及1項品種（地舒單抗）的商業化生産。在建項目泰州基地主要用于ADC及抗體藥物生産，截至2023年末ADC工廠中的房間已完成9MW2821臨床III期試驗樣品制備，标志着公司ADC藥物已實作從研發到生産全産業鍊布局并實踐。在建項目金山基地（朗潤邁威）按數字化工程标準建設，計劃服務于全球市場，2條原液線（6*2000L）及1條西林瓶制劑線已具備生産條件，1條預充針制劑線目前正在進行裝置調試工作。

投資建議：公司商業化穩步推進，生物類似藥銷售預期良好，有望快速放量；後期管線品種豐富，長期動能充足；前瞻布局創新靶點，ADC領域差異化布局，研發實力雄厚。基于公司2023年年報，我們調整原有盈利預測，預計公司2024-2026年營收為3.68/13.31/24.38億元（2024-2025年前值為4.08/10.71億元），增速188%/261%83%。維持“買入-A”建議。

風險提示：尚未盈利風險、産品研發進展不及預期風險、産品上市審批不确定性風險、産品銷售不及預期風險、生物類似藥競争加劇風險等。

證券之星資料中心根據近三年釋出的研報資料計算，國聯證券鄭薇研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準确度均值為79.97%，其預測2024年度歸屬淨利潤為虧損6.54億。

最新盈利預測明細如下：

該股最近90天内共有9家機構給出評級，買入評級7家，增持評級2家；過去90天内機構目标均價為44.03。

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