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在生殖中心,要說誰才是老大難,那非高齡女性莫屬,如果再遇到肥胖,更是難上加難,多次試管不成功女性中,我們總能看到她們的身影。
到底怎樣才能提高妊娠率,很多姐妹也用了各種各樣的方法,比如輔酶Q10、生長激素等,花了大量的金錢,效果卻不盡如人意。
中成藥是中國特色,但因為沒有随機多中心臨床對照試驗,在臨床中廣受诟病。
但今天圈姐給大家介紹的這個藥通過對全國19個生殖中心的随機對照試驗,證明對助孕幫助極大。
它就是滋腎育胎丸!
01 2022年研究:顯著提高新鮮移植活産率
這是發表在美國權威婦産科雜志《婦産科學》上的一項多中心大規模安慰劑對照的随機試驗研究。
這個研究納入2580名患者,從這個研究組中随機抽取2265名患者,1,131名患者被分到滋腎育胎丸組,1,134名患者被分到安慰劑,各組之間的特征相似。
研究期間,治療組接受5克滋腎育胎丸,安慰劑組接受同等劑量的安慰劑,每天用藥三次。
結果發現,滋腎育胎丸組和安慰劑組的活産率分别為26.8%和23.0%;植入率分别為36.8%和32.6%;生化懷孕率為35.5%和31.1%;臨床懷孕率分别為31.2%和27.3%。
兩個群體之間在流産率、孕産婦或新生兒并發症方面沒有顯著差異。
以上說明,
這其中的主要機制是,促排卵可能導緻卵巢過度刺激,使性激素急劇變化,破壞人體激素生理性平衡。
之前的動物研究表明,滋腎育胎丸在改善子宮内膜接受性和卵母細胞品質方面具有潛力。
02 2023年研究:全新亞組分析顯示更大作用
這次的研究還是用的2022年的資料,在總體妊娠率提升的基礎上,研究者試圖通過對亞組分析,
這次的研究亞組分析重點放在了生殖中心兩大難孕群體:高齡和肥胖女性上,分析藥物的使用對她們與對照組相比産生哪些影響,這項研究發表在《内分泌學前沿》上。
結果發現,對于高齡患者,滋腎育胎丸可顯著提高種植率(30.4% vs. 22.4%)和臨床妊娠率(33.0% vs. 23.1%)
我們可以發現,
對于超重和肥胖患者,滋腎育胎丸組的種植率(37.4% vs. 28.9%)、臨床妊娠率(34.5% vs. 25.0%)和活産率(29.1% vs. 20.6%)均顯著提高。
同樣我們可以發現,
注意,本次研究的高齡患者主要是,超重患者主要是,這兩個亞組在任何生殖中心的助孕結局都不會太理想。
2019年,中國專門為高齡女性制定了第一個關于輔助生殖政策的臨床實踐指南,指南認為,
那麼現在,研究者發現
值得注意的是,通過這個研究發現,雖然沒有統計學意義,
根據中國超重/肥胖不育患者體重管理第一份專家共識,建議超重/肥胖不孕婦女在懷孕前減肥。
肥胖會導緻一系列生殖内分泌學改變,主要包括卵巢儲備減少,卵母細胞和胚胎的品質和數量下降,以及子宮内膜接受能力變差等等。
是以,滋腎育胎丸可能會為有關超重和肥胖患者的輔助生殖政策提供補充性治療選擇。
03滋生育胎丸的中醫理論基礎
滋腎育胎丸是全國著名中醫學家羅元恺教授的經驗方,被評為國家中藥保護品種,現在已進入國家基本藥物目錄。
在中醫理論中,
臨床研究表明,
反複自然流産或習慣性流産的主要病機是腎虛和氣血虛弱。
從立方原則及藥物組成來看,
妊娠的關鍵是腎氣盛,如腎氣不足,沖任不能相資,氣血失調,則難以受孕。
腎虛可因先天腎氣不足或後天損傷,可因體質的陰陽偏盛和病因的影響出現腎陰虛和腎陽虛。
,試管術後,胎元已結,胎之去留,視腎之盛衰。
一般試管周期使用需要在進周第五天開始口服,有利于增加優質卵的數量,提高臨床妊娠率。
對于曾經試管失敗的患者,可以在再次取卵或移植凍胚前先服用滋腎育胎丸3 個月經周期( 月經第1-4 天停藥)。
總之,通過對這些資料的兩次臨床研究,我們可以發現滋腎育胎丸對試管新鮮周期移植妊娠率有顯著的提升作用,第二次研究又進一步精确了最大的受益人群。
但目前的研究樣本還是有一定不足的,高齡人群是生殖中心最難啃的硬骨頭,對于高齡人群的進一步研究可能會帶來更多的收獲,我們可以一起期待!
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——THE END——
參考文獻
[1]Effects of the Zishen Yutai Pill Compared With Placebo on Live Births Among Women in a Fresh Embryo Transfer Cycle: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2022 Feb 1;139(2):192-201. doi: 10.1097/AOG.0000000000004658. PMID: 34991130; PMCID: PMC8759541.
[2]Effects of the Zishen Yutai Pill compared with placebo on pregnancy outcomes among women in a fresh embryo transfer cycle: a Post Hoc subgroup analysis of a randomized controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Nov 21;14:1196636. doi: 10.3389/fendo.2023.1196636. PMID: 38075073; PMCID: PMC10703301.
[3]趙穎,曹蕾,羅頌平.滋腎育胎丸的臨床應用與研究[J].世界中醫藥,2011,6(04):318-319.