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在生殖中心,要说谁才是老大难,那非高龄女性莫属,如果再遇到肥胖,更是难上加难,多次试管不成功女性中,我们总能看到她们的身影。
到底怎样才能提高妊娠率,很多姐妹也用了各种各样的方法,比如辅酶Q10、生长激素等,花了大量的金钱,效果却不尽如人意。
中成药是中国特色,但因为没有随机多中心临床对照试验,在临床中广受诟病。
但今天圈姐给大家介绍的这个药通过对全国19个生殖中心的随机对照试验,证实对助孕帮助极大。
它就是滋肾育胎丸!
01 2022年研究:显著提高新鲜移植活产率
这是发表在美国权威妇产科杂志《妇产科学》上的一项多中心大规模安慰剂对照的随机试验研究。
这个研究纳入2580名患者,从这个研究组中随机抽取2265名患者,1,131名患者被分到滋肾育胎丸组,1,134名患者被分到安慰剂,各组之间的特征相似。
研究期间,治疗组接受5克滋肾育胎丸,安慰剂组接受同等剂量的安慰剂,每天用药三次。
结果发现,滋肾育胎丸组和安慰剂组的活产率分别为26.8%和23.0%;植入率分别为36.8%和32.6%;生化怀孕率为35.5%和31.1%;临床怀孕率分别为31.2%和27.3%。
两个群体之间在流产率、孕产妇或新生儿并发症方面没有显著差异。
以上说明,
这其中的主要机制是,促排卵可能导致卵巢过度刺激,使性激素急剧变化,破坏人体激素生理性平衡。
之前的动物研究表明,滋肾育胎丸在改善子宫内膜接受性和卵母细胞质量方面具有潜力。
02 2023年研究:全新亚组分析显示更大作用
这次的研究还是用的2022年的数据,在总体妊娠率提升的基础上,研究者试图通过对亚组分析,
这次的研究亚组分析重点放在了生殖中心两大难孕群体:高龄和肥胖女性上,分析药物的使用对她们与对照组相比产生哪些影响,这项研究发表在《内分泌学前沿》上。
结果发现,对于高龄患者,滋肾育胎丸可显著提高种植率(30.4% vs. 22.4%)和临床妊娠率(33.0% vs. 23.1%)
我们可以发现,
对于超重和肥胖患者,滋肾育胎丸组的种植率(37.4% vs. 28.9%)、临床妊娠率(34.5% vs. 25.0%)和活产率(29.1% vs. 20.6%)均显著提高。
同样我们可以发现,
注意,本次研究的高龄患者主要是,超重患者主要是,这两个亚组在任何生殖中心的助孕结局都不会太理想。
2019年,中国专门为高龄女性制定了第一个关于辅助生殖策略的临床实践指南,指南认为,
那么现在,研究者发现
值得注意的是,通过这个研究发现,虽然没有统计学意义,
根据中国超重/肥胖不育患者体重管理第一份专家共识,建议超重/肥胖不孕妇女在怀孕前减肥。
肥胖会导致一系列生殖内分泌学改变,主要包括卵巢储备减少,卵母细胞和胚胎的质量和数量下降,以及子宫内膜接受能力变差等等。
因此,滋肾育胎丸可能会为有关超重和肥胖患者的辅助生殖策略提供补充性治疗选择。
03滋生育胎丸的中医理论基础
滋肾育胎丸是全国著名中医学家罗元恺教授的经验方,被评为国家中药保护品种,现在已进入国家基本药物目录。
在中医理论中,
临床研究表明,
反复自然流产或习惯性流产的主要病机是肾虚和气血虚弱。
从立方原则及药物组成来看,
妊娠的关键是肾气盛,如肾气不足,冲任不能相资,气血失调,则难以受孕。
肾虚可因先天肾气不足或后天损伤,可因体质的阴阳偏盛和病因的影响出现肾阴虚和肾阳虚。
,试管术后,胎元已结,胎之去留,视肾之盛衰。
一般试管周期使用需要在进周第五天开始口服,有利于增加优质卵的数量,提高临床妊娠率。
对于曾经试管失败的患者,可以在再次取卵或移植冻胚前先服用滋肾育胎丸3 个月经周期( 月经第1-4 天停药)。
总之,通过对这些数据的两次临床研究,我们可以发现滋肾育胎丸对试管新鲜周期移植妊娠率有显著的提升作用,第二次研究又进一步精确了最大的受益人群。
但目前的研究样本还是有一定不足的,高龄人群是生殖中心最难啃的硬骨头,对于高龄人群的进一步研究可能会带来更多的收获,我们可以一起期待!
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参考文献
[1]Effects of the Zishen Yutai Pill Compared With Placebo on Live Births Among Women in a Fresh Embryo Transfer Cycle: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2022 Feb 1;139(2):192-201. doi: 10.1097/AOG.0000000000004658. PMID: 34991130; PMCID: PMC8759541.
[2]Effects of the Zishen Yutai Pill compared with placebo on pregnancy outcomes among women in a fresh embryo transfer cycle: a Post Hoc subgroup analysis of a randomized controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Nov 21;14:1196636. doi: 10.3389/fendo.2023.1196636. PMID: 38075073; PMCID: PMC10703301.
[3]赵颖,曹蕾,罗颂平.滋肾育胎丸的临床应用与研究[J].世界中医药,2011,6(04):318-319.