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從86元漲到1000元還全網斷貨,“救命藥”醋酸氫化可的松怎麼了?

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近日,多名消費者反映稱,市面上一款治療腎上腺皮質功能減退症及先天性腎上腺皮質增生症的激素類藥物——醋酸氫化可的松片,價格出現暴漲。由于大多需要長期穩定服用,暴漲的價格讓很多患者用藥成本急劇上升。

值得注意的是,目前醋酸氫化可的松片僅有天津信誼津津藥業有限公司(以下簡稱“天津信誼津津藥業”)一家藥廠在生産。4月20日,通過電商平台調查時,該藥品的售價半天時間裡,就從749元漲到了858元。而如今再搜尋,已是全網斷貨。

從86元漲到1000元還全網斷貨,“救命藥”醋酸氫化可的松怎麼了?

制藥廠商天津信誼津津藥業從業人員表示,目前市面上确實出現了醋酸氫化可的松片溢價現象,但這并非是公司行為。此前市面上售賣的30片、100片/瓶的是舊版藥品,由于無法納入醫保,目前已經停産。而新版醋酸氫化可的松片雖然已經面市,但需要由各地政府統一采購,目前僅有個别省市進行了采購,進入全國各地醫院還需要一段時間。

公開資料顯示,新版醋酸氫化可的松片為7片/闆,目前采購價為69元,單片價格也達到了約10元/片,與漲價後1000元每瓶(100粒)實際上價格一緻。

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這個事情的詭異之處有兩點:

1)醋酸氫化可的松片雖然不是大銷量的藥品,但這也是救命藥,主要用于腎上腺皮質功能減退症的替代治療及先天性腎上腺皮質增生症。像某些患者,就是因為垂體瘤影響了激素分泌,需要終生服藥。結果這樣一個救命藥卻隻有一家企業有制劑批文[1]。

從86元漲到1000元還全網斷貨,“救命藥”醋酸氫化可的松怎麼了?

2)納入醫保前,這個藥的價格是86元/100片;納入醫保後,69元/7片,一片接近10元。現在100片漲到1000元,跟醫保價格一樣。問題是為什麼納入醫保後,價格還增加了呢?

公司負責人給出的解釋是,原料成本上漲而且不能更換原料藥生産工藝。醋酸氫化可的松原料藥的生産工藝有合成型和發酵型,發酵工藝生産出來的醋酸氫化可的松成本更高,成本相差20倍左右。

但醋酸氫化可的松原料有多家廠商啊,網上能查到的就有六家,不可能每家都用的是發酵工藝吧。合成型和發酵型無非是工藝不同,但産物是一樣的,能拿到原料藥生産批文至少證明一緻性評價是能過的,那把原料藥的工藝更換成合成型有啥差別呢?

從86元漲到1000元還全網斷貨,“救命藥”醋酸氫化可的松怎麼了?

圖源藥智資料

從86元漲到1000元還全網斷貨,“救命藥”醋酸氫化可的松怎麼了?

圖源藥智資料

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集采以來,許多國産仿制藥的價格都腳踝斬,像高血壓藥物,現在隻需要幾塊錢一盒,價格降幅超過10倍。一方面,患者确實獲得了實惠,尤其是很多低收入群體服藥問題得到解決;但另一方面,因為集采把藥企銷售這個環節的利潤給抹掉了,那藥企必然更加依賴原料藥企業來控制成本。

此外,仿制藥一緻性評價對原料藥廠的生産工藝、品質控制、成分純度等方面都提出了更高的要求,成本進而開始狂飙。加上環評的壓力,原料藥行業也有不少公司被淘汰。

這些因素疊加起來的後果就是,原料藥企業出現壟斷,原料藥價格瘋漲。比如[2]:

撲爾敏作為感冒藥的主要成分,曾經在2018年每千克從400元漲到23300元,上漲58倍。價格暴漲源于壟斷——在2017年以前,全國的撲爾敏生産企業多達四五十家生産企業,而到了2018年,這些企業因為嚴整改、高成本、低利潤紛紛退場,最終隻剩下6家擁有批文的企業,實際生産的隻有河南九勢制藥一家。這家企業最終因為以不公平高價向下遊經營者銷售撲爾敏被處以115.73萬元的罰款。

但不管原料藥價格怎麼漲,集采終端的挂網價是不能動的。是以,很多低價中标的藥企,扛不住原料藥漲價帶來的虧損,最終隻能斷供,後果就是患者買不到藥。

據此前新京報不完全統計,國家藥品集采開展以來,已有約20家企業出現斷供情況。其中處罰最嚴重的,是2021年華北制藥因未能按協定完成布洛芬緩釋膠囊的供應,而被列入違規名單,被取消了接下來十個月的國采申報資格。

回到醋酸氫化可的松片,它目前隻有一家企業可以生産,是以沒有集采的可能,不存在為了集采先漲價後降價。目前的漲價因素隻能是來源于原料藥/輔料壟斷導緻的價格上漲,而且不但價格上漲,甚至還缺貨,這足以證明背後原料藥/輔料生産企業沒啥競争壓力。

解決原料藥價格上漲過快的難題,核心辦法就是藥品終端價格不要限得那麼死,給藥企留出一部分利潤,同時鼓勵市場競争(不要一個藥就一家企業生産)。藥企之間如果可以自由競争,靠産品品質定價而不是一刀切,那原料藥企業在整個醫藥産業鍊的話語權自然會下降,也就不會輕易出現壟斷了。

參考

[1] https://mp.weixin.qq.com/s/akGckh9IawJy3I0qe5aTFA

[2] https://mp.weixin.qq.com/s/TAsD_o9H3cP7ETJ_zN7b4w

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