文章來源：思宇MedTech ；編輯：白曉菲
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再生醫學指對人體細胞、組織或器官進行替換、修複或再生，用來重建或增強機體生理功能的治療手段。據市場研究公司Verified Market Research的資料顯示，全球再生醫學市場規模在2020年約277億美元，但2028年預計将達到1498億美元，并且增速持續提高。
瑞士蓋氏制藥有限公司（Geistlich Pharma AG）是一家專業生産骨、軟骨以及組織再生領域生物材料的企業。公司緻力于醫療器械和藥品的研發與生産，從先鋒産品Geistlich Bio-Oss骨粉到Geistlich Bio-Gide膠原膜的誕生和臨床應用，幾十年來，Geistlich逐漸發展成為骨再生領域專家，在再生生物材料市場占據一席之地。
01
公司簡介
（來源：Geistlich官網）
Geistlich集團于1851年在瑞士成立，總部位于瑞士中部，至今已經有150多年的曆史。集團主要由精細化工、制藥/生物材料、房地産等業務組成。Geistlich通過旗下Geistlich Pharma AG 從事骨骼、軟骨群組織再生生物材料，牙科産品以及其他醫療裝置和藥品的生産和銷售。在再生醫學領域，Geistlich在全球擁有700多名員工，其中Geistlich Pharma AG 始于1943年，現擁有12家分公司和60個分銷合作夥伴，其醫療器械和醫藥産品遍及全球90多個市場，這12家分支機構覆寫了英國、德國、意大利、法國、中國、巴西、南韓、北美、澳洲、紐西蘭、印度和日本。
02
公司發展曆程
（來源：Geistlich官網）
Geistlich的起點：來自骨和皮膚的天然膠質
1851年，蓋氏家族企業于瑞士蘇黎世成立，開始加工動物的骨和皮膚用于生産膠水。
1873年，公司遷址至Schlieren。
1899年，Eduard Geistlich 在Wolhusen收購了第二家工廠，公司再次搬遷到Wolhusen。
1943年，公司開始生産保健品，逐漸涉足制藥領域。
自20世紀50年代起，公司相繼在英國（Geistlich Sons Ltd）和德國（GEWO）成立了子公司，不斷擴大其産品範圍。
再生生物材料：開創新紀元
1981年，Dr. Peter Geistlich拜訪羅瑪琳達大學的Dr. Philipp Boyne，為 Bio-Oss®的問世奠定了基石。
（Dr. Peter Geistlich拜訪Loma Linda大學的Dr. Philipp Boyne）
（來源：Geistlich官網）
20世紀80年代，Geistlich Pharma AG的董事會主席Dr. Peter Geistlich決定投資再生生物材料，以骨和膠原為基礎，研發用于天然骨群組織再生的醫療産品，還推出了一種用于骨科手術的骨填充材料Orthoss。
1986年，Geistlich Bio-Oss® 取得了第一例臨床病例
1990年，Geistlich生物材料開始在瑞士推廣使用。
1996年，第一個可吸收的天然膠原屏障膜産品Geistlich Bio-Gide® 問世。同年，除了負責制藥領域的德國子公司（GEWO），負責口腔再生醫學的Geistlich Biomaterials Germany子公司也正式成立。
再生專家：從先鋒到領先
2003年，Geistlich Bio-Oss® 成為世界上最廣泛使用的骨替代材料。
2004年，骨再生基金會成立一年之後，召開了第一屆骨再生基金會國際大會。
2006年，Geistlich Pharma AG通過Chondro-Gide® 産品赢得了創新獎。
2008年，Geistlich在中國成立了其亞洲地區唯一的獨資子公司。
2010年，Geistlich Mucograft® 問世，開始展開軟組織再生領域業務。
2014年，公司在澳洲成立子公司。
2016年，Geistlich Pharma AG建立了第12個海外分公司，全球超過90個國家和地區都可以享受到Geistlich的産品和服務。
2017年，牙槽嵴軟組織再生産品 Geistlich Fibro-Gide®上市。
2018年，口腔軟組織再生領域新産品Geistlich Mucograft正式亮相中國。
03
公司主營業務及産品
Geistlich Pharma AG由三個事業部組成:
Geistlich Biomaterials蓋氏生物材料：牙科、口腔、口腔颌面外科
Geistlich Surgery蓋氏骨科: 骨科、創傷外科、運動醫學和脊柱醫學
Geistlich Medical蓋氏醫學: 感染學、進階傷口護理學和皮膚病學。
主要産品包括骨修複産品 Bone Grafting Material，Synthetic（口腔科骨修複），Bio Oss® Anorganic Bov ine Bone、Bio Oss® Collagen等。
（一）Geistlich Bio-Oss®
（Geistlich Bio-Oss®）
（來源：Geistlich官網）
Geistlich Bio-Oss是骨填充材料産品，采用從牛骨中提取的無機鹽材料，适用于牙周骨缺損、颌面外科骨缺損的填充。填充材料的無機骨基質與人類多孔骨具有類似的宏觀與微觀多孔結構，相連的多孔結構及其天然成分促進新骨的形成與生長。此外，Geistlich Bio-Oss®可提高植入物的存活率，易于使用，随後使用Geistlich Bio-Gide®膠原蛋白膜，可在骨增強區域内實作不受幹擾的再生。
（二）Geistlich Bio-Oss Pen®
（Geistlich Bio-Oss Pen®）
（來源：Geistlich官網）
Geistlich Bio-Oss Pen®是一種預填充注射器，含有Geistlich-Bio-Os®顆粒。Geistlich Bio-Oss Pen®彎曲的塗抹器尖端，可以輕松觸及并移植口腔内難以觸及區域的骨缺損。筆式塗敷器的設計能夠在釋放Geistlich Bio-Oss®顆粒時進行控制。
（三）Geistlich Bio-Oss® Collagen
（Geistlich Bio-Oss® Collagen）
（來源：Geistlich官網）
Geistlich Bio-Oss®膠原蛋白由90%的Geistlich-Bio-Os®顆粒和10%的豬膠原蛋白組成。由于材料的低吸收率，Geistlich Bio-Oss®膠原蛋白可以長期保持體積穩定，改善牙周手術中的臨床附着和口袋深度，具有在骨内缺損中使牙周附着裝置再生的能力。Geistlich Bio-Oss® Collagen膠原骨主要應用于以下适應證：牙槽嵴儲存、小面積骨增量和牙周再生。膠原塊會在數周後被吸收，且不能替代屏障膜的屏障作用。
（四）Geistlich Bio-Gide®
（Geistlich Bio-Gide®）
（來源：Geistlich官網）
Geistlich Bio-Gide®是一種膠原膜，可實作骨再生群組織整合。Geistlich-Bio-Gite®的天然膠原結構允許快速、均勻的血管化，進而實作最佳的組織融合和傷口穩定效果。Geistlich Bio-Gide®具有雙層結構，光滑的細胞隔離層形成天然屏障，阻止結締組織細胞的侵入，可防止軟組織生長到缺損中，并可作為成纖維細胞附着的支架。Geistlich Bio-Gide®的粗糙多孔層用作骨細胞和血管的骨架。它通常與骨填充材料配合使用，如Geistlich Bio-Oss®和Geistlich Bio-Oss®Collagen。
（五）Geistlich Mucograft®
（Geistlich Mucograft®）
（來源：Geistlich官網）
Geistlich Mucograft®是一種可再吸收膠原瓣，适用于口腔軟組織的擴增，用于修複治療中的牙槽嵴重建，擴大局部牙龈，增加牙齒和種植體周圍角質化組織，引導牙根覆寫萎縮缺陷的組織再生等。Geistlich Mucograft具有兩層結構：一層為緻密結構，由膠原蛋白緊密結合組成，可以在開放愈合環境下保護傷口，并可以使組織附着，為傷口愈合創造條件。第二層結構是由厚且多孔的膠原厚海綿支架組成，貼敷于組織表面。
（六）Geistlich Fibro Gide®
（Geistlich Fibro Gide®）
（來源：Geistlich官網）
Geistlich Fibro Gide®是一種多孔、可吸收且體積穩定的膠原基質，專為軟組織再生而設計，是自體結締組織移植物（CTG）的替代品。膠原基質由重組膠原制成，經過智能化學交聯，以提高其體積穩定性，同時保持良好的生物相容性。Geistlich Fibro Gide®多孔網絡支援血管生成、新結締組織的形成和膠原網絡在深層愈合中的穩定性。體内動物模型顯示Geistlich Fibro Gide®與周圍軟組織可以良好結合，同時保持穩定性。
（七）Orthoss®
（Orthoss®）
（來源：Geistlich官網）
Orthoss®是一種生物工程化的骨移植替代物，與人體骨組織的無機成分非常相似。它是一種磷灰石，類似于人類骨骼礦物相的結構。Orthoss®具有由微孔和大孔組成的獨特孔隙結構。充當骨骼再生所需元素的管道，包括血液。此外，Orthoss®的互連孔隙系統和高孔隙率導緻内表面積明顯大于其他可用的骨移植替代物，具有多種骨科應用，其結構支援骨再生。
（八）Orthoss® Collagen
（Orthoss® Collagen）
（來源：Geistlich官網）
Orthoss®膠原蛋白是一種高純度的天然骨礦物質，其特點是微孔和大孔的雙峰孔結構，具有高互連性。這種結構使Orthoss®膠原蛋白具有較大的表面積，潤濕性和流體保持能力，可與天然膠原蛋白結合，用于骨再生。松質骨礦物顆粒為骨再生提供了骨傳導性基質。天然膠原蛋白使這種複合材料具有延展性。材料的膠原部分可在1-3個月内被吸收。同時，礦物支架的緩慢吸收率為骨内生長提供了保護性環境并維持體積。
（九）AMIC® Chondro-Gide®
（AMIC®Chondro-Gide®）
（來源：Geistlich官網）
AMIC®Chondro-Gide®是一種微創一步手術，一種治療關節軟骨損傷的方法，可以通過小型開放手術或關節鏡方式進行，用于修複膝關節、距骨和髋關節的軟骨或骨軟骨缺損。AMIC®Chondro-Gide®支援身體的自我修複潛能，去除受損軟骨，然後使用骨髓刺激（BMS）技術将再生支援細胞帶到缺損部位。生物相容性膠原材料為細胞生長提供了環境，并随着時間的推移被新的軟骨組織取代。
（十）AMMR®
（AMMR®）
（來源：Geistlich官網）
在全内技術中，基于關節鏡基質的半月闆修複術（AMMR®）将半月闆包裹在Chondro-Gide®中。膠原膜的光滑表面指向關節表面，其粗糙、多孔的一側指向半月闆表面。将膜固定在半月闆上，将骨髓抽吸物注入膜和半月闆之間的空間。在這個受保護的“生物室”中，額外的生物因子可支援愈合過程。
04
結語
全球範圍内，骨科醫療器械産業市場需求持續放大。全球人口老齡化趨勢加劇，與年齡高度相關的骨科臨床手術需求持續攀升，人工骨修複材料在臨床應用的滲透率也将不斷提升。
作為骨再生領域的與家，Geistlich深耕該領域，公司着重以科學為依據的再生醫學，将其在骨和軟骨方面的專業知識擴充到其它應用領域，在口腔再生醫學領域一直處于全球領先地位，未來在銷售和地理版圖方面可能實作持續增長。