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首次披露!國産新冠小分子口服藥物VV116在烏茲别克斯坦的售價為185美元,首款國産新冠口服藥到了沖刺階段?

作者:快消八談
國産新冠口服藥争分奪秒。5月12日,據報道,國産新冠小分子口服藥物VV116在烏茲别克斯坦的售價為185美元,約合人民币1243元。這是該藥物首次對外披露價格。而在抗新冠病毒臨床試驗結果尚未釋出的情況下,真實生物已為阿茲夫定敲定了三個生産經銷商。目前輝瑞的Paxlovid是國内唯一獲批的新冠特效藥。不少券商表示,進口新冠口服藥産品價格較高,且數量有限,大陸亟須自主新冠口服藥産品。目前真實生物的阿茲夫定、旺山旺水/君實生物VV116、開拓藥業的普克魯胺為國産新冠口服藥裡研發進展較快的,首款國産新冠口服藥将花落誰家備受關注。
首次披露!國産新冠小分子口服藥物VV116在烏茲别克斯坦的售價為185美元,首款國産新冠口服藥到了沖刺階段?

185美元!VV116海外定價曝光

#快消八談##新冠##新冠口服藥#消息稱,烏茲别克斯坦共和國創新發展部和中國科學院中亞藥物研發中心/中烏醫藥科技城在烏國創新發展部新聞中心聯合召開了“治療COVID-19的原創新藥Renmindevir(VV116)及其治療效果”的新聞釋出會。目前Renmindevir(商品名:Mindvy)已在烏茲别克斯坦上市,價格為185美元,約合1243元人民币。

VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心/中烏醫藥科技城(科技部“一帶一路”聯合實驗室)、旺山旺水和君實生物共同研發。2021年9月,君實生物控股子公司君拓生物與旺山旺水訂立合作開發合同,共同承擔VV116在合作區域内的臨床開發和産業化工作。

首次披露!國産新冠小分子口服藥物VV116在烏茲别克斯坦的售價為185美元,首款國産新冠口服藥到了沖刺階段?

根據君實生物此前披露的公告,VV116是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物,可抑制SARS-CoV-2複制。臨床前研究顯示,VV116在體内外都表現出顯著的抗SARS-CoV-2作用,對SARS-CoV-2原始株和已知重要變異株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表現出抗病毒活性,同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學穩定性。

針對産品定價等問題,北京商報記者聯系了君實生物相關負責人,對方表示,VV116在烏茲别克斯坦的權益歸屬合作方旺山旺水。記者嘗試聯系了旺山旺水,但截至發稿未收到回複。而據旺山旺水向《科創闆日報》透露,該消息屬實。這也是該藥物首次對外披露價格。

受上述消息影響,截至5月12日收盤,君實生物漲9.99%,收盤報125.7元,總市值達1145億元。

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阿茲夫定敲定三個生産商

VV116推進海外商業化的同時,真實生物旗下的阿茲夫定“未批先火”,這也被業内戲稱“一女三嫁”。

5月8日,華潤雙鶴釋出公告稱,公司與真實生物簽署了《戰略合作協定》及《阿茲夫定片委托加工生産架構協定》,雙方根據阿茲夫定片開展臨床試驗、準許上市應用各階段的實際情況,針對委托加工生産涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及品質要求等具體事項,另行簽署委托合同。随後,真實生物又分别和新華制藥、奧翔藥業官宣合作,就阿茲夫定片的加工生産簽署了相關協定。

阿茲夫定原是抗艾滋病藥物,于2021年獲得國家藥監局準許。目前阿茲夫定新增抗新型冠狀病毒适應症的臨床試驗,但試驗結果尚未公開釋出,此适應症尚未獲得國家藥監局準許。

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真實生物為阿茲夫定敲定三個生産經銷商的舉措被視為産能儲備賽。業内人士分析稱,“新冠治療藥物瞬時需求很大,産能是新冠口服藥廠商競争的一大關鍵,提前進行産能布局,藥物一旦獲批上市便能實作大規模生産”。

目前阿茲夫定的3期臨床已經結束,并已在俄羅斯和巴西報批,但結果還未公布,業内猜測會在二季度内完成。今年4月,旺山旺水/君實生物登記了一項評價VV116對比輝瑞Paxlovid早期治療輕-中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的多中心、單盲、随機、對照III臨床研究。根據網上流傳的一份交流紀要,目前VV116與輝瑞Paxlovid在瑞金醫院的頭對頭臨床試驗已入組完成,預期本月15日左右出中期資料。

除了真實生物的阿茲夫定、旺山旺水/君實生物的VV116外,開拓藥業的普克魯胺也為國産新冠口服藥裡研發進展較快的種子選手。今年4月,開拓藥業公布了普克魯胺治療輕中症的III期全球多中心臨床試驗最終關鍵結果。資料顯示,普克魯胺有效降低新冠患者的住院/死亡率,特别是對于服藥超過7天的全部患者,以及伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率。

在業内人士看來,國産新冠口服藥已經到了沖刺階段,首款國産新冠口服藥花落誰家值得期待。 北京商報記者 姚倩

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