福布斯2022年4月17日發表Kenneth Rapoza的文章,分析認為,印度和中國的制藥公司在華盛頓面臨越來越多的審查。
這場大流行暴露了美國供應鍊中的漏洞。每個人都知道這一點。任何與醫療有關的東西,都是在行動中失蹤的關鍵物品的前台和中心。美國對中國和印度的過度依賴,特别是在醫療用品,即關鍵的非專利藥品方面,正在引起華盛頓的注意。到目前為止,幾乎沒有采取任何措施來應對這一問題。可現在,這種情況可能會改變。
晨間咨詢公司代表新成立的美國安全藥物倡導組織進行的一項民意調查顯示,85%的受訪者表示,他們對藥品行業對印度和中國的依賴感到擔憂。另有70%的人說,美國不應該依賴外國來源的關鍵非專利藥物。
這種依賴性十分很明顯。美國約有三分之二的非專利藥需要進口,近90%的非專利原料藥來自海外的實驗室。
還記得我們都必須戴口罩,但卻沒人能買到,是以他們用織物做了半廢的口罩來代替,因為中國是N95口罩和你可能看到你的牙科衛生員戴的那種口罩的首選制造商。仿制藥也是一個更嚴重的問題。
印度在大流行期間停止出口關鍵藥物。主要的是抗瘧疾藥物羟氯喹和制造它的所有活性成分或稱為API。羟氯喹在印度被分發,作為對抗新冠病毒的一種方式。總的來說,大約有26種原料藥被禁止運往海外。
中國威脅要停止銷售原料藥的關鍵起始材料,以及原料藥,這些原料以片劑或液體形式進入最終藥物。這是對旅行禁令的報複,也是對特朗普政府将2020年武漢的疫情歸咎于他們的報複。
不過,中國從未兌現這一威脅。但這足以給當地藥品制造商一個機會視窗,表明印度和中國,更多時候是競争對手而不是合作夥伴,會如何傷害到美國的基本藥物供應鍊。
兩年前,在2020年的秋天,食品和藥物管理局應特朗普白宮的要求,提出了一份它認為是基本藥物的清單,這些藥物要麼完全在國外生産--即在印度和歐洲的實驗室,要麼在國家庫存中供不應求。
許多國會議員提出了第四項法案,以幫助在美國生産這些藥品,但這些法案都還沒有進入表決程式。
3月,參議員蒂娜-史密斯的《基本抗生素外包法》和參議員傑克-羅森的《緊急醫療生産戰略規劃法》被參議院委員會一緻準許,成為《預防大流行病法》的一部分。目前還沒有确定對該法案進行現場投票的日期。
史密斯修正案,要求為國内藥品制造商提供5億美元的撥款。
"我們應該能夠在美國本土生産美國人需要的基本抗生素。這是一個涉及公共衛生和國家安全的問題,"史密斯在一份聲明中說。"通過加強我們國家生産和儲存關鍵藥物的能力,我們将有更多的确定性和資源來促進大流行期間和以後的公共健康"。
有民調數字顯示,超過80%的美國人反對美國食品和藥物管理局(FDA)在印度的工作。
一些糟糕的藥物
海外的藥品制造商很少受到FDA的檢查。當檢查員發現實驗室或藥品加工有問題時,該公司就會收到所謂的警告信。印度的原料藥制造商,比如Aurobindo制藥公司,大多是處于收到這些信件的末端。中國的關鍵起始材料設施根本沒有被檢查過。
收到警告信的公司仍被允許向美國銷售藥品。這也促使當地的非專利制藥公司對此進行反擊,導緻美國安全藥物組織的成立。他們的晨間咨詢民意調查顯示,超過80%的受訪者要麼希望禁止這些藥物,要麼希望這些藥物在抵達美國港口時接受檢查,然後再給病人服用。
這些調查中約有86%的人表示,他們認為讓美國政府支援國内的非專利藥品生産商十分很重要。
盡管如此,公司仍然經常收到這些信件,并繼續在美國營運。
2022年3月30日,一個名為Premium Light Supplier的網站,其舊金山的電話号碼,因銷售非法的、未經檢查的藥品而被FDA發出警告信。
雖然FDA網站沒有說明這家公司的總部在哪裡,但這極有可能是一個美國消費者直接對中國的電子商務業務,銷售每片6美元的Adderall和每片4美元的抗抑郁藥Celexa。
美國食品和藥物管理局的警告信指出,"通過網際網路輕松獲得這些興奮劑,給美國消費者帶來了額外的重大風險。此外,銷售錯誤品牌的藥物,包括錯誤品牌的興奮劑,給購買這些産品的消費者帶來了固有的風險。規避了監管保障措施的藥物可能被污染、假冒,含有不同數量的有效成分,或完全含有不同的成分"。
盡管如此,花400美元買一些Percocets看起來還是很容易的。
美國不再是一個非專利抗生素制造商,而是依靠進口。這包括治療兒童耳部感染、鍊球菌、肺炎、尿路感染、性傳播疾病、多西環素等萊姆病藥物和其他感染的藥物。
《中國處方》一書的作者羅斯瑪麗-吉布森說:"人們應該知道誰在制造他們的仿制藥;是中國和印度的海外制造商,這些公司中有太多違反了美國食品和藥物管理局的安全規定。解決這個問題的答案是将仿制藥制造業重新轉移到國内。"
中國的藥品出口目前正在下降,盡管這是由于新冠疫情的性質發生了變化。
中國也曾試圖鉗制給它帶來壞名聲的私營公司,無論是在制藥業,還是在醫療裝置方面。
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