藍洞新消費報道，3月25日消息，據外電報道，美國FDA 已授權銷售由日本煙草國際 (JTI) 的電子煙産品部門 Logic Technology Development LLC 生産的兩種電子煙裝置和煙草味補充裝。這些是自Vuse Solo 于 2021 年 10 月（五個多月前）成為第一款電子煙産品以來，該機構唯一授權的電子煙産品。
Logic是美國一家電子煙生産商，2015年4月被日煙國際收購。
這些産品包括 Logic Vapeleaf、Logic Power 和 Logic Pro，包括硬體裝置。該機構還向 Logic 釋出了多種其他電子尼古丁輸送系統 (ENDS) 産品的營銷拒絕令。
Logic 于 2019 年為 Power 和 Pro 裝置和煙彈送出了 PMTA。它們是最早的送出之一——比2020 年 9 月 9 日 PMTA 送出截止日期早一年多。
FDA 授權銷售用于該裝置的 Logic Vapeleaf 加熱煙草産品 (HTP) 和無味煙草填充膠囊。Vapeleaf 是除菲利普莫裡斯國際公司的 IQOS之外唯一獲得 FDA 授權的 HTP，由于專利糾紛，該産品目前未在美國銷售。
Vapeleaf 以 JTI 的 PLOOM TECH 品牌在其他國家銷售。PLOOM 基于 JTI 從現在稱為 PAX Labs 的公司購買的技術，該公司于 2017 年從 Juul Labs 分拆出來。最初的 PAX 産品也以 Ploom 的名義出售。
Logic Power 是一款可充電的類似雪茄的裝置，帶有傳統的旋入式霧化器補充裝。
Logic Pro 是一款帶有嵌入式密封膠囊的電子煙，可容納 1.5 毫升的電子液體。
根據 FDA 的說法，目前市場上的任何這些産品都必須被移除，否則 FDA 可能會采取執法行動。
在該機構表示其對産品申請的審查得出結論後，這些産品獲得了授權，前提是公司遵循上市後要求，以減少青少年接觸和接觸其營銷的機會。
雖然今天的行動允許這些特定産品在美國銷售，但這并不意味着這些産品是安全的，也不是「FDA準許的」。
「如果零售商對庫存中的産品有任何疑問，請聯系 Logic。Logic 的其他産品（包括薄荷醇）的申請仍在接受 FDA 的審查。」 FDA 釋出的一份聲明稱。「在送出上市前授權的近 670 萬種 ENDS 産品中，FDA 已對大約 99% 的産品采取了行動，包括對超過 100 萬種 ENDS 産品發出營銷拒絕令。」
該機構即将就占市場很大一部分的流行 ENDS 産品的申請做出額外決定。這些産品的持續營銷有可能産生重大的公共衛生影響——無論是正面的還是負面的——因為它們擁有巨大的市場佔有率并且被很多人使用。
「作為一名心髒病專家，我親眼目睹了煙草使用對健康造成的破壞性影響，是以我非常希望 FDA 幫助減少這些産品造成的死亡和殘疾。」FDA 局長 Robert M. Califf 說。「我們知道成年吸煙者需要使用電子煙産品來嘗試從更有害的燃燒香煙中轉換，但數百萬年輕人正在使用這些産品并沉迷于尼古丁。該機構的職業科學家在評估電子煙産品的潛在營銷時考慮了這些問題的平衡。他們取得了長足的進步，我知道他們将使用現有的最佳證據和最有力的方法來確定繼續銷售的産品适合保護公衆健康。」
根據上市前煙草制品申請(PMTA) 途徑，制造商或進口商必須向該機構證明，除其他外，新煙草制品的營銷将适合保護公衆健康。該法定标準要求 FDA 考慮對整個人群的風險和益處，包括煙草産品的使用者和非使用者。FDA 還必須考慮産品對人們行為的可能影響——特别是現有使用者停止使用此類産品的可能性以及不使用煙草産品的人開始使用此類産品的可能性。
這對年輕人來說尤其重要。在産品通過 PMTA 途徑獲得授權之前，該機構審查煙草産品的成分、成分、添加劑、成分和健康風險，以及産品的制造、包裝和标簽方式。
「確定新煙草産品接受 FDA 的上市前評估是我們減少煙草相關疾病和死亡工作的關鍵部分。」FDA 煙草産品中心主任 Mitch Zeller 說。「對于授權産品，制造商證明了對成年吸煙者的可能好處超過了青少年可能開始吸煙的風險。我們正在對調味 ENDS 的審查取得進展，如果申請人沒有提供足夠的證據表明對成年吸煙者的潛在好處超過了對青少年的相當大的風險，我們将繼續拒絕銷售産品。我們緻力于繼續采取适當的行動，保護我們國家的青少年免受所有煙草産品的危害，包括電子煙，電子煙仍然是美國青少年最常用的煙草産品。」
Logic 是第二家獲得 FDA 準許銷售的電子煙産品的公司。2021 年 10 月，該機構授權RJ Reynolds (RJR) Vapor Company 為其 Vuse Solo 裝置和兩個煙草味煙彈提供三種過時的蒸汽産品的營銷許可。
該機構還否認 Vuse PMTA 用于煙草以外的調味産品。
值得注意的是，今天授權的 Logic 産品和 Vuse Solo 都沒有在美國電子煙市場占有相當大的份額。最受歡迎的大衆市場電子煙産品，如 JUUL 和 Vuse Alto 換彈式電子煙，仍在接受 FDA 審查。