記者從國家藥品監督管理局獲悉，近日，國家藥監局經審查，準許了“顱内出血CT影像輔助分診軟體”的創新産品注冊申請。
據介紹，該産品由伺服器端及浏覽器端構成。伺服器端由資料通路和存儲子產品、資料同步子產品和基于深度學習算法的圖像處理子產品組成；浏覽器端由患者管理子產品、結果顯示和編輯子產品、服務子產品組成。軟體通過FTP下載下傳的方式傳遞。
國家藥監局網站消息
該産品為國内首款基于深度學習技術實作顱内出血分診提示以及測量分析的人工智能醫療軟體，采用基于深度學習的顱内出血檢出與分割算法，實作顱内出血分診提示和出血體積定量分析功能，可對顱腦CT平掃影像進行顯示、處理、測量和分析，用于對超急性期、急性期顱内出血患者的分診提示。臨床供經教育訓練合格的醫師使用，不能單獨作為臨床診療決策的依據。産品由上海聯影智能醫療科技有限公司生産。
軟體界面
國家藥監局表示，該産品創新性地使用人工智能算法對患者圖像即時進行計算和分析，提高診斷速度，快速篩選出超急性期和急性期疑似顱内出血患者，為醫生評估危急程度、制定臨床方案提供參考依據，有效幫助患者盡早診斷和救治。國家藥品監督管理部門将加強該産品上市後監管，保護患者用械安全。
（光明日報全媒體記者張亞雄）
來源：光明日報全媒體記者張亞雄
責編：王子墨
編輯：張雪瑜 孫岱