智通财經APP訊,康甯傑瑞制藥-B(09966)釋出公告,該公司已于近日從國家藥監局收到兩項IND準許,詳情如下:
(i)一項IND準許以啟動集團自主研發的PD-L1/OX40雙特異性抗體KN052的Ia/ Ib期臨床試驗。該Ia/Ib期臨床試驗旨在評估KN052在晚期實體瘤治療中的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效學及抗惡性良性腫瘤活性。該研究亦會在特定的瘤種中根據標明的劑量進行擴充研究;及
(ii)一項IND準許以啟動集團自主研發的PD-L1/ CTLA-4雙特異性抗體KN046的II期臨床試驗。該II期臨床試驗旨在評估KN046 聯合輝瑞制藥(NYSE:PFE)開發的英立達® (阿昔替尼)在晚期NSCLC治療中的療效、安全性及耐受性,并計劃入組未接受系統性治療的晚期或轉移性PD-L1陽性 (TPS≥1%)NSCLC受試者。