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福安藥業注射用頭孢美唑鈉通過一緻性評價

上證報中國證券網訊 福安藥業1月25日公告,近日,公司全資子公司福安藥業集團慶餘堂制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品補充申請準許通知書,其産品“注射用頭孢美唑鈉(注冊分類:化學藥品;規格:0.5g/1.0g)”經審查,通過了仿制藥品質和療效一緻性評價。

資料顯示,注射用頭孢美唑鈉适用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎杆菌、變形杆菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鍊球菌屬等引起的各類感染,包括敗血症、急性支氣管炎、肺炎、膽囊炎、腹膜炎膀胱炎、肺膿腫等。

目前,注射用頭孢美唑鈉國内各類規格生産批文共64個,生産廠家27家,慶餘堂為第七家通過藥品一緻性評價的企業。

福安藥業表示,注射用頭孢美唑鈉通過一緻性評價,将進一步提高該藥品品質和市場競争力。但該藥品未來生産和銷售可能受市場、政策等因素的影響,具體經營情況具有不确定性。(王屹)

福安藥業注射用頭孢美唑鈉通過一緻性評價

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