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HPV疫苗供不應求,誰能分到大蛋糕?

宮頸癌作為常見婦科惡性惡性良性腫瘤之一,發病率僅次于乳腺癌。

持續的高危人類乳頭瘤病毒感染與宮頸癌的發展有密切關系,大部分宮頸癌病例都與14種高危HPV中的一種感染有關,其中亞型HPV16和HPV18為約70%病例的緻病原因,疫苗接種是預防HPV感染的有效方法。

目前國内共有四款HPV疫苗上市銷售(一款國産,三款進口)。

進口産品主要以默沙東的四價和九價HPV疫苗為主,而默沙東需要供應全球市場,國内供給産能并不充分。萬泰生物的二價疫苗馨可甯(Cecolin)是首支獲批的國産HPV疫苗,擁有自主知識産權,上市後每支329元的價格遠低于進口同類産品單價。

國内獲批上市的四款HPV疫苗對比
資料來源:華西證券

根據中檢院HPV疫苗批簽發量測算,2017-2021年國内累計共有2000萬人已經完成HPV疫苗全程免疫接種。目前國内9-45歲女性人群數量約3.81億人,

而HPV疫苗接種在适齡女性中的滲透率僅約7%。 在政策的推動下,國内HPV疫苗接種滲透率有望大幅提升。

目前已有福建廈門、山東濟南、廣東全省、四川成都等多個地方出台了适齡女性HPV接種優惠政策,後續預計還會有更多省市開展HPV接種優惠政策。部分地方政府為國産HPV疫苗買單,更進一步推動了HPV接種宣傳普及,提升了群眾對于宮頸癌危害和接種HPV疫苗的的認知率。

HPV疫苗供不應求,誰能分到大蛋糕?
競争格局方面,默沙東4/9價疫苗(智飛生物代理)占據國内HPV主導地位。

2017年,智飛生物首次與默沙東簽署戰略協定、獨家代理其四價HPV疫苗,2018年雙方簽署補充協定,智飛獨家代理新上市的九價HPV疫苗,2020年雙方續約代理權延長至2023H1。2018/2019/2020年(1-9月)公司代理産品采購金額為30.71/60.89/72.13億元。

智飛生物與默沙東續約情況
資料來源:德邦證券
從批簽發看

,4價HPV疫苗在17/18/19/20年的批簽發量分别是34.8/380/554/721萬支,9價HPV疫苗在18/19/20年的批簽發量分别是122/332/507萬支,近年呈快速增長态勢。對于智飛而言,通過代理産品創造的充足現金流,自研産品的研發投入金額和上市推進速度都實作了加速。

2017-2021Q1國内HPV疫苗批簽發量(萬支)
HPV疫苗供不應求,誰能分到大蛋糕?
在目前四價和九價HPV疫苗産能不足以及政府推廣低齡女性接種二價HPV疫苗的情況下,二價HPV疫苗仍具有大量市場空間。

萬泰二價HPV疫苗于2020年5月份正式上市銷售,上市僅半年左右就銷售210萬支左右。根據中檢院2021年批簽發資料,預計2021年公司二價HPV疫苗批簽發量超過1000萬支,考慮到HPV疫苗國内供不應求的情況,

預計2021年簽發量接近1000萬支,遠超出市場預期。 與進口的GSK的二價HPV疫苗相比

,萬泰二價HPV疫苗不僅具有價格優勢和低年齡組“兩針法”優勢,而且萬泰二價HPV疫苗在預防癌變和持續感染方面,保護效力均高于GSK産品。

産能方面

,2021年上半年,萬泰二價HPV疫苗新增預灌封注射器産品線獲批,二價HPV疫苗綜合産能提高至2000萬支/年。2021年7月,公司西林瓶包裝形式的制劑生産規模放大,獲得國家藥監局準許,使得

公司二價HPV疫苗的總産能達到3000萬支/年。 面對 HPV 疫苗大蛋糕,衆多廠商正在積極布局。

目前國内有13種HPV系列産品進入臨床研究階段,其中沃森生物二價HPV疫苗專業評審、臨床現場檢查、生産現場檢查已完成,預計明年能實作上市銷售;萬泰生物、博唯生物、康樂衛士和安百勝/瑞科的HPV九價,博唯生物、成都所HPV四價,澤潤生物的HPV二價和小江生物/天德藥業/康樂衛士的HPV三價已經進入臨床Ⅲ期,預計22-23年上市銷售。

HPV疫苗供不應求,誰能分到大蛋糕?
資料來源:東北證券
綜合來看,短期内默沙東4/9價疫苗将繼續獨家主導市場,萬泰主導2價疫苗市場。

目前7%的滲透率僅是國内HPV疫苗滲透率的開始,未來随着供給充足,以及未來國内HPV疫苗男性适應症獲批,國内HPV疫苗銷售量将爆發式增長。若按照在适齡女性30%、45%、60%滲透率計算,目前國内HPV疫苗還需2.8、4.5、6.2億支,目前國内HPV疫苗市場規模遠未到達峰值。

國内 HPV 疫苗滲透率及對應疫苗需求測算

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