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一款四價流腦結合疫苗獲批上市,2歲以下就能打!這病越早預防越好

▎藥明康德内容團隊編輯

流行性腦脊髓膜炎(簡稱流腦)是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性嚴重傳染病,通過病人和攜帶者的呼吸道或咽喉分泌物飛沫傳播,主要由A、B、C、X、W135或Y血清群引起。

腦膜炎奈瑟菌進入血循環後,會形成化膿性的發炎,發病有不确定性,也較難診斷。

根據世衛組織(WHO)的資料,如果這種病得不到及時診療,死亡率可達到50%以上,甚至可能在24小時内危及生命,即使在搶救後存活的患者,也可能會有智力遲鈍、聽力受到損害甚至面臨截肢等嚴重影響。

這個病以5歲以下兒童、尤其是6個月至2歲的嬰幼兒的發病率最高。

一款四價流腦結合疫苗獲批上市,2歲以下就能打!這病越早預防越好

圖檔來源:123RF

根據公共衛生資料中心的資料顯示,流行性腦脊髓膜炎資料庫顯示,每4個1歲以下的流腦患兒中,就有1例死亡。

近日,中國國家藥監局(NMPA)公示,ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體,商品名:曼海欣)已獲得準許。

截圖來源:NMPA官網

公開資料顯示,這款由中國公司自主研發的四價流腦結合疫苗曼海欣,曾被中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入優先審評,拟用于預防A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。填補了中國在防治低齡兒童(2歲以下)急性感染性腦膜炎創新疫苗領域的空白。

曼海欣将A、C、W135和Y四個常見的緻病性腦膜炎球菌血清群,分别同載體蛋白CRM197共價結合,是中國國内首個覆寫最多血清群的結合疫苗,使疫苗的保護性更為廣泛。

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正如北京兒童醫院原副院長、兒童呼吸和感染性疾病專家楊永弘教授說的那樣:“開發并積極應用血清群覆寫更廣泛的流腦疫苗,将更有助于流腦疾病防控能力建設。”

值得一提的是,在該産品制備過程中,不添加苯酚等防腐成分、不使用動物來源成分,使疫苗更安全、環保,且滿足特殊人群需求。

此外,曼海欣的臨床試驗結果顯示,以3次免疫程式用于3月齡,以2次免疫程式用于6-23月齡,以1次免疫程式用于2-6歲健康兒童後,均表現出良好的安全性和免疫原性。

希望四價腦膜炎球菌結合疫苗早日來到患者身邊,為兒童預防流行性腦膜炎提供新的選擇!

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