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重庆市药品监督管理局:1批次血液净化不合格

重庆市药品监督管理局:1批次血液净化不合格

中国质量新闻网 近日,重庆市药品监督管理局发布了《2020年重庆市医疗器械监管抽检不符合产品质量标准的公告》。根据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监管抽检工作,共有45批(台)产品不符合标准要求。

一批血液净化不合格,对于重庆山地血液净化科技有限公司的第一批,涉及控制器和仪器的标记不符合标准规定。详情如下:

序号

标记产品名称

被抽查的单位

指示生产单位

规格/型号

生产日期/批号/工厂编号

采样单元

检查单位

不合格品

备注

1

血液透析机

重庆山血液净化科技有限公司

SWS-6000

2020 06/6200500830

重庆市药品监督管理局视察四个局

重庆市医疗器械质量检验中心

6.3 控制器和仪表的标记

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