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重慶市藥品監督管理局:1批次血液淨化不合格

重慶市藥品監督管理局:1批次血液淨化不合格

中國品質新聞網 近日,重慶市藥品監督管理局釋出了《2020年重慶市醫療器械監管抽檢不符合産品品質标準的公告》。根據公告,重慶市藥品監督管理局已完成2020年市級醫療器械監管抽檢工作,共有45批(台)産品不符合标準要求。

一批血液淨化不合格,對于重慶山地血液淨化科技有限公司的第一批,涉及控制器和儀器的标記不符合标準規定。詳情如下:

序号

标記産品名稱

被抽查的機關

訓示生産機關

規格/型号

生産日期/批号/工廠編号

采樣單元

檢查機關

不合格品

備注

1

血液透析機

重慶山血液淨化科技有限公司

SWS-6000

2020 06/6200500830

重慶市藥品監督管理局視察四個局

重慶市醫療器械品質檢驗中心

6.3 控制器和儀表的标記

*

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