
中國品質新聞網 近日,重慶市藥品監督管理局釋出了《2020年重慶市醫療器械監管抽檢不符合産品品質标準的公告》。根據公告,重慶市藥品監督管理局已完成2020年市級醫療器械監管抽檢工作,共有45批(台)産品不符合标準要求。
一批血液淨化不合格,對于重慶山地血液淨化科技有限公司的第一批,涉及控制器和儀器的标記不符合标準規定。詳情如下:
序号
标記産品名稱
被抽查的機關
訓示生産機關
規格/型号
生産日期/批号/工廠編号
采樣單元
檢查機關
不合格品
備注
1
血液透析機
重慶山血液淨化科技有限公司
SWS-6000
2020 06/6200500830
重慶市藥品監督管理局視察四個局
重慶市醫療器械品質檢驗中心
6.3 控制器和儀表的标記
*
描述:标有""的辨別标簽的标簽