资料来源:汉森临床研究
作者:王玉歌博士
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)继续在世界各地迅速传播,尽管疫苗开发正在加速,但到2021年,可能仍需要数年时间才能获得结果并让公众接种疫苗。
面对每天感染40万新人并杀死3-6,000人的COD-19的现状,除了积极预防外,医生和科学家仍在寻找潜在的治疗药物。
对于病毒感染,理想的治疗方法是:早期抗病毒和单克隆抗体。
瑞德西韦因其抗冠状病毒特性而受到高度期待,使其成为最初的"人民希望"。但随着更多研究成果的发表,人们对Redsiwe越来越感到沮丧。世界卫生组织刚刚发布的结果表明,Redsivir在世卫组织组织的研究中无效。

2020年10月15日,世界卫生组织(WHO)在medRxiv上传了一项关键的团结临床试验(NCT04315948)的结果,该试验立即引起了全世界的关注和大量的媒体报道。
该临床试验是世界上最大的评估COVID-19治疗方法的试验,在30个国家的405家医院招募了11,266名COVID-19住院患者。其中,2,750个使用Redsivir,954个使用羟氯喹,1,411个使用HIV蛋白酶抑制剂Lopinavir,651个使用干扰素和洛匹那韦,1,412个仅使用干扰素,4,088个使用标准治疗对照。
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共有1,253人在研究中死亡。该研究根据每种实验药物划分了对照组。Redsiwe组的死亡率为11%,对照组的死亡率为11.2%。
羟氯喹基团为11%,相应对照率为9.2%。相应的对照组为10.6%。干扰素为11.9%,对照组为10.5%。
资料来源:原文如此。
包括Redsivir在内的四种实验性药物都没有降低COVID-19的致死率,也没有减少机械通气(插管)或住院治疗。
本文目前发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
尽管结果令人失望,但医学科学家普遍赞扬了这项研究,因为它有助于澄清目前模糊的治疗方法。
世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan说:
"我们希望有一种有效的药物。但首先要知道的是药物是否有效,而不是是否继续使用它。"
惠康信托基金会(Wellcome Trust)主任杰里米·法拉(Jeremy Farrar)说:"恢复和团结试验为临床治疗设定了标准,提供了明确的临床答案。
这就是这些试验对临床指导的重视之处。
在世卫组织宣布结果之前,英国牛津大学的一项RECOVERY研究证实,羟氯喹和HIV药物lytonavid/洛佩那韦在治疗COVID-19方面无效。由于英国的发现是高度科学和严格的,因此决定在世卫组织公布其结果之前将这两种药物从治疗建议中删除。
但对Redsivir和干扰素β寄予厚望,它们最初与Litonawe / Lopenavir联合使用,并在牛津大学的RECOVERY结果发表后作为独立药物进行测试。
但是,世卫组织试验的RESULTs刺破了最后的一点希望。
特别是在美国的研究中,Redsiever治疗组的恢复时间比对照组短,尽管两组之间的死亡率没有差异。
因此,Redsiwe于5月获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权,以治疗重症COVID-19患者,后来扩展到所有住院患者。
10月8日,就在世卫组织结果公布之前,欧盟委员会从生产Redsivir的美国吉利德科学公司订购了价值10亿美元的50万个疗程的药物,用于欧洲第二波COVID-19疫情。
一个细节特别值得注意:据世卫组织称,世卫组织于9月28日向吉利德通报了团结试验的结果。这意味着吉利德在欧洲达成10亿美元交易之前就知道了无效的结果。
不仅如此,在世卫组织宣布其结果后,生产Redsiwe的吉利德立即发表声明,认为多中心开放标签临床试验没有严格的入院标准,但寻求最大限度地为患者提供试验用途,因此在设计上缺乏严谨性。
多么相似的情节。
4月,世卫组织在其网站上"意外泄露"了一篇关于中日友好医院《柳叶刀》的文章草案,内容涉及Redsiwe治疗COVID-19。当时,吉利德立即反驳说,这些研究是不规则的。
基列的一些小举动,他们认为"更科学",甚至更加令人困惑,甚至嘲笑。
样本大小可能确实存在统计差异。但是,这种临床表现的统计差异有多有效呢?
事实上,作为一种抗病毒药物,越早使用它越好。
当COVID-19患者出现症状时,已经感染了3-5天。在目前的世卫组织研究中,瑞西韦用于治疗住院患者;即使Redsivir真的可以抑制新的冠状病毒,但到达医院阶段的效果如何?
超级健康集团#医师报超能团#
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