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跌下神壇的瑞德西韋,治療新冠到底有沒有效果?哪怕一點點主要研究結果

資料來源:漢森臨床研究

作者:王玉歌博士

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)繼續在世界各地迅速傳播,盡管疫苗開發正在加速,但到2021年,可能仍需要數年時間才能獲得結果并讓公衆接種疫苗。

面對每天感染40萬新人并殺死3-6,000人的COD-19的現狀,除了積極預防外,醫生和科學家仍在尋找潛在的治療藥物。

對于病毒感染,理想的治療方法是:早期抗病毒和單克隆抗體。

瑞德西韋因其抗冠狀病毒特性而受到高度期待,使其成為最初的"人民希望"。但随着更多研究成果的發表,人們對Redsiwe越來越感到沮喪。世界衛生組織剛剛釋出的結果表明,Redsivir在世衛組織組織的研究中無效。

跌下神壇的瑞德西韋,治療新冠到底有沒有效果?哪怕一點點主要研究結果

2020年10月15日,世界衛生組織(WHO)在medRxiv上傳了一項關鍵的團結臨床試驗(NCT04315948)的結果,該試驗立即引起了全世界的關注和大量的媒體報道。

該臨床試驗是世界上最大的評估COVID-19治療方法的試驗,在30個國家的405家醫院招募了11,266名COVID-19住院患者。其中,2,750個使用Redsivir,954個使用羟氯喹,1,411個使用HIV蛋白酶抑制劑Lopinavir,651個使用幹擾素和洛匹那韋,1,412個僅使用幹擾素,4,088個使用标準治療對照。

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共有1,253人在研究中死亡。該研究根據每種實驗藥物劃分了對照組。Redsiwe組的死亡率為11%,對照組的死亡率為11.2%。

羟氯喹基團為11%,相應對照率為9.2%。相應的對照組為10.6%。幹擾素為11.9%,對照組為10.5%。

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資料來源:原文如此。

包括Redsivir在内的四種實驗性藥物都沒有降低COVID-19的緻死率,也沒有減少機械通氣(插管)或住院治療。

本文目前發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上。

盡管結果令人失望,但醫學科學家普遍贊揚了這項研究,因為它有助于澄清目前模糊的治療方法。

世衛組織首席科學家Soumya Swaminathan說:

"我們希望有一種有效的藥物。但首先要知道的是藥物是否有效,而不是是否繼續使用它。"

惠康信托基金會(Wellcome Trust)主任傑裡米·法拉(Jeremy Farrar)說:"恢複和團結試驗為臨床治療設定了标準,提供了明确的臨床答案。

這就是這些試驗對臨床指導的重視之處。

在世衛組織宣布結果之前,英國牛津大學的一項RECOVERY研究證明,羟氯喹和HIV藥物lytonavid/洛佩那韋在治療COVID-19方面無效。由于英國的發現是高度科學和嚴格的,是以決定在世衛組織公布其結果之前将這兩種藥物從治療建議中删除。

但對Redsivir和幹擾素β寄予厚望,它們最初與Litonawe / Lopenavir聯合使用,并在牛津大學的RECOVERY結果發表後作為獨立藥物進行測試。

但是,世衛組織試驗的RESULTs刺破了最後的一點希望。

特别是在美國的研究中,Redsiever治療組的恢複時間比對照組短,盡管兩組之間的死亡率沒有差異。

是以,Redsiwe于5月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權,以治療重症COVID-19患者,後來擴充到所有住院患者。

10月8日,就在世衛組織結果公布之前,歐盟委員會從生産Redsivir的美國吉利德科學公司訂購了價值10億美元的50萬個療程的藥物,用于歐洲第二波COVID-19疫情。

一個細節特别值得注意:據世衛組織稱,世衛組織于9月28日向吉利德通報了團結試驗的結果。這意味着吉利德在歐洲達成10億美元交易之前就知道了無效的結果。

不僅如此,在世衛組織宣布其結果後,生産Redsiwe的吉利德立即發表聲明,認為多中心開放标簽臨床試驗沒有嚴格的入院标準,但尋求最大限度地為患者提供試驗用途,是以在設計上缺乏嚴謹性。

多麼相似的情節。

4月,世衛組織在其網站上"意外洩露"了一篇關于中日友好醫院《柳葉刀》的文章草案,内容涉及Redsiwe治療COVID-19。當時,吉利德立即反駁說,這些研究是不規則的。

基列的一些小舉動,他們認為"更科學",甚至更加令人困惑,甚至嘲笑。

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樣本大小可能确實存在統計差異。但是,這種臨床表現的統計差異有多有效呢?

事實上,作為一種抗病毒藥物,越早使用它越好。

當COVID-19患者出現症狀時,已經感染了3-5天。在目前的世衛組織研究中,瑞西韋用于治療住院患者;即使Redsivir真的可以抑制新的冠狀病毒,但到達醫院階段的效果如何?

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