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国药自强!国产降脂新药已上市一段时间,2到6周用一次,降脂69%

作者:脊柱医师张风江

根据《中国血脂管理指南(2023 年)》报道的数据显示:在大陆成年群体中,高血脂症总患病率达到了惊人的35.6%,而这意味着平均每3个国人就有1个高血脂患者。

在如此惊人的数据下,人们不由得将目光集中在反映血脂水平的相关指标中,毕竟谁也不想让自己的血管变成“油管”,而慢性病花销最大的莫过于降血脂药物上。

以往,高血脂患者多使用的是阿托伐他汀、苯扎贝特片或者依折麦布片等进口西药,价格贵不说,有些服用后效果也差强人意。

好在,今年出了一个全新的国产PCSK9抑制剂类降脂药物——托莱西单抗注射液(商品名:信必乐)。对比其他同类药物,托莱西单抗有何特点和优势呢?这篇文章为大家简单介绍一下。

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一、新药托莱西单抗,降血脂真有那么神?

1.新药托莱西单抗,你所不知道的6大优势

首先,从现代医学角度来看,低密度脂蛋白胆固醇水平是诱发动脉粥样硬化疾病的重要危险因素,若是能将它控制在理想范围内,则有助于延缓硬化斑块形成,降低心梗、脑梗等严重心血管等事件的发生。

迄今为止,阿托伐他汀是中老年高血脂患者的常用药,通过抑制肝脏中的前蛋白酶转化酶来降低血脂。曾经国产药——乐可为(英克司兰纳)参照过这一制药角度,以抑制肝脏中的前蛋白酶转化酶的方式,实现了每年两次给药,4年降低胆固醇约44%的目标。

与之相比,托莱西单抗属于PCSK9抑制剂类药物,它能与低密度脂蛋白受体(LDLR)发生特异性结合形成复合物,之后再转运至溶酶体,以此达到加速降解LDLR以及降低LDL-C水平的目的。

其次,从适应症角度来看,阿托伐他汀和英克司兰纳的药效太过于强烈,因而较多用于治疗原发性高胆固醇血症患者,较少或不用于轻度高血脂症患者的治疗;而托莱西单抗却能够在控制饮食的基础上,通过小剂量给药,来满足轻中度患者降血脂的需求。

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再者,托莱西单抗具有提升肝脏对胆固醇的分解能力,而阿托伐他汀和乐可为能减少胆固醇的合成,也就是说,两者可以互补使用。如此看来,托莱西单抗确实可以称为目前已上市药物中降脂能力最强的,更不论其与阿托伐他汀的联合用药效果了。

最后,根据发表在JACC上的临床研究数据显示,每4周注射一次托莱西单抗,到了第12周,用药组的LDL-C水平比基线水平低了68.9%。值得一提的是,托莱西单抗可以根据患者的需求,提供2周、4周和6周,3种治疗间隔的用药方案,做到了满足人性化治疗的需求。

由此可见,托莱西单抗至少有6点优势:

第1点,12周降脂68.9%的效果能更及时地抑制住血管硬化程度;

第2点,与阿托伐他汀等药物相比,它独特的降脂机制对患者的肝脏损害更小,安全系数更高;

第3点,托莱西单抗可与其它药物联合使用,以此来增大降脂效果:

第4点,相较于其它药物,托莱西单抗更能满足轻中度高血脂患者的降脂需求:

第5点,三种治疗间隔时长的用药方案,达到了人性化治疗的目的;

第6点,大陆学者研发的托莱西单抗更倾向于中国人体质,如果未来能纳入医保,性价比只会更高。

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当然,药物再好,解决的也只是已经发生的病情。

如果能在高血脂症即将来临之前,通过调整饮食和运动来及时干预,或能不再借助药物的帮助。因此,建议50岁以上的中老年群体,如果出现以下3种典型症状,一定要严阵以待!

2.高脂血症的3大异常症状,禁不起治疗拖延

如果你的眼部周围出现米粒大小的黄色肿块,这意味着身体的内脂质代谢存在障碍;

如果你早上起床后感到头脑发晕,或是因血液黏稠度升高的缘故;

如果你视力模糊、且黑眼珠周围出现一圈宽约1-2mm的灰白色环,这种情况是脂质代谢物过多地沉积在角膜边缘造成的。

以上3种情况,皆为高血脂症的外在表现,但若仅通过身体症状判断血脂情况,不良后果或早已形成。

基于此,根据《中国血脂管理指南 (2023) 》的建议:40岁以下成年人每2~5年需测一次血脂;40岁以上人群每年都要检测;吸烟者、肥胖者以及家族性高血脂症等高危人群,最好每3~6个月测一次血脂。

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若是你的高密度脂蛋白水平还没有太低(正常值1.16~1.55mmol/L),低密度脂蛋白水平还没有太高(正常值应小于3.12mmol/L),我们是可以在病程前期通过调整饮食模式和运动干预等方式,实现尽早逆转。

因为有治病的需要,所以科学家们研制各种药物来治愈或者控制疾病。然而,在现实生活中,我们却很容易依赖一些出色的药物,以至于忘记了它们的副作用。

二、出色的药物,更需要谨慎使用

1.降糖药司美格鲁肤真的能用来减肥?

常言道:“是药三分毒”,即使是极为出色的药物也不例外,然而很多使用者却会刻意忽视副作用,只是为了达到某个目的,比如说司美格鲁肽注射液。

糖友们应该都听说过司美格鲁肽注射液,它是一种长效胰岛素,降糖效果非常不错。然而,临床使用久了,不少患者发现用它的减肥效果也很不错。

那么,司美格鲁肽是如何做到既能降糖,又能减肥呢?

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根据相关资料显示,司美格鲁肽的降糖机制是通过选择性结合并激活GLP-1受体,以刺激胰岛素和胰高血糖素分泌来降低血糖。

正是因为这一降糖机制,当人体血糖升高时,司美格鲁肽才会发生降糖效果,而当人体血糖正常时,司美格鲁肽反而会通过作用于下丘脑而降低食欲,增加饱腹感。

这也是为什么,人们能发现到司美格鲁肽除降糖外的另一层减肥功效。值得深思的是,那些非糖尿病患者人群真的适合使用司美格鲁肽来减肥吗?这个问题挺好回答。

首先,通过抑制食欲来减肥,以营养不良换好身材显然不是明智的选择;

其次,即使能忍住腹泻、呕吐,便秘等不良反应,司美格鲁肽引发的心率升高,或长久损害到心脏组织功能;

最后,大陆并没有认可该药物的减肥效果,正常人使用后,一旦出现问题是没有保障的。

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2.长期服用3类非处方药,免疫系统或有受损

生活中,我们经常在家中常备些止咳药、消炎药等非处方药,一旦生病了立刻服用,效果就很好。

然而,人体一旦过于依赖好药,反而会影响到免疫系统的正常运作,进而给更多细菌和病毒在体内大量繁殖的机会。对此,简单给大家说3种常见药物。

第1种是镇痛抗炎药物,典型代表——布洛芬缓释胶囊。

虽然炎症反应是机体免疫防御的结果,但过分的“红、肿、热、痛”反而会引发身体功能紊乱,尤其是发烧和疼痛,最让人受不了。

基于此,布洛芬缓释胶囊能满足人的退热需求。它的作用机制是通过抑制前列腺素的合成,先阻止炎症反应的持续性输出,再向体温调节中枢释放退热信号;与此同时,它还能刺激机体内部产生制冷源,双管齐下来达到降温的目的。

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因此,布洛芬可以当作紧急止痛药使用,但不能依赖它来连续镇痛,找到疼痛的原因才是重中之重。

更何况,临床发现那些长期服用布洛芬等非处方药物的患者,轻者肝功能出现障碍,体检时转氨酶升高,严重的会出现胃肠道溃疡及出血。

第2种是常见的复方甘草制剂,该药物止咳效果非常好,但它里面的甘草酸成分却会升高身体里的皮质醇水平,降低体内钾水平。

要知道,钾可是人体内垃圾的清洁工,如果体内钾含量不足,意味着人体中的二氧化碳等危险物质便会留在体内,轻者出现精神不济、倦怠疲劳、免疫力下降,严重者甚至心率不齐。

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第3种是短效降压药物,例如阿利沙坦酯、贝尼地平等。

很多高血压病前期患者,往往不改变高盐、高血脂的饮食习惯,反而选择依赖于这些短效降压药物,以至于到最后正式确诊时才后悔莫及。

三、结语

新型降脂药物——托莱西单抗注射液的面世,相信能给不少患者及其家属带来些许慰藉,毕竟谁也不想老了后易于疲倦,或因视力模糊而摔跤,处处需要人照顾。

但值得注意的是,药物再好,也抵不过身体康健。如何让自己长期处于良好的状态,除了定期体检获取具体数据外,不依赖药物,做好营养管理和运动锻炼才是解决疾病难题的最好途径。

文献: 【1】Tafolecimab in Chinese Patients With Hypercholesterolemia (CREDIT-4): A Randomized.Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Trial.

【2】江林双,陈茂伟.阿托伐他汀药物性肝损伤的临床特征分析[J/OL].中国全科医学,1-5[2023-12-26].

【3】梁静茹,杨晓蕾,杜婉笛等.新型GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的临床研究进展[J].中国临床药学杂志,2022,31(10):790-796.

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