华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.221】

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队

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2022年5月5日，凯莱谱完成数亿人民币融资，由中金佳泰基金领投，复健资本、启申创投、西湖科创投、中金浦成跟投，华兴资本担任独家财务顾问。

公司点评：

凯莱谱是一家临床质谱技术研发商，致力于推动质谱和多组学的临床化与标准化。公司具备领先的蛋白组学与单细胞基因组学服务能力，核心产品“临床质谱检测系统CalQuant-S”于2022年3月获NMPA批准上市，同时拥有多款获批的试剂产品，已经实现了临床质谱标准化整体解决方案自有产品闭环的全面覆盖。

2022年5月7日，信立泰生物完成了数亿人民币A轮融资，由信达鲲鹏领投。

公司点评：

信立泰生物是信立泰药业旗下的心脑血管器械研发商，业务涵盖神经介入、心血管介入、外周血管、结构性心脏病等领域，公司的核心产品Maurora椎动脉支架于2020年获NMPA批准上市，是全球首款用于椎动脉狭窄的雷帕霉素载药支架。公司主要在研产品为心血管介入器械雷帕霉素冠脉药物球囊，目前已进入注册临床阶段。

2022年5月7日，谱创医疗完成亿级人民币A轮融资，由君联资本领投，拔萃资本、怀德资本、旸昀资本跟投。

公司点评：

谱创医疗是一家专注于打造高端有源心脏与血管介入技术平台的医疗科技公司。公司核心在研产品为血管内冲击波球囊导管系统Sonico，目前已经进入临床试验阶段并完成首例入组，主要用于动脉血管钙化的治疗。

2022年5月5日，芯宿科技完成数千万人民币天使+轮融资，由启明创投领投，峰瑞资本、芯航资本跟投。

公司点评：

芯宿科技是国内首家分子芯片式DNA合成技术研发商，致力于开发分子芯片驱动生物技术半导体化。芯宿科技目前已经完成高通量DNA合成仪的原型机并建立了全自动序列分析平台，未来将逐渐拓展到高通量RNA、蛋白的合成与检测等领域。

2022年5月5日，Enumera完成1,250万美元的A轮融资，由Arboretum Ventures领投。

公司点评：

Enumera是一家临床阶段生物与生化技术开发商，致力于研发和商业化快速、低成本液体活检测试技术。Enumera由母公司Progenity的液体活检业务分拆成立，Progenity是一家女性健康分子诊断产品研发商。

Hello Heart完成7,000万美元D轮融资，由Stripes领投。

公司点评：

Hello Heart是一家专注于心脏健康的数字治疗公司，核心产品为健康管理APP，该产品可以跟踪患者血压，同时基于行为科学和AI发送服药提醒并提供饮食建议，改善用户生活习惯，以此降低心脏病和中风等疾病的患病风险。

2022年5月3日，LetsGetChecked收购BioIQ，交易金额未披露。

公司点评：

LetsGetChecked是一家居家检测产品研发商，产品覆盖糖尿病、心血管疾病、肿瘤等广泛的健康领域。BioIQ则是一家以分析为导向的人口健康和诊断软件研发商。本次收购将扩大LetsGetChecked的客户群体，也为BioIQ的客户提供了新的虚拟护理选择。

2022年5月6日，博士伦在纽约证券交易所和多伦多证券交易所两地上市，首发募资金额6.3亿美元。

公司点评：

博士伦是一家眼部保健公司，主要业务覆盖视力保健、眼科药物、外科三个领域。博士伦拥有业内最广泛的隐形眼镜产品组合，包括多焦点、复曲面和多焦点复曲面软性隐形眼镜、美瞳等，在中国、泰国、印度等市场均占据销量第一的位置。

○ 本周行业动态

智飞生物新冠疫苗有效率75.7%

2022年5月4日，新英格兰医学期刊发表了智飞生物RBD二聚体新冠疫苗ZF2001的三期临床数据。数据显示ZF2011的总体保护率为75.7%，防止重症的保护率为87.6%，防止死亡的保护率为86.5%，对Delta突变株有效率为76.1%。ZF2001也具有良好的安全性，与安慰剂组的副作用发生率相当。

信息来源：医药笔记

宁波率先推出种植牙医保限价政策

2022年4月29日，宁波市医疗保障局发布《种植牙医保限价支付政策“五问五答”》，全面推出种植牙医保限价支付政策。政策规定：种植牙全过程限定国产品牌3,000人民币/颗，进口品牌3,500人民币/颗，其中耗材价格为国产1,000人民币/颗、进口1,500人民币/颗；目前签约的百家医疗机构约定品牌范围内的种植牙，无论使用医保历年账户支付还是现金支付，均须保证同城同价；不在品牌目录内的种植牙，医保历年账户不予支付。

信息来源：器械之家

1.第一三共/阿斯利康重磅ADC获FDA批准

2.百济神州“倍利妥”在中国获第二项批准

3.Finch Therapeutics口服微生物组疗法3期临床获批重启

4.Autolus差异化CAR-T疗法获再生医学先进疗法认定

5.Limaca Medical内窥镜超声活检产品获FDA突破性设备认证

6.国内首款针对三高慢病人群数字疗法获批

7.多款医疗器械产品获批上市

第一三共/阿斯利康重磅ADC获FDA批准

2022年5月6日，第一三共和阿斯利康联合开发的trastuzumab deruxtecan（T-DXd）获FDA批准用于治疗既往在转移阶段接受过至少一种抗HER2治疗方案，或在接受新辅助或辅助疗法期间以及之后六个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。T-DXd是一款HER2靶向抗体偶联药物，III期试验研究显示，其能够显著降低既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险。

信息来源：医药魔方

百济神州“倍利妥”在中国获第二项批准

2022年5月4日，百济神州“倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）”获NMPA批准，用于治疗儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。倍利妥是一款BiTE（双特异性T细胞衔接分子）免疫肿瘤疗法，此前已在中国获附条件批准用于治疗该适应症的成人患者。

信息来源：美通社

Finch Therapeutics口服微生物组疗法3期临床获批重启

2022年5月2日，Finch Therapeutics宣布，FDA批准其口服微生物组疗法CP101的临床试验继续进行，用于预防复发性艰难梭菌感染。此前，由于CP101中包含的微生物组来源于供体的粪便，在新冠期间存在携带病毒的风险，因此FDA并未批准试验进行。CP101已获得FDA授予的快速通道资格和突破性疗法认定。

信息来源：药明康德

Autolus差异化CAR-T疗法获再生医学先进疗法认定

2022年5月2日，Autolus Therapeutics的在研疗法Obe-cel获得FDA授予再生医学先进疗法认定。Obe-cel是一种靶向CD19的CAR-T疗法，正在进行2期临床试验，用于治疗复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病。Obe-cel的嵌合抗原受体在结合靶标后具有较快的解离速度，能够减少T细胞的过度激活，增强CAR-T疗法的疗效以及持久性。

信息来源：药明康德

Limaca Medical内窥镜超声活检产品获FDA突破性设备认证

2022年5月6日，Limaca Medical“Precision-GI内窥镜超声活检产品”获FDA突破性设备认证。Precision-GI主要用于获取胃肠道内或邻近的肿瘤组织，可以利用超声可视化内窥镜进入目标消化道，其适用的消化道肿瘤位置包括粘膜下病变、纵膈肿块、淋巴结、腹腔内肿块等。

信息来源：CCI心血管医生创新俱乐部

国内首款针对三高慢病人群数字疗法获批

2022年5月7日，妙健康旗下针对三高慢病人群的数字疗法产品“MIAOHEALTH-DTx1”获NMPA批准上市。该产品是一款生理参数管理与分析软件，采用主动健康干预技术，可以用于糖尿病、高血压、医学肥胖、睡眠心理等领域的治疗与慢病管理服务。

信息来源：动脉网

多款医疗器械产品获批上市

数坤科技“肺结节CT影像辅助诊断测试软件”获NMPA批准上市

信息来源：器械之家

易介医疗“Speedpass血栓抽吸导管”获NMPA批准上市

信息来源：神经介入在线

iSono Health“ATUSA便携式自动化3D乳房超声扫描仪”获FDA批准上市

信息来源：器械之家

Orthofix Medical“刺激骨骼愈合器械AccelStim系统”获FDA批准上市

信息来源：动脉网

强生“MONARCH软体机器人”获FDA批准新适应症用于泌尿外科取石

信息来源：MedTF

赛凯生物“三联检（新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒抗原）试剂盒”获CE认证

信息来源：体外诊断网

1.拜耳“利伐沙班干混悬剂”在中国获批

2.覆盖所有心衰患者类型，达格列净达到3期临床终点

3.盟科药业全球三期临床试验首例患者开始给药

4.Mona Lisa前列腺穿刺机器人完成全部临床入组

5.美敦力DCB产品IDE研究3年结果公布

拜耳“利伐沙班干混悬剂”在中国获批

2022年5月7日，拜耳“利伐沙班干混悬剂”获NMPA批准上市，用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年患者开始标准抗凝治疗后的静脉血栓栓塞的治疗以及复发预防。利伐沙班由拜耳和强生旗下的杨森公司联合开发，是一种高选择性、直接抑制因子Xa的口服药物。

信息来源：医药观澜

覆盖所有心衰患者类型，达格列净达到3期临床终点

2022年5月6日，阿斯利康“SGLT2抑制剂达格列净”在射血分数轻度降低或射血分数保留型心衰患者中进行的3期临床试验中达到主要终点，证明其可以为心血管死亡或心衰恶化风险提供具有统计显著和临床意义的改善。结合此前在射血分数降低型患者中进行的临床试验，结果显示无论射血分数如何，达格列净都能够对心衰患者产生疗效。

信息来源：药明康德

盟科药业全球三期临床试验首例患者开始给药

2022年5月1日，盟科药业抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验，在洛杉矶的Harbor-UCLA医学中心开始注册临床首例患者给药。本临床试验也将作为康替唑胺片进一步扩展适应症的研究。此前，康替唑胺片和注射用MRX-4均已获得FDA的QIDP认证，具有快速通道资格和额外的上市后市场专有权保护。

信息来源：美通社

Mona Lisa前列腺穿刺机器人完成全部临床入组

2022年4月29日，微创机器人与Biobot Surgical的合资公司微创介航机器人研发的Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统完成全部注册临床入组试验，成为中国首款完成多中心临床试验的前列腺穿刺机器人。相较于人工穿刺，Mona Lisa在提升前列腺癌检出率方面的优势，并可极大程度避免损伤患者的直肠和尿道。

信息来源：器械之家

美敦力DCB产品IDE研究3年结果公布

2022年4月27日，美敦力的药物涂层球囊产品IN.PACT AV Access IDE研究3年结果公布，证明了IN.PACT AV DCB治疗上肢自体动静脉内瘘（AVF）原发狭窄或再狭窄病变的安全性和有效性，为使用DCB作为终末期肾病患者AVF维持的标准护理提供了有力支持。

信息来源：Clinic門诊新视野

1.礼新医药和Turning Point达成10亿美元合作

2.Amphista Therapeutics与Merck Healthcare达成战略合作

3.Illumina和Deerfield Management达成合作

4.吉利德合作开发自然杀伤细胞疗法

5.DNAGO与Oncologix Tech宣布合并

礼新医药和Turning Point达成10亿美元合作

2022年5月5日，礼新医药与Turning Point达成合作协议，Turning Point引进礼新医药Claudin18.2 ADC新药LM-302的除大中华区和韩国外的全球权益。协议总金额超过10亿美元，包括2,500万美元预付款、1.95亿美元开发和监管里程碑付款，以及销售里程碑付款与销售分成。后续双方还可以共同开发3款ADC新药，扩展合作范围。

信息来源：医药笔记

Amphista Therapeutics与Merck Healthcare达成战略合作

2022年5月4日，Amphista Therapeutics宣布与Merck旗下的Merck Healthcare达成战略合作。双方将利用 Amphista的 Eclipsys TPD 平台，在肿瘤学和免疫学领域开发新型蛋白质降解疗法。合作目前包含三个项目，涉及高达3,900万欧元的预付款和研发资金。Amphista可能会收到高达8.935亿欧元的付款以及特许权使用费。

信息来源：药融圈

Illumina和Deerfield Management达成合作

2022年5月6日，Illumina和Deerfield Management宣布达成为期5年的合作。Illumina是一家DNA测序仪研发商，双方将利用Illumina的遗传学驱动药物发现平台发现新的治疗靶点，开发针对具有未竟医疗需求的疾病的创新疗法。这一合作的目标是利用基因组学工具和遗传学验证，提高项目的成功率与上市速度，同时降低成本。

信息来源：药明康德

吉利德合作开发自然杀伤细胞疗法

2022年5月3日，吉利德科学和Dragonfly Therapeutics达成研发合作，共同推进一系列Dragonfly基于创新自然杀伤细胞衔接蛋白的免疫疗法，用于肿瘤学和炎症适应症。吉利德将支付3亿美元前期付款以及后续里程碑付款，以此获得Dragonfly靶向5T4的在研免疫疗法DF7001的开发权益，并获得选择权获取基于公司TriNKET平台开发的其它候选疗法的研发权益。

信息来源：药明康德

DNAGO与Oncologix Tech宣布合并

2022年5月4日，Oncologix Tech和DNAGO达成合并协议。合并后成立的公司将继续进行DNAGO的临床基因测试并致力于将价格平民化。DNAGO的AI基因检测系统已经覆盖包括7,000多种罕见遗传疾病在内的所有20,000多个基因。Oncologix Tech是一家医疗保健护理服务提供商，同时也销售睡眠和呼吸治疗领域的家用医疗设备。

信息来源：基因谷

1.Illumina被认定完全侵犯华大两项专利

2.巨子生物递交港交所上市申请

3.英诺伟医疗递交港交所上市申请

4.科利耳拟以1.7亿澳元收购Oticon Medical

5.首个国产激光质子加速器落地

Illumina被认定完全侵犯华大两项专利

2022年5月6日，美国特拉华州联邦陪审团认定Illumina完全侵犯了华大子公司Complete Genomics Inc.（CGI）的两项DNA测序专利，应赔偿3.34亿人民币。陪审团裁定Illumina属于故意侵权，同时宣布三项Illumina认为CGI侵权的专利无效。受此事件影响，Illumina股票大跌15.41%。

信息来源：基因科技网

巨子生物递交港交所上市申请

2022年5月7日，巨子生物向港交所主板递交上市申请，高盛、中金公司为其联席保荐人，本次IPO计划募资5至10亿美元。巨子生物是中国基于生物活性成分的专业皮肤护理产品行业的先行者和领军者，核心产品系以重组胶原蛋白为关键生物活性成分的专业皮肤护理产品。

信息来源：Medactive

英诺伟医疗递交港交所上市申请

2022年4月29日，英诺伟医疗向港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。英诺伟医疗是一家专注于提供微创领域整体解决方案的医疗集团，致力于泌尿外科、消化科等领域的非血管介入手术器械的研发。公司共有31款产品在全球多个国家/地区获批上市，在国内已经渗透至超过1,500家医院。

信息来源：器械之家

科利耳拟以1.7亿澳元收购Oticon Medical

2022年5月4日，全球人工耳蜗巨头科利耳宣布拟以1.7亿澳元收购丹麦听力植入物公司Oticon Medical。Oticon Medical目前仍处于亏损状态，其母公司Demant表示因研发投入过大，集团将退出听力植入市场。目前科利耳在全球人工耳蜗市场的占有率达55%，Oticon Medical的市占率则排名第四，本次收购将进一步加强科利耳的垄断地位。

信息来源：器械之家

首个国产激光质子加速器落地

2022年4月22日，北京大学预花费985万人民币采购拍瓦激光质子加速器装置研究与应用水平束线磁铁系统一套。该磁铁系统主要为激光加速后的质子束在水平束流线传输过程中提供聚焦、选能、导向、轨道校正、分布均匀化、扫描等功能，保证束流传输效率和束流质量。该项目属于国家重点研发计划“重大科学仪器设备开发”专项，旨在研发与产业化激光质子放疗产品。

信息来源：器械之家

○医疗与生命科技资本市场近期动态一览：

近期交易概况

（2022年5月1日-5月7日）

注：境外二级市场指港股及美股

*数据来源：华兴资本内部整理

上市公司市值及估值倍数一览

市值日期：2022年5月6日

市值单位：百万美元

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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报