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新药:众里寻他千百度,“出嫁”已有两三月,鲜为人知为哪般?

作者:朱萧俊说健康

前两天,我写了一篇介绍大陆即将问世的小分子新冠治疗性口服药物VV116的文章,#国内首个新冠口服药VV116#,其中有一位网友,在评论区抱怨,清华的研究团队怎么不说说呢?

这不,新华网客户端就在昨天(1月18日),转载了《中国青年报》的一篇题为《她找到的抗体,可以对抗奥密克戎》的文章,收获了上千条评论,引发热议。#中国团队找到可对抗奥密克戎抗体#

由此,我也萌发了再说说这件事儿的想法,一来也算是对那位不知姓名网友的真诚回复;二来也确实因为我被这篇文章打动了。

新药:众里寻他千百度,“出嫁”已有两三月,鲜为人知为哪般?

众里寻他千百度!

《她找到的抗体,可以对抗奥密克戎》这篇文章的主人翁叫张绮,是清华大学医学院张林琦教授团队里的助理研究员,一位才貌双全的知性女性。

在这篇文章里,张绮所寻找的就是我们每个人身体里都有的两株对抗奥密克戎的抗体,BRII-196和BRII-198。

故事从去年12月23日《自然》杂志上的一篇论文展开,研究者千辛万苦,费尽心思,对全球19株有潜质的新冠病毒抗体进行了检测,其中只有张绮找到的BRII-198抗体,突颖而出,展露应用前景。

这似乎又让人们增添了抗击新冠病毒的信心和希望,而张绮正是张林琦教授团队里,发现BRII-198抗体的主要负责人。

这是一项大海捞针般的工作,因为她的任务就是把混杂在我们身体里的上亿个抗体,去伪存真,找到可以对抗奥密克戎有临床价值的抗体。

说“众里寻他千百度”,那是诗情画意;而“慢慢长夜苦作舟”才是真实写照!

这项科学跋涉,早在2020年1月12日就开始,这一天武汉已累计报告确诊患者41例,其中一例死亡。

同年2月9日,张绮接棒张林琦团队交付的206株新冠病毒抗体基因,由她具体负责,从中寻找到最好的对付新冠病毒抗体。

同年3月2日,习近平总书记来到清华大学,考察调研新冠肺炎疫情防控科研攻关工作,3天后,张绮找到了最强的BRII-196抗体。

研究到此,本该大功告成,但去年11月下旬,世界卫生组织公布了奥密克戎株的基因信息,它的突变位点数量,明显多于近两年流行的所有新冠病毒变异株。

所以,研究团队又重新出发,向着更高的科学山峰攀登。

功夫不负有心人,经过长夜穿梭,张绮终于找到了BRII-196抗体的搭档-BRII-198抗体,并经过合成基因、嵌合病毒包装、中和活性检测等一系列实验,最终证明,它们对奥密克戎毒株,有着良好的活性。

这就是为什么,BRII-198抗体会在全球19株有潜质的新冠病毒抗体检测中,突颖而出的研究基础。

新药:众里寻他千百度,“出嫁”已有两三月,鲜为人知为哪般?

“出嫁”已有两三月!

实际上,BRII-196抗体与BRII-198抗体,早在去年就实现了科研成果的转化。由它俩研制出的单克隆抗体药物,安巴韦单抗注射液(BRII-196)/罗米司韦单抗注射液(BRII-198),在2021年12月8日,就顺利获得国家药监局应急批准上市,从研发到获批,仅仅用了不到20个月的时间。

那么,安巴韦单抗注射液(BRII-196)/罗米司韦单抗注射液(BRII-198)联合疗法,具体可以用在哪些新冠感染的患者身上呢?

据2021年1月8日国家药品监督管理局官网发布的内容,目前批准这两个药品,联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。

其中,青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。

也就是说,目前这两个要属于治疗性注射用药,对象是新冠病毒感染的患者,而不是预防新冠病毒的药物。

新药:众里寻他千百度,“出嫁”已有两三月,鲜为人知为哪般?

鲜为人知为哪般?

既然安巴韦单抗注射液(BRII-196)/罗米司韦单抗注射液(BRII-198)联合疗法,早在去年12月8日就获得国家药监局应急批准上市,那么,为什么至今鲜为人知呢?

我个人认为,主要原因是这两个药,都是用于新冠病毒感染的患者,而不同于我们人人都接种的新冠疫苗,因为在大陆强大的“隔离防御,动态清零”的策略下,大陆本土真正被感染的患者,毕竟很少!

此外,去年的12月份,美国默沙东的小分子新冠病毒治疗性口服药物莫那比拉韦(molnupiravir)以及美国辉瑞制药小分子新冠病毒治疗性口服药物帕昔洛韦(Paxlovid),均已获得美国FDA紧急批准,并相继在世界多国紧急使用。

加上近期,大陆由中国科学院上海药物研究所等多家单位共同研制的小分子新冠病毒治疗性药物VV116,也有望在今年上市。

这样一来,在人类与新冠病毒的较量过程中,我们的抗击新冠病毒武器库,不断增添新武器、新成员。

如果说接种新冠病毒疫苗,主要是给我们防身用的,那么,这些治疗性的药物,就是我们反击用的。

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