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生物制藥研發生産服務用完加速 煙台美白國際生物制藥站山東"C"位

生物制藥研發生産服務用完加速 煙台美白國際生物制藥站山東"C"位

齊魯網閃電新聞6月25日上午,由山東省工業和資訊化部、科技廳指導,煙台市工業和資訊化局、科技局、市場監督局、煙台美百瑞主辦的生物制藥行業新産業建設現場推廣抗體藥物創新創業社群會員大會在煙台舉行。Macrae作為承包商的角色再次引起了人們的擔憂。

麥克雷站上省生物制藥産業新産業"C位"

作為山東第一、中國第二家獲得生物工程産品藥品生産許可證的專業生物制藥研發生産服務(CDMO)公司,美百力站上全省生物制藥産業新"C-bit"。

生物制藥研發生産服務用完加速 煙台美白國際生物制藥站山東"C"位

據透露,馬克裡擁有超過50,000平方米的生産設施,包括12條抗體藥物開發生産線,最大反應器尺寸為2000升,可同時商業化生産多種抗體藥物,聯合規模為150升,是目前亞洲最大的, 是行業内第二家擁有自己的抗體和ADC制劑生産線的生物制藥CDMO公司,真正實作了ADC藥物從早期開發到商業化生産的全鍊條服務能力。可以幫助客戶大大加快藥品市場的進展,抓住市場機遇。

Time Pharmaceuticals是The Macri的受益者之一。2020年8月4日,其DNV3項目被國家食品藥品監督管理局準許進行臨床試驗。"麥貝瑞按時高品質完成了DNV3項目的CMC工作,特别是在采用馬克裡自主知識産權媒體、美聯儲批處理模式下,産品達到了8.1g/l的高表達度,顯著降低了生産成本,"時代藥業董事長肖作祥說。"

耗盡 CDMO 加速

在主持會議的主旨演講中,董事長方建民表示,馬克裡憑借一流的裝置、過硬的技術實力、完善的品質體系和經驗豐富的團隊,跑出了CDMO賽道的加速。

生物制藥研發生産服務用完加速 煙台美白國際生物制藥站山東"C"位

梅伯裡董事長方建民

生物制藥研發生産服務用完加速 煙台美白國際生物制藥站山東"C"位

李新芳,馬克裡總裁

"Macfam團隊積累了豐富的經驗,承擔了近60個綜合項目,其中20多個已獲得FDA、NMPA、TGA臨床試驗的準許,多家客戶使用馬克瑞提供的樣品在美國和澳洲進行II期臨床試驗,其他數十個項目正在中國進行臨床試驗, 有效推動國内外多家新型生物藥物的研發和上市,"年度總裁李新芳在大會主旨演講中表示。"李新芳博士10多年來一直是世界領先的ADC藥物研發公司,參與了多個單抗脂和ADC項目的過程表征和商業化生産驗證,并主持了十幾個抗體和ADC新藥研發項目(均在美國和歐洲申報IND)。

據了解,煙台美貝瑞國際生物制藥成立于2013年,目前在煙台、上海和聖地亞哥(美國)三個研發、生産基地,可為全球客戶提供單抗原、雙抗性、融合蛋白、ADC藥物等生物分子藥物從研發、生産到臨床和市場申報等一站式服務。2018年和2020年,梅伯裡完成了A輪、B輪融資,募集資金9億元。2020年,公司簽約綜合項目30餘個,簽約額同比增長60%以上,銷售收入同比增長50%以上。

閃電新聞記者劉玉良自煙台報道