
齐鲁网闪电新闻6月25日上午,由山东省工业和信息化部、科技厅指导,烟台市工业和信息化局、科技局、市场监督局、烟台美百瑞主办的生物制药行业新产业建设现场推广抗体药物创新创业社区会员大会在烟台举行。Macrae作为承包商的角色再次引起了人们的担忧。
麦克雷站上省生物制药产业新产业"C位"
作为山东第一、中国第二家获得生物工程产品药品生产许可证的专业生物制药研发生产服务(CDMO)公司,美百力站上全省生物制药产业新"C-bit"。
据透露,马克里拥有超过50,000平方米的生产设施,包括12条抗体药物开发生产线,最大反应器尺寸为2000升,可同时商业化生产多种抗体药物,联合规模为150升,是目前亚洲最大的, 是行业内第二家拥有自己的抗体和ADC制剂生产线的生物制药CDMO公司,真正实现了ADC药物从早期开发到商业化生产的全链条服务能力。可以帮助客户大大加快药品市场的进展,抓住市场机遇。
Time Pharmaceuticals是The Macri的受益者之一。2020年8月4日,其DNV3项目被国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。"麦贝瑞按时高质量完成了DNV3项目的CMC工作,特别是在采用马克里自主知识产权介质、美联储批处理模式下,产品达到了8.1g/l的高表达度,显著降低了生产成本,"时代药业董事长肖作祥说。"
耗尽 CDMO 加速
在主持会议的主旨演讲中,董事长方建民表示,马克里凭借一流的设备、过硬的技术实力、完善的质量体系和经验丰富的团队,跑出了CDMO赛道的加速。
梅伯里董事长方建民
李新芳,马克里总裁
"Macfam团队积累了丰富的经验,承担了近60个综合项目,其中20多个已获得FDA、NMPA、TGA临床试验的批准,多家客户使用马克瑞提供的样品在美国和澳大利亚进行II期临床试验,其他数十个项目正在中国进行临床试验, 有效推动国内外多家新型生物药物的研发和上市,"年度总裁李新芳在大会主旨演讲中表示。"李新芳博士10多年来一直是世界领先的ADC药物研发公司,参与了多个单抗脂和ADC项目的过程表征和商业化生产验证,并主持了十几个抗体和ADC新药研发项目(均在美国和欧洲申报IND)。
据了解,烟台美贝瑞国际生物制药成立于2013年,目前在烟台、上海和圣地亚哥(美国)三个研发、生产基地,可为全球客户提供单抗原、双抗性、融合蛋白、ADC药物等生物分子药物从研发、生产到临床和市场申报等一站式服务。2018年和2020年,梅伯里完成了A轮、B轮融资,募集资金9亿元。2020年,公司签约综合项目30余个,签约额同比增长60%以上,销售收入同比增长50%以上。
闪电新闻记者刘玉良自烟台报道