小丸子問世40年，"揭開"不停歇，麝香心丸治療冠心病專家共識工作開始

1981年"小丸"問世四十年後，麝香心丸再次引起了專家的注意。近日，我國心血管領域150位專家學者齊聚一堂，以"線下+線"的形式，就《中國治療冠心病心絞痛專家共識》2.0版《茴香心丸治療冠心病專家共識》的釋出進行深入探讨。

在釋出會上，中醫科學院西苑醫院陳克軒院士表示，中醫治療冠心病的曆史悠久，作為中西醫結合治療冠心病的代表藥物，茴香心丸積累了近40年的應用經驗。2018年，《中國冠心病心絞痛治療專家共識》正式釋出，對調節和指導麝香心丸臨床應用起到了重要作用。近年來，更多高品質的研究證據已經發表，特别是今年年初在《中華醫學雜志》英文發表的MUST研究，也證明了茴香心髒丸的臨床價值，相信國家心血管疾病臨床醫學中心和中西醫師協會會同心血管專業委員會共同推動。 共識更新，将更好地促進茴香心髒丸的标準使用。

在複旦大學附屬華山醫院戴瑞紅教授、中國科學院陳克軒院士、中國工程院張貝瑞院士、中國工程院院士高潤輝的指導下，《中國治療冠心病心絞痛專家共識》于2016年啟動，并于2018年正式發表。

自2017年以來，在fentania治療冠心病方面出現了循證證據，包括491篇中文期刊新文章，19篇中醫會期刊和36篇英文期刊。此外，麝香心髒丸還有十幾條指南，一緻認為是冠心病的治療藥物推薦。有鑒于此，為了以循證證據更好地支援臨床實踐，《冠心病治療專家共識》即将啟動。

關于本次共識更新的要點，複旦大學附屬華山醫院教授石海明介紹，越來越多的循證證據，特别是澳科大研究的釋出，為茴香心髒丸治療冠心病的臨床應用提供了堅實的基礎，本次共識更新将基于這些新的證據， 全國各地組織心血管專家進行廣泛深入的咨詢和讨論，寫作和修改過程将持續6個月，預計2022年4月《茴香心丸治療冠心病專家共識》将正式釋出。

來自全國各地的專家學者都肯定了這一共識更新。專家提到，作為符合國際規範的中醫最大的臨床研究，MUST以心腦血管事件為主要研究終點的研究，通過嚴謹的研究設計和科學的臨床資料，證明了茴香心丸的臨床價值。在本次共識更新中，應突出必須研究，為未來中醫藥循證研究的發展提供指導和參考。

據介紹，由複旦大學附屬中山醫院葛杜波教授、複旦大學附屬華山醫院範偉琥珀教授上司的MUST研究是一項多中心、随機、雙盲、安慰劑對照IV期臨床試驗，所有期末事件均由陳克軒院士上司的EndPoint事件審查委員會獨立驗證。

該研究覆寫22個省、市、自治區，參與三級醫院97家，其中患者2673人，在24個月内完成了8次随訪。該研究的觀察結果包括"硬端"主要心血管不良事件（MACE）和"軟端"西雅圖心絞痛量表（SAQ），在中國和美國的臨床試驗中注冊。

結果顯示，試驗組（茴香心髒丸聯合标準治療）和對照組（安慰劑聯合标準治療）治療兩年後MACE的發生率分别為1.9%和2.6%。其中，24個月試驗組MACE的發病率比對照組低26.9%，表明了茴香心髒丸長期作用的特征。

此外，亞組分析顯示，女性患者和BMI<24患者使用茴香心髒藥丸顯着降低了MACE事件的風險，表明女性和BMI<24人群的麝香心髒藥丸受益更多。

從1981年這種小藥丸問世，到2018年《香味心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》正式釋出，到2019年獲得國家科技進步獎，到2021年1月，MUST研究結果發表在英文版《中華醫學雜志》上， 而今年9月，《茴香心丸治療冠心病專家共識》啟動，40年來，麝香心丸的研究始終堅持現代化、國際化的發展戰略和目标。上海黃藥業總裁周俊傑感慨地說，上海黃藥業成立20年來，始終堅持中藥現代化和國際化發展，茴香心丸是代表性藥物之一，特别是2018年至202年，他獲得國家科技進步二等獎1年MUST循證研究成果發表， 麝香心丸從循證到臨床應用，走出了一條結合遺傳與發展的循證之路，希望未來共識能夠幫助醫生更好、更規範地應用麝香心丸，造福更多的患者。

作者：唐文佳 王寶龍

編輯：唐文佳

圖檔：受訪人