華盛頓郵報：FDA面臨關閉Juul電子煙的要求

藍洞新消費報道，9月1日消息，據華盛頓郵報報道，美國健康團體、民主黨立法者敦促FDA機構拒絕Juul等電子煙産品的PMTA，但其他人表示調味電子煙可能有助于成年吸煙者戒煙。

Juul Labs 于 2015 年在一場名為Vaporized的活動中推出了其調味電子煙，其中年輕模特津津有味地抽着煙。六年後，這家曾經風靡一時的公司正争先恐後地避免在美國市場被淘汰。

美國食品和藥物管理局應該在 9 月 9 日之前決定是否允許這家陷入困境的公司——該公司因引發青少年吸電子煙激增而受到廣泛指責——将被允許繼續在美國銷售其産品，如果是的話，在什麼條件下可以允許？

該機構還在審查數百家雪茄、煙鬥和電子煙公司生産的數百萬種其他産品。

這些審查是多年來進行的一項全面努力的一部分，旨在監管卷煙以外的煙草産品，以確定它們适合保護公衆健康——這是留在市場上或進入市場的聯邦标準。這意味着，總的來說，産品必須更有可能幫助成年人戒煙，而不是誘使年輕人開始吸電子煙并可能對尼古丁上瘾。

審查過程于去年 9 月開始，當時電子煙和其他物品的制造商需要向 FDA 申請繼續銷售其産品的許可。如果該機構在今年 9 月之前不準許這些産品，這些公司應該停止銷售他們的産品，否則可能面臨 FDA 的執法行動，其中可能包括罰款或扣押。

Juul 最初是一家矽谷初創公司，它希望點頭繼續營銷其電子煙裝置和薄荷醇和煙草口味的預裝煙彈。近年來，在受到廣泛批評後，它停止了其流行的薄荷和果味口味的銷售。該公司否認曾針對年輕人，并表示其産品為尼古丁成瘾的成年吸煙者提供了比香煙更安全的替代品。

但許多健康組織、民主黨立法者和家長表示，2017 年至 2019 年間，Juul 導緻青少年吸電子煙激增，并認為幾乎沒有證據表明其産品有助于吸煙者戒煙。

美國肺髒協會國家倡導助理副總裁埃裡卡·斯沃德 (Erika Sward) 表示，如果 FDA 不将 Juul 退出市場，國會山和公共衛生界将掀起一場史詩般的風暴。

自 2009 年《家庭吸煙預防和煙草控制法》頒布以來，FDA 就對卷煙進行了監管，該法案禁止除薄荷醇外的卷煙口味。但該機構直到 2016 年才獲得對電子煙、煙鬥、雪茄和水煙袋的授權。從那以後，它一直緻力于審查這些産品，但這項工作一再被行業反對和政治陰謀推遲。

Juul 的官員近年來面臨大量訴訟和調查，他們辯稱，他們精心策劃了一場全面的重置，以表明他們緻力于與監管機構合作并幫助成年吸煙者。

「我認為重置對 Juul 的未來以及在某種程度上對整個類别的未來至關重要，以便利用我們必須真正在禁煙方面取得進展的巨大機會。」Juul 的首席監管官和奧馳亞集團的一名前高管說，這家煙草巨頭在 2018 年購買了 Juul 35% 的股份。

Juul 的批評者對改革的概念嗤之以鼻。

「重新開機？給我休息一下。」非營利組織家長反對電子煙的聯合創始人梅雷迪思·伯克曼 (Meredith Berkman) 說。「他們賣瘾。如果你想做正确的事，你就會關門大吉。」

一些煙草控制專家不同意。密歇根大學煙草研究網絡主任、 美國癌症協會煙草控制前副總裁Clifford E. Douglas表示，Juul 不應因過去的行為而受到追溯懲罰。他說，它的産品應該像其他制造商的産品一樣被視為科學價值。

他補充說：我們需要能夠邊走路邊嚼口香糖，同時保護年輕人，同時幫助成年吸煙者，美國每年有 480,000 人死于吸煙。

其他同意他觀點的煙草控制倡導者認為，許多健康組織和媒體過于關注調味電子煙對年輕人的風險，而沒有考慮對吸煙者的潛在好處。

對于 FDA 來說，對 Juul 和其他制造商的決定可能代表着一個裡程碑，因為它試圖執行一個雄心勃勃的煙草監管議程。今年 4 月，FDA 表示正在采取措施禁止薄荷醇卷煙。它繼續緻力于将卷煙中的尼古丁水準設定在最低成瘾水準的潛在要求——這可能會改變遊戲規則，白宮需要準許。

FDA 于 9 月 9 日審查約 200 萬份電子煙和其他産品的營銷申請的截止日期是公共衛生組織提起訴訟的結果，該訴訟試圖加快進度。申請的數量很高，因為在成人電子煙商店出售的瓶裝電子煙液有多種口味和尼古丁強度，每一種都必須進行審查。

FDA 在最近的一份聲明中表示，前所未有的申請數量将使在 9 月 9 日之前完成審查變得困難，但它為市場佔有率最大的産品建立了一個單獨的隊列——這使 Juul 位居清單榜首。

周四，該機構釋出了第一個關于申請的實質性決定，指令三個小型電子煙制造商不要銷售他們的調味産品。根據 FDA 的指令，制造商——JD Nova Group LLC、Great American Vapes 和 VaporSalon——必須從市場上撤出 55,000 種現有或計劃中的調味産品，否則将面臨 FDA 執法行動的風險。

監管機構表示，與調味電子煙的有據可查且令人震驚的青少年使用水準所構成的威脅相比，這些公司的申請未能提供足夠的證據證明其産品為成年吸煙者提供了淨公共健康益處。

Great American Vapes 和 VaporSalon 的代表拒絕置評。JD Nova Group 的所有者沒有立即回應置評請求。

羅伯特伍德約翰遜基金會前總裁兼首席執行官、加州大學舊金山分校戒煙上司中心負責人史蒂文 A.施羅德表示，理想情況下，他将為成年吸煙者保留風味電子煙選擇，同時讓他們遠離年輕人。

但他承認，這種平衡很難達到：孩子們會被口味所吸引，但成年人也一樣。

許多健康組織，包括美國心髒協會和美國兒科學會，都堅決反對幾乎所有的調味電子煙——Juul 和其他大公司（如 Reynolds American Inc.）銷售的基于煙彈的品種，以及用于成人電子煙商店的可再填充罐系統中的電子煙油。

特别是，健康倡導者和一群兩黨總檢察長強烈敦促 FDA 拒絕薄荷味的電子煙，在甜味和果味煙彈被自願撤回或禁止後，薄荷味電子煙變得更受青少年歡迎。

健康組織表示，他們不太擔心在年輕人中不受歡迎的煙草味電子煙。但他們說 Juul 是個例外。他們希望 Juul 的所有産品，包括煙草味的煙彈，退出市場，因為他們說這些煙彈的尼古丁含量太高，而且根據過去的行為，該公司不可信。

「隻要包括 Juul 在内的調味和高尼古丁産品繼續銷售，我們就不會結束青少年電子煙的流行。」非營利組織無煙草兒童運動主席馬修·L·邁爾斯。

Juul 的薄荷醇和煙草味煙彈的尼古丁濃度按重量計分别為 3% 和 5%。5% 的煙彈含有約一包香煙的尼古丁當量。

在 6 月的衆議院聽證會上，民主黨立法者敦促 FDA 代理局長珍妮特伍德科克對加香電子煙采取積極行動，包括 Juul 的。她說她不能預先判斷該機構煙草産品中心的決定，但她補充說，她認為薄荷醇讓更難停止吸電子煙或吸煙。在我看來，這就像實際上在任何輸送系統中都有更高濃度的尼古丁。

在 2015 年推出後在年輕人中大受歡迎後，Juul 在 2018 年受到公開嘲笑，當時擔任 FDA 局長的斯科特·戈特利布指責該公司點燃了年輕人的電子煙流行病。在接下來的幾個月裡，Juul 從零售店撤下了大部分口味的産品，并關閉了其社交媒體賬戶。

一年後，另一位奧馳亞老将 KC Crosthwaite 成為董事長兼首席執行官。在特朗普政府部分禁止基于煙彈的電子煙的幾個月前，該公司暫停了除煙草和薄荷醇口味以外的其他電子煙的銷售。該公司将總部從舊金山遷至華盛頓特區。

與此同時，青少年吸電子煙在最近幾年急劇增加，然後下降——盡管達到了對公共衛生倡導者來說仍然令人擔憂的水準。根據全國青年煙草調查，高中生使用電子煙的比例從 2017 年的 11.7% 飙升至 2019 年的 27.5%。去年這一比例下降到 19.6%，部分原因是國會禁止向 21 歲以下的人銷售煙草産品。

Juul 近年來的收入反映了電子煙戰的起起落落，2018 年總計 13 億美元，2019 年總計 20 億美元，2020 年略低于 15 億美元。 Juul 的 Murillo 表示，一直在繼續打擊未成年人使用。

與此同時，涉及該公司的訴訟激增。

聯邦貿易委員會正在起訴奧馳亞，指控該公司在投資 Juul 時違反了反壟斷法。最近，Juul同意向北卡羅來納州支付 4000 萬美元，以解決有關該公司積極向年輕人推銷産品的指控；該公司沒有承認有不當行為。另有 13 個州和哥倫比亞特區也起訴了該公司，并且由政府和個人提起的更多案件已在加利福尼亞州的聯邦法院合并。

由于 FDA 對不同的産品有規定，是以可能會發現自己陷入了訴訟。

「他們不可能讓每個人都開心。」米切爾哈姆林法學院公共衛生法律中心的進階律師德斯蒙德簡森說。「他們會讓一方或另一方發瘋。」