文丨李少春 編輯丨趙博智
過去十年以來的數字化的進步和未來科技的創新，讓人們開始重新構想如何更快和更好地實作臨床和醫療行業的價值和突破。新冠疫情對整個醫療系統的影響已成為行業變革的催化劑。随着越來越多的CRO和制藥公司、領先技術企業開始着手研究下一代的臨床試驗技術，新藥研發的生态也在産生巨大的轉變。10月19日，“這就是數字化”- 數字化百家講堂第一季第8期，IBM大中華區Watson Health總經理李少春先生作為主講嘉賓，分享數字化時代在醫療行業的創新生态及未來展望。
醫療行業變化
新一代數字化技術的飛速發展為我們的工作和生活帶來了改變。以人工智能為例，通過海量算力的支援，AI在競技棋類比賽上獲得領先的成績，2021年初Nature雜志封面上提到IBM人工智能辯論系統Project Debater同歐洲頂尖辯論選手同台競技，在拿到辯題後的短短幾分鐘内準備好所有論據，讓大家看到人工智能在認知智能發展到了新的裡程碑。在醫藥研發方面，中國香港的一家初創公司僅耗時18個月，花費200萬美元，通過人工智能發現了治療肺纖維化的新靶點，然後從無到有設計了一個新的藥物分子來靶向這個靶點，這也是全球首次利用人工智能發現新機制特發性肺纖維化藥物推進到臨床前。
中國十四五規劃中提出數字化技術的應用場景在智慧醫療，包括：完善電子健康檔案和病曆、電子處方等資料庫，加快醫療衛生機構資料共享；推廣遠端醫療，推進醫學影像輔助判讀、臨床輔助診斷等應用；運用大資料提升對醫療機構和醫療行為的監管能力。疫情大大加速了醫療行業數字化轉型和重塑的程序，IBM全球CEO的調研資料顯示，52%的受訪者預計物聯網、雲和AI将成為未來3-5年的核心技術。
在數字化醫療和平台能力大變革的時代，IBM總結得出：醫療要以患者為中心，幫助患者更快地得到正确的治療；在醫療、醫藥、保險、政府等各方面提高品質、效率，管理成本和競争優勢；技術能起到賦能作用，能夠在醫療生态行業裡起到支援數字化重塑和轉型，在混合雲和平台的基礎之上，利用資料AI和分析的能力，加速整個企業内部和行業的資料共享、資料分析、資料應用變現的能力。
數字化技術賦能臨床試驗
新藥研發和臨床實驗是醫療行業的兩大熱門話題，各大知名藥企，都在通過大資料和數字化技術加速資訊的搜尋整合、靶點的選取以及藥物的設計合成，有效性預測以及臨床資料的分析，但盡管技術在不斷進步，臨床試驗仍然成本高昂，耗時耗力且效率低下，資料顯示，60%~70%的藥物研發時間花費在臨床實驗上面，而86%的臨床試驗遭遇到了延遲。
疫情期間，80%非新冠相關的臨床實驗不得不推遲。同時醫療行業和監管機構都在努力探索臨床試驗的新方法，美國FDA、歐盟和EFPIA（歐洲制藥工業協會）聯合分别推出相應計劃嘗試遠端去中心化臨床試驗。2020年7月1日我國《藥物臨床試驗品質管理規範(2020修訂)》起生效，規範了臨床試驗各項要求，劃清各方責任，加強受試者保護，同時也為臨床試驗數字化排除了各種法規障礙。2020年4月30日國家藥品監督管理局藥品審評中心《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則》明确提出，随着臨床試驗電子化系統中遠端檢查和據管理系統建設的逐漸成熟，疫情期間可采用遠端的數字化技術來有效開展藥物臨床試驗。
在監管部門的良好引導下，全球領先醫藥企業也在積極推進虛拟臨床實驗和遠端臨床實驗，通過視訊的方式和線上的方式確定患者執行同意，把藥物研究的藥物運送到患者的家中，進行遠端管理研究的行為，包括利用可穿戴裝置和一體化臨床試驗平台支援去中心化臨床試驗。
自從1947年國際上第一次開展藥物臨床試驗以來，臨床試驗經曆了标準化、電子化、智能化以及數字化的發展。基于統計發現在疫情期間，IBM一體化臨床試驗平台的ePro功能的使用在持續增長，獲得了積極的藥企和CRO公司的回報。我們期待在不久的未來，臨床試驗可以通過可穿戴智能裝置、資料內建等方式遠端地自動回報臨床資料，支援患者在家中開展臨床試驗，目前去中心化臨床試驗應用在所有适應症仍存在局限，也需要行業标準和法規的支援。這對技術工具和平台支援的提出了更高的要求，IBM臨床試驗和資料分析平台可以做到無縫融合各類關鍵臨床試驗資料、提供數字化高效工具和積極的生态合作夥伴，從開放性、安全性、合規性的角度，積極支援全球的去中心化臨床試驗的開展，實作生态的共赢。
可信的數字化智慧醫療平台
在智慧醫療方面，IBM在2021年全球CEO調研中發現，從創新從技術引領到生态合作平台化經濟，都是藥企CEO關注的重點。
如何成為智慧醫療的平台性企業，在數以萬計的平台中如何脫穎而出，如果更好地利用數字化技術？IBM總結了4大重要的因素，首先是長時間積累和深入醫療行業專長，找到自身的特長和專業方向建立專業壁壘。第二是提供和管理标準化的醫療的資料和分析能力，制定資料戰略，通過分析洞察資料的價值。第三是通過提供專業的産品方法工具和服務，實作數字化醫療洞察。通過預測性能力，結合業務流程，優化内部營運和外部生态供應鍊，形成可循環的創新洞察。最後是建立在企業及安全可信和醫療合規的混合雲的平台的基礎之上，IBM也在積極和政府機構、醫院、藥廠、保險公司以及科技企業推進合作，通過以上四方面能力來推進智慧醫療的技術在全世界的創新和落地。
IBM一直緻力于智慧醫療平台的建設和生态合作，比如：IBM RXN工具結合人工智能、自動化和雲計算技術加速化學發現，能夠預測有機化學化學反應的合成過程，以及逆合成路徑，基于Transformer的語言模型，可以預測化學反應最可能的結果或了解化學程式的自然語言描述。
随着越來越多的CRO和制藥公司、領先技術企業開始着手研究下一代的臨床試驗技術，新藥研發的生态也在産生巨大的轉變，未來是傳統臨床試驗與去中心化臨床試驗相結合。技術和場景的結合選擇非常重要，既要保證平台開放性，比如把不同類型的資料結合在平台上面，又要保證資料的準确性和安全性，支援合規和監管的考慮，還要從使用者的角度考慮如何更好地實作以受試者和患者為中心。IBM 一體化臨床開發平台，IBM Clinical Development® 是業界領先的一體化臨床試驗平台，通過領先技術、數字化能力以及使用者體驗，該開展臨床實驗項目系統建庫啟動的速度，比業界标準縮短接近80%，節省成本和帶來更好的品質。
IBM Micromedex®提供循證為基礎的藥品知識庫和藥物臨床決策、患者教育、藥品市場資訊的知識資源庫，包含來自8500種期刊和750000種出版物的深度臨床證據。以及英國、瑞士、美國知名藥典庫。在40多年内,被80多個國家的5000多名客戶使用。2011年，廣東省藥學會發起并與中國藥學會科技開發中心、北京協和醫院共同主編我國第一部以循證醫學為基礎的超說明書用藥學術專著 --《超藥品說明書用藥參考》，該書2013年第1版，2019年第2版均由人民衛生出版社出版，書中提出利用Micromedex®循證分級系統對超說明書用藥進行評價。廣東省藥學會持續11年推動合理的超說明書用藥法規突破，連續7年參考Micromedex®循證分級系統。目前超說明書用藥寫入2021年8月20日通過的新版《中華人民共和國醫師法》。
IBM在2018年釋出了數字療法的調研白皮書，通過和合作夥伴的合作倡導數字療法的創新，通過資料統計可以看出，數字療法能夠更好的提高患者的參與度，改善以慢病為主的療效，和更好的降低成本。
在新藥發現、臨床實驗、真實世界研究、下一代數字療法，循證醫學知識等場景，可作為端到端的的工具和服務的能力，建構一體化的數字化醫療的平台，支援生命科學企業的數字化轉型和新的生态構成。
可信的醫療和醫藥區塊鍊網絡Trusted Network
其中一個科技推動醫療健康創新的案例是數字醫療健康通行證。健康通行證是一種可驗證、防篡改的數字憑證，可以根據組織或當地衛生部門的要求，幫助組織确定員工、訪客或客戶進入某一地點時的健康狀态，助力組織重返辦公複工，同時幫助他們以高效、安全、自願和尊重隐私的方式優先考慮員工和客戶的健康和安全。
Moderna和IBM針對新冠疫苗供應鍊和健康護照共享合作基于區塊鍊技術建構的數字健康通：旨在幫助個人保持對其個人健康資訊的控制，并以安全、可驗證和可信的方式共享這些資訊。組織可以使用該解決方案根據組織指定的标準（如檢測結果、接種記錄和體溫檢查）驗證員工、客戶和旅行者的健康憑據。提供端到端可追溯性的疫苗管了解決方案：以解決潛在的供應鍊中斷問題。這些解決方案使政府和醫療保健提供商能夠在從生産設施到管理站點的複雜的COVID-19供應鍊中快速、安全地共享有關單個疫苗批次的資料。
IBM通過調研發現，由于運輸不正确照成近25%的疫苗到達目的地時發生了降解。在重點藥物和疫苗方面，供應鍊中斷不僅僅是一種不便。制藥公司需要能預測到潛在的供藥中斷，并相應地為其制定計劃，同時保持有效性和完整性。根據Cardinal Health 的一項調查，40%的醫療保健提供者取消了手術，69%的醫療保健提供者因缺乏醫療用品而重新安排了手術。能夠預測供應鍊中斷可以節省大量成本，并有助于改善患者和員工的體驗。在整個過程之中，區塊鍊作為可信的網絡，可以支援醫藥和醫療的區塊鍊創新，包括建立供應鍊的完整性，更好的結合IOT裝置識别高價值溫度敏感産品的污染。確定貨架上和藥房裡的産品是真實的。分析可以挖掘新的商業機會，改善庫存管理，提高效率，對原料采購的中斷發出預警，并在幾秒鐘内确定被召回産品的位置。
安全,合規和可信的資訊架構支援發揮人工智能
IBM的産品和解決方案通過幫助企業更有效的collect data，organize data，analyze data，以及最後的infuse AI等角度，端到端的為企業的混合雲的資料給出了更好的工具和資訊架構。醫療行業的資訊安全關鍵性毋庸置疑，基于勒索軟體、釣魚郵件、人為誤操作等一系列挑戰，醫療行業需要在數字化時代更好的響應資料安全的能力。
IBM也正在通過企業安全戰略的服務，能夠更好的了解每個企業在安全領域上的痛點，依托全球領先的安全軟體服務産品，更早發現資料的安全的缺陷，監測資料的通路，檢測事件後立即處置，最後實作企業安全戰略的落地。
創新生态和未來展望
人工智能作為數字化技術的代表者，它和行業的結合，尤其是和醫療場景的結合，都是業内關注的重點，AI技術在不同的落地場景中分别賦能了AI醫療重要的2P角色，在醫端可以更好的通過計算機視覺影像的方式加速影像醫生閱片的能力；在藥端，通過圖神經網絡更好的找到靶點和創新藥物以及通過AI的方式加速臨床實驗的開展的周期，降低臨床實驗的成本；在疾病的管理的方式中，通過海量的資料，從序列資料分析的方式了解疾病，更好地實作跨疾病之間的關聯性管理，實作AI的風險預測模型；以及在患者管理的角度，更好的通過自然語言的處理的方式，建構健康的管家。
從Narrow AI到Broader AI
當下，我們處在廣義的人工智能時代，我們更容易把多量的混合的資料進行融合，比如把電子病曆的資料和基因資料融合來開發患者隊列，更好的提升預測的精度。Broader AI也可以更好的通過技術方法防止資料偏見，提高模型的準确性。
世界衛生組織（WHO）在2021年6月釋出了《醫療衛生中AI使用的倫理和管治》指南，闡述了AI在醫療領域中的應用、适用的法律和政策、關鍵的倫理原則和相應的倫理挑戰、責任機制和治理架構等。WHO表示，這是醫療AI領域首份根據道德規範和人權标準制定的綜合國際指南，給了一個很好的架構，具有劃時代意義。
藥監局在2021年7月釋出了《人工智能醫用軟體産品分類界定指導原則》，也促進了中國人工智能應用軟體的産業監管和産業的發展，更好的定義了醫用軟體的一個指導原則。
2021年IBM全球CEO調研的報告指出：業績出衆者将生态合作視為最主要的優先任務，通過合作擷取所需能力的業績出衆者的比例，要比業績欠佳者高出97%；有78%的中國高管希望自己的組織積極參與業務生态系統；平台經濟和通過生态合作實作合作共赢是未來領先的數字化企業所關注的重點。
IBM是全球混合雲和人工智能的上司者，緻力于利用科技幫助建立更智能的健康生态系統。我們的核心優勢是在健康領域的深厚行業經驗、先進的技術解決方案（包括人工智能、區塊鍊以及大資料和分析的能力），以及與在信任和安全方面的聲譽相結合，能夠支援我們客戶的數字化轉型。通過領先技術解決方案和經驗豐富的咨詢相結合，我們正在幫助醫療企業成為更高效、更有彈性和更強大的機構，能夠為他們的社群提供使命，與生态合作夥伴一起推進智慧醫療。