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10月27日,著名投資機構高盛首次給予堃博醫療-B(02216),“買入”評級,目标價為21.51港元,上漲空間高達97%。
這一消息讓不少投資者感到訝異。
因為在不久前,9月24日,作為肺部介入診療技術的第一港股,堃博醫療登陸港股首日即跌至15港元/股,重挫近20%!

還在肉痛的打新股民看到高盛的買入評級恐怕要大喊“我不信!”
對此,高盛給出的原因為:
1)該公司擁有基于自主導航技術的導航-診斷-治療三位一體介入肺科平台(按銷量計算,占2018- 2020年中國介入呼吸病學導航裝置市場的份額為43.2%);
2)在不斷增長的肺部疾病市場中具有更廣泛應用/首選治療潛力的微創解決方案(預計到2031年每年治療15.5萬名患者,年均複合增長率約為60%);
3)覆寫約600家醫院的全球基礎設施,以便更好地進行研發和商業選擇。
事實上器械君也在長期關注着堃博醫療。作為國内肺介入器械龍頭企業,堃博醫療在上市前憑借多項“全球首個”、“全球唯一”技術,吸引了包括直覺外科在内多個大型投資者的支援。
其所處的介入呼吸病學市場還尚未開發,無疑具有很大的潛力。
01
掌握稀缺技術
堃博公司擁有基于自主導航技術的導航-診斷-治療三位一體介入肺科平台,有多項技術屬于全球獨家或全球首個。
LungPoint
LungPoint 是全球首個且唯一一個實時圖像全肺抵達增強現實導航系統。
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視訊:術前規劃3D氣道樹和血管重建視圖
LungPoint增強現實導航光學診療導航系統,利用患者CT資料,使用術前規劃系統重建全肺3D模型,把原本在支氣管鏡下直視的現實影像和模組化資訊比對(包括路徑、血管、氣道尺寸、病竈位置等資訊),實作視覺化指導支氣管鏡的臨床診療工作。
增強現實導航實時比對引導,能讓術者更快更準确地找到病竈的位置,有效地減少了醫生和病人的手術時間 。
不需要額外的定位耗材,可大大減輕病人的經濟負擔。
LungPoint于2009年在美國獲FDA準許、2010年在歐盟獲BSI準許、2014年在中國獲國家藥監局準許上市和商業化用途。
LungPro
LungPro增強現實光學全肺診療導航系統基于LungPoint VBN系統更新産品,可以對遠離或鄰近的周圍型病竈進行定位。
2014年在美國獲FDA準許、2014年在歐盟獲BSI準許、2017年在中國獲國家藥監局準許上市及商業化用途。
InterVapor
InterVapor是全球首個熱蒸汽能量消融系統,用于慢阻肺及肺癌等肺病治療。
在2016 年,堃博通過收購美國 Uptake Medical Inc.獲得這一技術。
通過氣管鏡将導管送入高分辨CT識别的靶肺組織,釋放預定劑量的高溫水蒸汽産生熱反應作用于患者靶區肺組織,引起局部肺組織發生急性發炎反應及損傷修複,産生肺組織纖維化和瘢痕修複,或形成肺不張而達到肺減容的目的。
InterVapor熱蒸汽能量消融系統手術操作步驟
InterVapor 熱蒸汽能量發生系統已經獲得歐洲 CE 上市許可,正在歐洲進行商業化銷售,同時也在進行中國 CFDA 的産品注冊過程。
據最新消息今年3月已正式獲得印度藥品管理局準許上市。
RF-II 射頻消融能量系統
RF-II 射頻消融能量系統是堃博醫療在慢阻肺及哮喘治療領域又一重磅産品。
由于肺内高含氣量特性,肺部能量消融方式應用存在諸多局限,而射頻消融系統,通過鹽水灌注系統充分保證消融效率與安全,經自然腔道操作,較經皮方式可明顯減少氣胸風險。
同時該系統具有溫度可控、過熱保護、操作時間短、可重複性強等優點,全程射頻溫度控制在60-80℃,為肺癌的綜合診療方案提供更多選擇。
對比目前開發的同類型産品,堃博醫療的肺部靶向去神經射頻消融能量系統操作簡單、手術時間短(約10-20分鐘),并采用導管小電極消融及冷鹽水智能灌注等方式提升治療有效性、保障手術安全性。
RF-II 于今年9月完成了首例臨床應用。
手術由四川大學華西醫院呼吸與危重症醫學科羅鳳鳴教授、劉丹教授、申永春副教授、朱輝醫師團隊完成,全程共用時不到15分鐘,術後第三天出院,臨床随訪中患者表示運動耐量較前改善明顯。
産品有望于2021年底前完成國内注冊前臨床試驗。
BTPNA技術
堃博醫療擁有全球唯一的BTPNA技術。
BTPNA技術,即支氣管鏡下經肺實質結節抵達術,也稱隧道技術。在支氣管壁上打孔,再建立隧道,在肺實質内通過工作通道抵達結節。這種方法可以實作全肺任意區域可達,抵達率達83%,可對惡性惡性良性腫瘤予以無創傷介入治療
全球首例BTPNA下肺部惡性良性腫瘤射頻消融治療手術已于2018年1月,在廣州呼吸健康研究院呼吸内鏡中心完成首例人體試驗。
02
核心技術獲直覺外科引入
由于堃博醫療做為專注于肺部、擁有肺部介入診療技術的第一港股,具有稀缺性,在資本市場上盡顯其吸引力。
9月24日上市前,其招股書顯示已獲得Qiming Venture Capital、德諾資本、清池資本和FountainVest等多家專注于醫療保健行業的大型機構投資者,以及手術機器人全球上司者Intuitive Surgical 等戰略投資者的支援。
2018年3月8日,Intuitive Surgical完成對堃博 1500萬美元的戰略投資,雙方正式成為戰略合作夥伴。Intuitive Surgical獲準在全球範圍獨家使用堃博的全肺導航技術,用于開發其肺部疾病診療機器人。
同時,雙方将共同開發基于精準導航治療早期肺癌的手術機器人系統,并保持進一步的技術共享、産品開發及市場準入的全面深入合作,以期颠覆目前的肺癌診療方式。
2019年2月20日Intuitive Surgical的Ion ™腔内系統獲得FDA許可。該産品可實作全肺微創活檢,預計2019年第二季度在美國上市銷售。這一産品的核心技術就是來自堃博。
03
明星創始人
堃博醫療創辦于2012年,孵化自德諾醫療。創始人及控股股東是德諾醫療創始投資人訾振軍。
訾振軍,在植入式醫療器械領域擁有近20年研發、營運經驗。作為發明人已申報超過80項中國和國際專利,主持和參與了國家及地方各級政府共計近30項科研課題。
訾振軍的第一份工作是在微創醫療,任研發部經理,為中國第一代冠狀動脈球囊、冠脈支架、主動脈瘤覆膜支架的主要設計者。
他參與創辦了先健科技,主打産品為左心耳封堵器、靜脈濾器、大動脈支架等先天性心髒病和周圍血管疾病治療器械。公司在全球先心病封堵器市場占有領先地位,同時也是全球第二大先心病封堵器供應商。
訾振軍還在杭州高新區(濱江)創立了德諾醫療,一個具備孵化國際前沿最新醫療技術項目的創新平台,第一個開展全球臨床研究的中國瓣膜企業啟明醫療就是從這裡邁出第一步。
目前,除了成功孵化了啟明醫療,德諾醫療還擁有堃博Broncus、外周血管介入器械(唯強醫療)、結構性心髒病介入器械(諾茂醫療)、心髒瓣膜修複器械(德晉醫療)等多個項目。
04
打開市場尚需時間
慢性阻塞性肺部疾病是一種常見的慢性呼吸疾病,位居全球死亡原因第三位。根據弗若斯特沙利文報告,2020年,全球慢性阻塞性肺病患病人數達到2.192億例。
傳統藥物治療方案已被證明對晚期慢阻肺患者的療效較低。同時,外科手術侵入性太大,慢阻肺患者無法承受手術。相比于傳統手術,介入呼吸病學成本低,風險小,有望成為肺病診療的首選。
在這一市場堃博雖然具有技術優勢,占據了中國的主要市場,但這一領域剛剛起步,市場規模還未打開。
根據弗若斯特沙利文資料,2020年,中國的介入呼吸病學導航裝置的市場規模僅為690萬美元,約合4460萬元人民币,中國介入呼吸病學導航平台的銷量僅為27台。2016-2020年以68.9%的年複合增長率增長,預計到2025年将達到 1.89億美元。
截至2018年、2019年及2020年止年度,按銷量計算,公司在中國介入呼吸病學導航裝置市場位列第一,市場佔有率為43.2%;按銷售收入計算則位列第二,市場佔有率為37.5%。
而藥械創新公司在前期又少不了巨額的研發投入。
2019-2020年以及2021年1-4月,其研發成本分别為 1140萬美元、940萬美元、430萬美元,是同期營收的1.4倍、2.87倍、2.7倍。
另外受疫情影響,占其絕大部分營收的導航系統産品售價與銷量在逐年降低。招股書顯示,2019年,堃博醫療每台導航系統的平均售價為12.79萬美元,售出49台;2020年降至11.99萬美元,僅售出18台;2021年1-4月降至8.49萬美元,僅售出10台。
對此,堃博醫療解釋稱,這主要由于其導航系統産品LungPro的銷量下降,因為LungPro的機關價格遠遠高于其他導航系統産品,導緻均價下降。
據堃博招股書顯示,2019-2010年,堃博醫療營收分别為810萬美元、330萬美元;淨虧損則為3260萬美元、4880萬美元,兩年累計虧了8140萬美元,約合5.26億元人民币。
而到了2021年1-4月,堃博醫療又虧了1380萬美元,在此期間,其剛完成4000萬美元的D輪融資,一眨眼就虧進去了三分之一。
為了打開局面堃博醫療已經立下目标,将用 10 年時間打造出一個價值超過 2 千億元人民币的肺部疾病介入診療市場,成為市場上的上司者。
同時形成以中國一線城市為中心,覆寫全國、海内外互相關聯發展的經銷模式,産品銷往世界各地。并已經累計投入超過 6300 萬美元用于技術和産品的研發,增強核心競争力。
由于具有技術壁壘,堃博醫療的毛利率較高,約在70%-80%區間,在新興市場占據了先發優勢的堃博如果長期持續投入,相信在未來會有較大回報