邁百瑞祝賀開拓藥業PD-L1/TGF-β雙靶點抗體獲得中國臨床試驗許可

一站式CDMO服務平台煙台美貝瑞國際生物制藥有限公司（"馬克瑞"）祝賀合作夥伴開發藥業有限公司（股票代碼：9939。HK， "Pioneer Pharmaceuticals"） PD-L1/TGF-β雙靶向抗體（GT90008）于2021年10月21日被國家藥品監督管理局（NMPA）準許進行臨床試驗。

自2020年9月30日，雙方就GT90008項目确定合作關系，開創制藥行業已制定高效的項目計劃，并在3個月内積極配合馬克瑞團隊完成毒理學樣品的制備，該項目啟動13個月後獲得臨床試驗許可，麥格理優秀的一站式CDMO服務平台再次得到證明。

先鋒制藥創始人、董事長兼首席執行官童有志博士表示："我們很高興獲得NMPA準許開展臨床PD-L1/TGF-β雙靶向抗體，GT90008是先鋒制藥行業第二個處于臨床試驗階段的新抗體藥物，從其推出到獲得臨床許可，進展迅速，充分展現了團隊的效率和執行力。雖然這種雙靶點方法的臨床有效性最近受到質疑，但我們的目标是積極探索結合ALK-1單抗病毒劑治療晚期惡性良性腫瘤的臨床政策，我們期待GT90008和GT90001的組合為晚期惡性良性腫瘤患者提供新的希望。感謝馬克裡團隊的努力。

馬克裡總裁李新芳博士表示："我們非常高興能夠為GT90008項目提供專業高效的服務，幫助醫藥行業開拓先進的癌症治療，在一站式CDMO服務平台上，近500人的研發、生産和品質團隊是我們客戶新藥開發的可靠後盾， 我們願意通過合規高效的解決方案幫助客戶的新藥開發過程。我祝願GT90008項目順利進行新藥臨床試驗，使大多數晚期惡性良性腫瘤患者受益。

關于發展醫藥産業

先鋒制藥成立于2009年，專注于潛在"同類最佳"和"一流"創新藥物的開發和産業化，并緻力于成為創新治療研究，開發和商業化的上司者。先鋒制藥擁有小分子創新藥、生物創新藥、聯合療法等具有前瞻性的産品線，包括臨床研究的5個新藥項目、雄激素受體（AR）拮抗劑、ALK-1單抗原、mTOR酶靶向抑制劑和刺猬/SMO抑制劑，以及PD-L1/TGF-β雙靶向抗體、AR-降解劑和c-Myc抑制劑等，均在臨床前研究。公司已獲得并申請全球專利60餘項，多項項目被列為國家第125、13個五年"重大新藥創造"專項。2020年5月22日，先鋒藥業在香港聯合交易所有限公司主機闆正式上市，股票代碼：9939。香港。歡迎來到公司網站：www.kintor.com.cn

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馬克裡成熟的CHO細胞團培養和ADC技術平台，可以為客戶提供單抗原、雙抗性、融合蛋白、ADC等創新生物藥物、生物類似藥物從細胞株建構、工藝開發到臨床樣品生産甚至商業化生産的一站式定制服務。它是世界上為數不多的能夠為ADC藥物提供從研發到商業化生産的全流程服務的CDMO公司之一。馬克裡已與中國、美國、歐洲等國家的數十家客戶達成合作，先後承擔了65個綜合項目，25個項目已獲FDA、NMPA、TGA臨床試驗批複，1個客戶使用馬克裡提供的樣品在美國進行III期臨床試驗，6個客戶使用馬克裡提供的樣品在美國開展II期臨床試驗。歡迎來到公司網站：www.mabplex.com