張丹， |院士報告辦公室：中國新藥研發路徑及如何進入全球市場

張丹

本文是由深圳市創新發展研究院、博研究事業部、深圳市企業協會等協辦的《科技創新院士報告室》第六期。9月9日，俄羅斯工程院外籍院士、星萬生物首席科學家、昆宇藥業聯合創始人張丹就"新藥研發在中國的機遇與挑戰"發表演講。

9月9日，俄羅斯工程院外籍院士、星萬生物首席科學家、昆宇藥業聯合創始人張丹作為嘉賓來到院士科技創新報告廳。主辦方合影

以下内容根據張丹的演講稿整理，未經演講嘉賓修改

今天的話題是"新藥開發中的機遇與挑戰"，這是一個很大的話題。回顧一下我國生物醫學領域的一些最大變化。

中國生物醫藥領域的巨大變革

《國務院關于2015年藥品藥品審批制度改革的意見》基本重塑了生物醫藥市場。這份檔案非常重要，首先，花了一年多的時間才消化積壓的36000份NDA（新藥上市申請）稽核批文，在2018年達到了審批所需的時限，加快了新藥的審批流程和速度。第二，所有2007年之前的仿制藥都需要重新測試其生物有效性，當時我國90%的仿制藥都是仿制藥。第三，主動撤回審批不查，下次報告也會加快審批速度。

當時，中國正在執行世界上最嚴格的标準。很多人不這麼認為，結果第一次檢查13項有12次失敗。發現您有欺詐等違規行為，三五年内不準舉報毒品，列入黑名單。結果一出來，大家就自動撤回，83%的國内企業申請被撤回。這就是當時的現實，然後中國迅速從低谷中恢複過來。

2016年3月，國家食品藥品監督管理局釋出《關于釋出化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》明确提出注冊分類，第1類為創新藥，國内外均未列入名單的創新藥物含有具有藥理作用、臨床價值的新型化合物。該條款将新藥的定義"國家新藥"改為"全球新藥"。這種變化的影響是巨大的。在改變之前，一種藥物在歐盟被準許了20年，隻要中國不準許，它在中國甚至就是一種新藥。如此之多，以至于世界上許多過時的仿制藥在中國是最昂貴的，中國也将它們視為新藥。一旦新藥的定義發生變化，問題就被消除了，而在中國，新藥的門檻正在迅速上升。

2017年，中國加入了國際人用藥品技術要求理事會、人用藥品注冊國際協調委員會。和諧在這裡意味着"和諧"，但實際上意味着成員國審查和準許的臨床試驗、生産标準和動物實驗的技術标準是一緻的，一緻性的結果是全球資料互認。這實際上相當于生物醫學領域的WTO。

2017年，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化醫藥醫療器械創新審批制度改革的意見》（辦公号）中國新藥管理法的依據是第42号。No.42共有36篇文章，其中前14篇講臨床，說明國家對臨床的高度重視，即産生資料，支援申報，加快創新是根本性的變化。

2019年，催收開始，中國仿制藥開始降價，但中國并不是世界上價格最低的，美國也低于中國。因為仿制藥是一個完全競争的市場。

緊接着，me-too藥物（也稱為衍生藥物）也包含在該系列中。這一點非常重要，我國目前絕大多數的創新藥物都是me-too藥物。也就是說，中國面臨的市場主導有兩大因素，一是收集藥企之間你死我打死的競争，二是ICH條件的資料互相認同讓外部資源迅速進入中國。

2016年是我國加入ICH之前的最後一年，當時準許了6種新藥，3種國内和3種進口，2017年6月15日，中國加入了ICH，2018年準許了40項進口和1項國内進口，40項進口和9項國内進口，2019年準許了近52項，其中包括40多項進口。新的冠狀病毒疫情将于2020年爆發。今年做得不錯，進口和國内産量的比例幾乎達到1：1。

我國醫藥市場目前處于國際市場，資料互認，外資對原研藥物的投入不斷湧入。最典型的效果是兩價和九價HPV疫苗，在中國加入ICH之前，葛蘭素史克花了11年時間才在中國獲得準許，因為中國不承認其海外資料。在中國又要做一、二、三期試驗，結果在中國10年後才上市，半年後市場退出，因為九價位疫苗已經上市，九價HPV疫苗審批正好在中國加入ICH的時候。加入ICH後，該州加快了準許，從NDA送出到準許，僅使用來自海外資料的八天資料。如此之多，以至于生産HPV疫苗的默克公司非常驚訝，以至于他沒想到會這麼快準許它，以至于它根本沒有為中國大陸市場生産它，是以在準許後實際上是無藥的，許多人去香港尋找藥物。

中國目前的市場是什麼？收集市場加上世界市場生産的ICH。這種現在的形象是中國獨有的嗎？不。許多國家在曆史上都經曆過這種情況。

例如，日本曾經是1，700多家制藥公司的所在地，通過緩慢的類似收集，使用ICH走向全球，将其減少到200多家。

2020年1月15日，美中貿易協定的第一部分簽署，其中有專門用于生物醫學目的和保護"專利連結"和專利補償資料的規定。專利連結到專利局和藥物管理局連結，現在去緝毒局報告新藥市場，你要做一個四選題：1、專利是我的。2.專利不是我的，但原始專利已過期。3、專利不是我的，原專利還沒有過期，但我保證專利在到期前永遠不會上市。4、專利尚未過期，專利不是我的，但我準備挑戰專利，證明别人的專利無效。第4條 最無情的是，你簽了這個聲明，FDA會把資訊交給專利局，專利局通知專利權人，說有人要挑戰你，準備打架，這就是專利連結系統，這個系統你不能偷偷摸摸，一切都擺在桌面上。

什麼是專利補償？這要從我們制造藥物的邏輯開始。

研究人員在實驗室中發現了一種活性物質，該物質被機制用于澄清，在體内外進行了實驗，并申請了專利。市場上的一種藥物已獲得近10，000項專利，每10，000項中就有一項。你為什麼失敗這麼多，你從擁有專利做一堆臨床前積累、優化，到做動物毒理學，動物毒理學有很多CRO（床前研究外包服務），申請臨床IND（送出新藥試用）審批，準許臨床，I期，II期，III期，再申請NDA上市許可， 最後開始銷售。從專利到形成銷售，專利的獎勵時間比長征更長，是以我們的大量專利無效。

是以，美國在1984年頒布了一項法案，Hatch-Waxman（藥品價格競争和專利期補償法案），該法案稱專利對企業很重要，專利的獨家壟斷賺錢是為了補充研發。此前，藥品準許後，專利保護期還剩下兩三年、三四年，而且賣無投标，專利就沒了。是以，國家決定，專利時間的損失造成的國家行政程式，由國家專利局賠償，這是專利賠償。賠償金額是多少？例如，美國有一個相當複雜的算法。分子補償不超過14年，專利期限一般為20年。小分子範圍從5年到7年。

專利的價值如何？在美國獲得準許的藥物的平均每周銷售額為300萬美元，這是專利的價值。專利實際上是國家允許的壟斷。是以有時候壟斷并不是一件壞事。為什麼允許壟斷？因為人的生命價值很高，比如人的生命，國家甯願允許專利壟斷經營，為了吸引人們的洞察力，把資金都用在生物醫藥上。

中美關系發生了一系列變化。2021年，數字和人工智能開始大規模幹預生物醫學系統。多年來，我們看到生物醫學領域源源不斷的巨大變化，這些變化重塑了整個市場。新冠爆發對于生物制藥行業的發展是上帝突然給你數萬億個市場，但對于整個社會卻是一場重塑和打擊。

今年上半年，全球生物制藥投資飙升至曆史新高。生物制藥專利申請時間長，成功率隻有1/10000，成功率如此之低，為什麼這麼多人投入資金？結論是，回報率真的很高，到什麼程度？我給你一個指數，如果自美國股市誕生以來，尋找制藥公司的股票，三年的投資回報率，三年中的任何一個，制藥行業的回報率總是最高的。事實是專利，國家允許你壟斷經營，是以有這麼高的回報。

在新冠疫情下，生物制藥行業的回報率已經達到了世界前所未見的高峰，從第一次臨床試驗，到上市審批，這一次平均是6-8年，而這個時候你賺不到一分錢，繼續投入，數億，數十億不斷投入。

在新冠疫情爆發期間，包括中國在内的主要國家表示，他們可以複制緊急情況，并使用授權的EUV作為預防措施。看得見的手和看不見的手同時起步，加速新技術在行業中的應用和新疾病的解讀和治療。從臨床試驗到上市，它從7年增加到7個月。這種回報率，不是10倍的關系，而是十幾倍的變化。

幾年後，在中國加入ICH的十年後，會發生什麼？最重要的是，在底部，40，000個技術序列為所有成員國的審查和準許水準設定了技術标準，ICH的指導原則是QSEM，Q（品質）是"品質"，包括穩定性，驗證，雜質，規格等;M（多學科）是一個"綜合學科"，涵蓋術語，管理溝通等其他系列。

自1990年成立以來，ICH已經釋出了60多項技術要求指南，基本全面規劃了藥品審批和審查的範圍。我本人曾擔任E系列藥物安全集團的全球行業首席代表，并參與了本指南的制定。ICH目前有八個監管成員：美國、歐盟、日本、加拿大、中國、南韓、巴西和瑞士。非物質文化遺産還建立了大量觀察員，他們沒有資格參與規則制定，但願意自動遵守規則。有來自印度，俄羅斯，澳洲和英國的觀察員，他們在英國退歐後自動失去會員資格并成為觀察員。

在加入ICH之前，中國的創新藥物都沒有進入西方主流市場。據估計，有人可能會說，我們的青蒿素已經獲得了諾貝爾獎，但那是原料藥不是藥。

治療白血病的藥物用銻進入美國市場是一家真正的中國公司，白雞神舟的Zebutini産品，後來在美國上市。其原研主要臨床資料來自中國，中國加入ICH，美國認可中國的臨床資料，其第二階段關鍵資料來自中國，第一階段在美國和澳洲。重要的是，ICH在曆史性的一段時間内将中國的創新藥物帶入美國市場。

賀黃醫藥的呋喃（中國醫生研究的第一款自主發明的糠喹，也是中國企業研發的抗癌藥物。2018年9月5日，國家藥品監督管理局準許其用于結直腸癌。與白雞神舟不同，澤布蒂尼首先得到美國的準許，七八個月後才得到中國的準許。而黃藥是中國第一個準許的，然後又到了美國。近日，不少中國企業做PD-1、PDL-1免疫治療産品，多家企業在美國排隊準許上市。

你為什麼不能隻考慮中國市場？結論是美國賺的錢更多。一方面，美國政府不允許收集。另一方面，美國的商業保險是最大的保險類型，政府保險是第二大保險，而中國則恰恰相反。我不反對中國的收藏，因為中國有自己真正的問題。事實上，沒有一個國家能夠單獨用政府保險來承擔所有的創新，它必須是商業保險和政府保險。

美國為創新藥物提供了一系列特殊政策。準許創新藥物的美國機構可能是世界上最有經驗的審查機構。近兩年來，全球80%的新藥都在美國上市。這就是"看不見的手"發揮作用的地方。如果你不能進入美國市場，你的藥物的經濟效益将被提出問題。

ICH，資料互認，加快複查速度，避免重複實驗、重複資料。但藥品市場的審批和采用，國家藥品機構要單獨成立。

美國有七國聯盟，美國、加拿大、澳洲、瑞士、新加坡、英國、紐西蘭，在抗癌藥物領域同時準許上市，一件一批，我稱之為"超級ICH"。這對我們的制藥公司非常好，市場很大，回報率非常高。

現在我們做創新藥，無論是在深圳，在上海，還是在北京，我們都要"愛祖國，放眼世界"。以白雞神舟為例，審批最快的是美國，美國在審批後推廣中國市場，你甚至瞄準了中國市場，在某些情況下，你也可以利用中美制度差異，利用ICH資料互相認可，可能不得不去其他國家溜來溜去又回來。創新藥的可持續發展，中國的出路隻有國際化，隻有這樣才能生産出生物醫藥領域的"華為"。

有些産品确實要考慮先去日本，去美國審批，比如幹細胞，現在深圳用幹細胞做了很多醫學美容，但是我沒有看到官方的準許，也沒有看到任何正式的臨床試驗資料。它的安全性和有效性如何？

幹細胞在中國尚未被準許為廣泛的産品，但已有十幾種藥物在海外獲得準許，包括日本，歐盟和美國。在這種情況下，中國公司将不得不嘗試去那些已經準許的國家，因為它們的道路很明确。

同樣，創新藥物能否加快其他國家的這一程序？我們成功了。例如，對于澳洲來說，自臨床項目被帶到澳洲開始臨床試驗以來已經過去了六周，距離它被中國藥品制造品質管理實踐Good Manufacturing Medical Products接受已經過去了六周。90%以上沒有GMP臨床準許的産品也可以，隻要有倫理準許就可以，這在中國市場還是很困難的。

美國惡性良性腫瘤學報紙NDA（新藥申請）在市場上，一旦您在臨床試驗中找到良好的結果，就會報告兩頁紙并滾動送出。我們仍然需要一個相對較長的過程來送出，幾乎一年，半年的滞後。

ICH讓我們有機會走上這條路。以前沒有太多機會，因為美國不承認我們的資料。現在是互相承認，前提是證明沒有差別，待遇相似等一系列條件。這扇門打開，将使中國的創新藥物和技術得到進一步發展。

中國加入非物質文化遺産對未來有何影響？

首先，中國現在是國際市場，這意味着我們原來在醫藥領域吸引投資的政策應該重新考慮。此前，中國的投資政策是第一個模仿毒品，誰模仿誰最快就是老闆。2016年之前，國家有一個分類，叫3.1藥，誰就率先模仿它們，國家給予資料保護，作為新藥，定價也比較高。是以當時，生物制藥主要尋找最早模仿實力最強的企業。我給這個階段起了個綽号生物醫學1.0，這是我的搭檔天元博士提出的一個概念。

它後來發展到2.0，在世界各地制造新藥。2016年之前，我國在世界各地制造了很多新藥，但畢竟我國尋找新藥的能力、創新能力較弱，是以我們做了一系列海外創新藥的輕微改制，繞過了專利創新藥，我們稱之為me-too藥（衍生藥）。你為PD-1，我也為PD-1做一個目标，稍微做一些結構上的改變，然後申請專利。我國有幾十項PD-1專利都是這樣來的。

漢語學習能力超強，我太藥變成了"我們太"，你也能學到，這幾十種幹的、生的、生的新型藥變成了仿制藥，都是新藥。我認為，也很難預測中國人會以多快的速度做出反應。一個英文單詞是"Follow Fast-On"，這是一種快速遵循的創新藥物，你馬上就擁有了它。

在加入ICH之前，這一政策特别好。當時，海外原創性研究審批進入中國要7年、10年，然後中國就搞了自己的後續創新，不僅在國内第一項專利，賣出幾年就賺到幾乎當國外原創性研究可以進入中國的時候，而且他還需要在中國做第一、第二， 第三階段，時間被消耗。

2.0版的世界新藥，也讓以美太藥為主的創新藥企業蓬勃發展，這是生物制藥2.0成功的主要标志，現在國内主要的醫藥園區就是這樣做的。

加入ICH後，回報率很快受到質疑，Opdivo，nivolumab和Keytruda（pembrolizumab）PD-1是惡性良性腫瘤免疫治療的旗艦産品，現在被數十家中國公司使用。PD-1、PDL-1，首批獲批的有0藥和K藥，有100次美世貴寶（BMS）和美世東（MSD/Merck）兩種預批，中國麗晶、信達、恒瑞醫藥、白雞神舟等，均為後期批複。第一批、第二批、第三批和第四批的退貨有什麼差別？西方資料顯示，第一批藥品幾乎占據了50%的市場，第二批藥品占20%以上，第三批占10%，第四批占2%~5%，第五批之後甚至沒有來。

加入ICH後，國家準許外商投資進入中國，我國再次對創新藥做哪些？降價和價格戰如此之高，以至于PD-1在中國的價格現在是美國的1/20。

為什麼這麼多公司都在努力支援如此低的回報？國家制度不同，在美國你不進入前四名都怕做，因為市場不賣。但中國的制度已經生産了"狗羊毛"的東西。比如這個PD-1可以作為本地土地，因為創新企業，我做起來很慢，但是我現在有專利，有團隊，而且沒有風險，科學上絕對可以證明成功。你說一種藥不能，我們把老藥連在一起。人才政策、高新技術企業、稅收政策、土地政策都到位，即使産品沒有上市，其他的也已經到了。

7月2日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）釋出了《臨床價值導向抗惡性良性腫瘤藥物臨床開發指南》（以下簡稱《征求意見稿》）征求意見稿。《征求意見稿》公布後，不少企業的市值被切斷，産生了令國家藥品監督管理局吃驚的效果。由于me-too藥物的未來，臨床試驗的門檻将逐漸提高。

醫藥企業要做到國際化，就要做到按照ICH标準。我們在中國做臨床試驗，做一次生産，做動物一次，這些資料我們用，美國、歐盟、日本、東南亞很多地方都可以使用，這個回報率很高。在新冠疫情首次爆發之際，ICH正在召開會議，提出許多新的變化，如不斷修訂技術指南，增加新的技術指南，協調世界各地的藥物開發。這要求我們的業務必須有人來跟蹤這些變化并實施它們。

其次，多國多中心臨床試驗，現在必須面向世界，最好我們的産品可以在每個國家銷售，這樣中國收藏造成的市場暫時減少，這樣我們才能在全球市場得到補償。從臨床第一階段考慮是否有可能多國多中心，而不僅僅是在一個國家，一個機構進行臨床試驗。這将加速該産品在多個國家的接受度。ICH專門制定了《疫情期指南》，就是鼓勵人們從小全球化，這是我們大多數人不做的，我們不容易得到新藥，從一開始就落後。非常重要的是，未來的市場回報不是提前制定的。

事實上，在我國新冠疫情期間，中醫和西醫都做過很多嘗試，其中一些有臨床效果，但我們并沒有按照ICH标準進行規範，精心設計，收集這些資訊。當然，現在我說這也是事後的想法。未來，我們要提前做好準備，不是像現在這樣，我們擁有世界上最多的病例數，但不是第一個産生相關高品質的全球通用臨床資料，這個資源有點浪費。

事情是雙面的，中國政府控制得太好了，沒有病人，是以我們不得不在海外做疫苗。但它也産生了前所未有的現象。在此之前，絕大多數國家都對中國的臨床資料持懷疑态度。但這一次中國有一場扭虧為盈的戰鬥，疫苗我們去世界做，歐洲、南美、中東、中亞，我們都做到了。人民醫生、他人病人、人民監管機構，我們不能造假，資料要現場收集。盡管最好的"我也是"藥物在普通人中是最好的，但關于嚴重死亡率的資料非常好。這一次證明了中國的資料是可靠的，給我們整個生物制藥行業赢得了榮耀，加了信。

巧合的是，這創造了一個新的市場——"一帶一路"全國市場。過去，"一帶一路"沿線國家也不願接受中國的生物醫藥産品。來自滅活技術的新型冠疫苗的首次準許不是在中國，而是在巴西，土耳其和這些國家，因為資料在那裡。中國從世界各地收集資料并予以準許。這一次，中國非常成功地向世界大舉推進，而且由于其巨大的生産能力，它是唯一一個在短期内能夠大規模生産疫苗供應世界的國家。我認為中國目前的出路是按照國際标準進入富裕的西方市場，同時進入"一帶一路"沿線國家，這是剛性需求。

我還向國家建議，我們是否可以成立一個"一帶一路"國家醫療協調組織。因為"超級ICH"基本上是一個富裕的國家協調組織，我們能不能做一個"一帶一路"國家協調組織，内部資料和産品互認。如果這些國家能夠接受中國的疫苗産品，為什麼不能接受中國的PD-1和中藥産品，如果我們有真實的資料來證明，我認為接受的難度會大大降低。

疫苗要求非常高，因為你正在為健康的人接種疫苗，你不能把健康的人變成病人。相比之下，患有不治之症應該更容易接受。是以，呼籲我國利用這一契機，建立"一帶一路"國家醫藥聯盟，使我們的産品與資料互相認可，使我國目前國内生産下的内部量變成"外部量"，使我們過剩的生物制藥産能流向國外。

遵循ICH原則，采用兩輪驅動，内部市場和外部市場集合，有可能使我們的企業在集合和ICH環境中有生存和發展的空間。

國家藥品監督管理局藥品審查中心副主任、負責非物質文化遺産辦公室的周思遠指出，國家還制定了一系列非物質文化遺産向企業介紹的指導方針。我是一個商業出身者，我知道日夜如此衆多的專家有那麼多的專家懂得那麼多的準則是不可能的。

那麼，政府層面能否幫助企業建立互學互助機構，引導企業學習、接受和實施ICH指南。其實，我們從興灣到深圳的責任之一就是建立ICH園區，進入園區的企業應該了解ICH，現在不了解，進入園區後我們有責任了解。因為公園将成為全球市場的基準，是以不要沒有這種雄心壯志就來這裡。這就是我們想要創造的"生物制藥園3.0"。

1.0版是第一個仿制藥，2.0版是me-too藥，3.0版是可以殺死世界的藥。我們希望深圳能夠率先打造出一個完整的、助力世界扶持的政策，形成一個3.0版的生物醫學體系。

深圳經常談論成為國際大都市，如果國際标準不能成為深圳的主流标準，那麼至少在生物醫學方面就不可能成為國際大都市。今年，中國有機會再次當選ICH，來自各個地區的公司幾乎在同一條起跑線上學習ICH，有一種"從頭到尾"的感覺。

我們在ICH面臨的挑戰首先是教育訓練，我們現在發現，将ICH法規和指南翻譯成中文，監管機構，合作夥伴機關，如委托生産機關，臨床機構，制藥公司和CRO（藥物研發合同外包服務），了解各不相同。教育訓練特别重要，因為我們需要就了解技術指南達成共識。

加入ICH後，中國如何縮小這一差距，深圳又能做些什麼？

一是充分利用深圳先上先得的政策優勢。我們能夠批量申請全國首創的改革法規。比如，我們能在深圳的多人研究中發揮帶頭作用嗎？香港、新加坡、澳洲都可以做到，為什麼深圳不能帶外國人來做臨床試驗呢？為什麼非要讓企業到海外做臨床試驗？這就要求政府進行一系列制度改革，例如，在不向人類遺傳資源管理辦公室報告準許的情況下進行國外試驗。第二，能不能給他一個特殊的簽證，友善他去深圳做實驗，既不是旅遊簽證，也不是工作簽證。三、深圳相關醫療機構都要求達到對國際标準的全面解讀，不能接受境外商業保險嗎？将進行一系列這樣的體制改革。如果我們認識到這件事的國際化，最好是幫助國内成本最低的企業進入國際市場，而不是強迫企業跑遍世界。深圳不能利用前海和河套深港科技創新合作區來做到這一點。

其次，利用深圳的地理位置。深圳離香港很近，離澳門不遠，離東南亞國家也不遠，國家也給了那麼多特别的先試，能不能和周邊國家和地區結成一個小聯盟，首先臨床試驗資料互相認可。國家剛剛宣布，珠海、澳門兩個港口中間有這樣一個合作區域，如何協調這些資源，加快我們的産品走向世界。

我國"十一五""十二五""十三五"重大新藥配套，從第三梯隊向二梯隊。根據麥肯錫的計算，第一層是美國，第二層是日本、中國、英國、德國、瑞士，其餘的都是第三層。但中國雖然進入了第二梯隊，但接近第一梯隊的競争仍然相當激烈。

如果我們這樣做，我們可能接近第一層。中國VC風險投資機構可能是深圳最大的，但對生物制藥VC的投資稍差一些。如何讓深圳龐大的技術資源，更精準地對接生物醫藥大健康産業，這既要靠市場力量，又要靠政府來推動。

在全球範圍内，生物制藥創新在城市中更為成功，并且有幾個得到認可。第一個是舊金山，第二個是波士頓。如果我們将他們的模型與深圳進行比較，我們有很多需要考慮的地方。深圳已經投資了很多大學，有醫學院在建，也希望深圳也支援建立一個全球性的研究機構，也就是說，我們在這裡招聘的不僅僅是中國人，還要招募老外國人做研究。

在舊金山，業主首先在美國東海岸發現了知識産權，波士頓，哈佛大學和麻省理工學院的科學家無法在波士頓找到錢，是以他們帶着技術資訊到西海岸尋找資金并在西海岸開展業務。當波士頓的馬薩諸塞州發現這個問題時，政府投資了20億美元來保留資源，創造了目前的模式。

這是一個很好的啟示，深圳擁有雄厚的資源，能夠接納生物醫藥領域，讓7年、10年的投資期，能夠持續投資，為深圳生物醫藥創新創業打下堅實的基礎。

三是人才培養。我們現在說引進人才，都是引進中文的，如果我們去美國賣藥，怎麼能讓中國人以華人為主，華人在那裡占少數。是以走向世界，我們要培養人才，我們深圳沒有人才平台，讓我們的企業可以輕松找到這些國際化的深圳專家，讓更多的講語言的人齊聚一堂，為深圳的發展而努力。

最後一個是醫學科學院，它建立了一個基于城市的新系統。這就是深圳正在做的事情，這是非常了不起的。深圳有動力和勇氣，這件事情必然會形成一個大健康動态的微環境。2021年3月25日，深圳市政府辦公廳釋出了位于坪山區的《深圳市醫學科學院建設規劃》，深圳國家高新區的坪山公園和深圳國家生物産業基地也位于坪山區。

當我們談論深圳時，它不僅僅是一個IT公司的城市，它是一個大型健康和生命科學創新和創業的城市。

在引進人才、招商、出國和引進國外技術方面，深圳可以做一個全面的先驗城市。如果這樣做了，什麼内部體積，什麼收集，什麼ICH，所有的解決方案都在全球化中。

我國的生産能力超強，如果把臨床實驗能力擡高，"兩頭外"各方面都很強，我國生物制藥企業的生物制藥環境是有希望的。

（完成：王苗見）

主編：田春玲

校對：夢想