前言
第十三屆亞洲皮膚科大會 (13th ADC 2024) 于2024年5月9日-11日在上海市熱烈召開。四年一度的ADC年會是亞洲皮膚科學領域參會國家最為廣泛、代表性最強的學術盛會,曆屆大會有來自亞洲及歐美多國的數千名代表參加會議,并分享亞洲各國的皮膚科領域最新研究成果。來自北京大學人民醫院的趙琰教授釋出了一篇研究表明,司普奇拜單抗可快速且持續改善中度至重度特應性皮炎(AD)患者各受累區域的臨床症狀和嚴重程度。
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研究背景
司普奇拜單抗是一種針對白細胞介素-4受體α(lL-4Ra)亞基的新型人源化lgG4單克隆抗體,可阻斷IL-4和IL-13的信号傳導。3期試驗顯示,司普奇拜單抗可顯著改善臨床症狀,表現為總體疾病嚴重程度的降低。
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研究目的
這項事後研究旨在評估,對AD患者而言,司普奇拜單抗對不同受累區域的療效。
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研究方法
研究設計:這是一項針對司普奇拜單抗用于成人患者的随機、雙盲、安慰劑對照的第3期試驗。
研究終點:在四個不同的受累區域(頭頸、軀幹、上肢、下肢)分析以下事後終點:①濕疹面積和嚴重程度指數(EASl)評分,從基線到第16周的百分比變化;②AD累及的體表面積百分比(%BSA),從基線到第16周的百分比變化。
圖1:研究設計
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研究結果
基線EASl評分和%BSA在不同解剖區域的司普奇拜單抗組和安慰劑組之間平衡良好(表1)。
表1:不同區域的基線EASl評分和BSA百分比
第16周時,與安慰劑相比,司普奇拜單抗在不同受累區域的EASl評分(圖2)和%BSA(圖3)方面有一緻且相似的降低。
圖2:不同解剖區域的EASl評分從基線到第16周的最小二乘(LS)平均百分比變化
圖3:不同解剖區域的%BSA從基線到第16周的最小二乘(LS)平均百分比變化
在第2周首次就診時,與安慰劑組相比,司普奇拜單抗組所有受累區域的EASl評分均顯著改善,在第16周時,司普奇拜單抗組的EASI評分改善更為顯著(圖2)。此外,%BSA也有類似現象(圖3)。
結論
在中度至重度AD成人患者中,司普奇拜單抗單藥治療可快速且持續地改善臨床症狀的範圍和嚴重程度,且在所有解剖區域均觀察到相同的反應。
參考資料
1.Yan Zhao, et al. PO 015. ADC 2024.