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【2024ADC速递】司普奇拜单抗可快速且持续地改善中度至重度特应性皮炎成人患者临床症状的范围和严重程度

作者:医脉通风湿汇
【2024ADC速递】司普奇拜单抗可快速且持续地改善中度至重度特应性皮炎成人患者临床症状的范围和严重程度

前言

第十三届亚洲皮肤科大会 (13th ADC 2024) 于2024年5月9日-11日在上海市热烈召开。四年一度的ADC年会是亚洲皮肤科学领域参会国家最为广泛、代表性最强的学术盛会,历届大会有来自亚洲及欧美多国的数千名代表参加会议,并分享亚洲各国的皮肤科领域最新研究成果。来自北京大学人民医院的赵琰教授发布了一篇研究表明,司普奇拜单抗可快速且持续改善中度至重度特应性皮炎(AD)患者各受累区域的临床症状和严重程度。

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研究背景

司普奇拜单抗是一种针对白细胞介素-4受体α(lL-4Ra)亚基的新型人源化lgG4单克隆抗体,可阻断IL-4和IL-13的信号传导。3期试验显示,司普奇拜单抗可显著改善临床症状,表现为总体疾病严重程度的降低。

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研究目的

这项事后研究旨在评估,对AD患者而言,司普奇拜单抗对不同受累区域的疗效。

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研究方法

研究设计:这是一项针对司普奇拜单抗用于成人患者的随机、双盲、安慰剂对照的第3期试验。

研究终点:在四个不同的受累区域(头颈、躯干、上肢、下肢)分析以下事后终点:①湿疹面积和严重程度指数(EASl)评分,从基线到第16周的百分比变化;②AD累及的体表面积百分比(%BSA),从基线到第16周的百分比变化。

【2024ADC速递】司普奇拜单抗可快速且持续地改善中度至重度特应性皮炎成人患者临床症状的范围和严重程度

图1:研究设计

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研究结果

基线EASl评分和%BSA在不同解剖区域的司普奇拜单抗组和安慰剂组之间平衡良好(表1)。

表1:不同区域的基线EASl评分和BSA百分比

【2024ADC速递】司普奇拜单抗可快速且持续地改善中度至重度特应性皮炎成人患者临床症状的范围和严重程度

第16周时,与安慰剂相比,司普奇拜单抗在不同受累区域的EASl评分(图2)和%BSA(图3)方面有一致且相似的降低。

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图2:不同解剖区域的EASl评分从基线到第16周的最小二乘(LS)平均百分比变化

【2024ADC速递】司普奇拜单抗可快速且持续地改善中度至重度特应性皮炎成人患者临床症状的范围和严重程度

图3:不同解剖区域的%BSA从基线到第16周的最小二乘(LS)平均百分比变化

在第2周首次就诊时,与安慰剂组相比,司普奇拜单抗组所有受累区域的EASl评分均显著改善,在第16周时,司普奇拜单抗组的EASI评分改善更为显著(图2)。此外,%BSA也有类似现象(图3)。

结论

在中度至重度AD成人患者中,司普奇拜单抗单药治疗可快速且持续地改善临床症状的范围和严重程度,且在所有解剖区域均观察到相同的反应。

参考资料

1.Yan Zhao, et al. PO 015. ADC 2024.