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近日，人福醫藥釋出公告，其控股子公司宜昌人福藥業的鹽酸羟考酮緩釋片獲批新增10mg規格，2022年9月拿下該産品首仿，獲批規格為40mg。米内網資料顯示，鹽酸羟考酮緩釋片在近年中國公立醫療機構終端均保持6億元銷售規模，2023年同比增長5.53%。
鹽酸羟考酮是一種純阿片受體激動劑，對μ受體具有相對的選擇性，可用于緩解持續的中度到重度疼痛。
近年中國公立醫療機構終端鹽酸羟考酮緩釋片銷售情況（機關：億元）
來源：米内網中國公立醫療機構藥品終端競争格局
鹽酸羟考酮緩釋片近年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端均保持6億元銷售規模，2023年同比增長5.53%，是止痛藥TOP8産品。
人福醫藥鹽酸羟考酮緩釋片批文情況
來源：米内網中國上市藥品（MID）資料庫
米内網資料顯示，鹽酸羟考酮緩釋片有4家企業擁有生産批文，宜昌人福藥業在2022年9月拿下首仿，獲批規格為40mg，而此次獲批新增10mg規格。目前僅有西南藥業以仿制4類報産在審，獲批後視同過評。
人福醫藥表示，本次鹽酸羟考酮緩釋片新增規格獲批，進一步豐富公司的産品線，更大地滿足了臨床需求，有利于提升市場競争力。截至目前，該項目累計研發投入約2500萬元。
人福醫藥今年以來獲批産品情況
來源：米内網中國申報進度（MED）資料庫
今年以來，人福醫藥新品捷報頻傳，恩紮盧胺軟膠囊、芍藥甘草湯顆粒等4款産品獲批上市，注射用鹽酸瑞芬太尼新增适應症。其中，注射用鹽酸瑞芬太尼在2023年中國公立醫療機構終端銷售規模突破40億元大關。此外，利丙雙卡因乳膏、二十碳五烯酸乙酯軟膠囊、屈螺酮炔雌醇片等8款産品報産在審，涵蓋麻醉劑、血脂調節劑、抗炎藥和抗風濕藥等治療亞類。
資料來源：米内網資料庫、公司公告
注：米内網《中國公立醫療機構藥品終端競争格局》，統計範圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以産品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正！