知名美白精華因熊果苷高溫分解被檢出毒性物質。
近期,重慶市藥品監督管理局釋出了一則抽檢通告,其中一款名為“歐邦琪亮白淡斑精華”的産品被檢出禁用成分氫醌,含量131μg/g,此事在行業内引發廣泛關注和讨論。
因為在大陸氫醌屬于禁用物質,一旦産品中檢出該成分,即被判為不合格産品。
氫醌,又名對苯二酚,早年在祛斑美白類化妝品中的應用廣泛。根據曆史研究資料,如果長期使用含有高濃度氫醌的化妝品,其黑色素細胞毒性可能會造成不可逆性皮膚病變如白斑病。因其強副作用,氫醌被多個國家包括大陸列為化妝品禁用原料,并于2017年被世界衛生組織國際癌症研究機構劃為3類緻癌物。而在美國,氫醌是化妝品中準用成分,限量2%。
品牌方:不存在故意添加
此次涉事産品“歐邦琪亮白淡斑精華”批次為81042,标稱由瑞美有限責任公司生産、歐邦琪藥妝有限公司注冊、妍麗化妝品(中國)有限公司重萬象城分公司銷售,其在華責任企業為歐邦琪(西安)醫藥科技有限公司。
目前這款産品在OBAGI海外旗艦店已下架,根據店鋪資訊,該精華30ml規格對外售價889元。
消費者報道咨詢OBAGI海外旗艦店關于該産品下架原因,客服表示産品此前已經售罄,未提及抽檢一事,至于後續是否會重新上線,客服表示暫未收到通知。
另外,根據該銷售連結下方使用者評論曬圖,該店鋪雖為海外旗艦店,但此款“歐邦琪亮白淡斑精華”為國内進口産品,在國家藥監局上有正經備案,準許文号為國妝特進字J20211160,這意味着,這款産品必須符合大陸相關法律法規。
盡管這款精華在海外旗艦店下架,但淘寶上仍有不少代購店鋪在售。
針對此次抽檢結果,歐邦琪回應稱“在生産環節不存在故意添加氫醌的情況”,表示不合格原因是産品配方中的熊果苷原料,産品被抽檢時間正值地方盛夏,儲存運輸和展示不當是可能導緻該樣品所處的環境溫度遠高于建議儲存溫度,氫醌含量超标由于熊果苷高溫分解産生。
圖檔源自青眼号外
歐邦琪(Obagi)是一個美國知名功效護膚品牌,由美國皮膚科醫生創立于1988年,公司于2006年在美國納斯達克上市。2018年12月進入中國市場,在國内開設了天貓OBAGI海外旗艦店、天貓obagi歐邦琪旗艦店以及歐邦琪(Obagi)京東自營旗艦店等多條線上銷售管道,年銷售額可觀。
據公開資料,歐邦琪曾在2004年4月釋出了一款處方維他命C産品Obagi-C Rx System,主要功效成分除了左旋維他命C,還有hydroquinone (對苯二酚),也就是氫醌。
大熱美白成分熊果苷,歐盟新規限用
歐邦琪亮白淡斑精華(410小白瓶)于2022年在中國釋出,對外宣稱“雙美白成分黃金配比,專攻美白淡斑”。根據備案資訊,“歐邦琪亮白淡斑精華”配方中的主要功效成分,除了抗壞血酸(維生素C),還有熊果苷。
熊果苷根據結構不同分為α型和β型。中國日用化工協會化妝品專委會副主任委員、廣州麻尚會生物科技有限公司首席戰略技術官陳來成對消費者報道說:“正常說的熊果苷指的是β-熊果苷,其适用的化妝品品類其實沒有差異性。隻是因為α-熊果苷的活性是β-熊果苷的8~10倍。”
資深化妝品配方師彭冠傑對消費者報道表示:“β-熊果苷在酸性、高濃度、長時間存放的條件下,存在水解析出氫醌的風險。”
他解釋道,“410小白瓶”恰恰滿足了這些條件:其添加了10%的VC(抗壞血酸),10%的添加量就是強酸性環境,4%的熊果苷添加量也不算低。抽檢的批次是2022年5月份生産的,至少存放了一年以上,時間足夠發生降解了。
此外,彭冠傑認為,由于兩國針對氫醌政策的差異,導緻他們對氫醌的危機意識不夠強。
由于熊果苷與氫醌有着千絲萬縷的關系,全球多地對熊果苷這類成分的安全風險進行了研究。
2015年5月,SCCS(歐盟化妝品安全科學委員會)分别對α-熊果苷和熊果苷進行安全評估,确定兩種物質的安全使用濃度,但是該結論不涉及上述物質與其他可能會緩釋氫醌的物質混合使用的情況。
2023年1月,SCCS公布關于化妝品中α-熊果苷和β-熊果苷安全性的意見,在該意見結論中指出,面霜中使用2%濃度的α-熊果苷,身體乳中0.5%濃度的α-熊果苷是安全的,面霜中使用7%濃度的熊果苷是安全的,同時含α-熊果苷或熊果苷的配方,氫醌含量應盡可能低,不能高于兩種熊果苷的不可避免的痕量濃度。
根據上述意見,今年4月,歐盟化妝品法規最新修訂内容釋出,将α-熊果苷、熊果苷列入化妝品限用物質清單。不符合新規的化妝品,自2025年2月1日起不得在歐盟市場上市,自2025年11月1日起不得在歐盟市場上銷售。
圖檔源自SGS化妝清潔護理
熊果苷作為行業内大熱的美白成分,不少知名品牌都推出了以熊果苷或α-熊果苷為主打功效成分的産品,包括HBNα-熊果苷系列水乳霜、薇諾娜熊果苷瑩亮保濕柔膚水、The Ordinary 2%熊果苷透明質酸精華、希妍萃橄榄積雪草舒顔精華液等。
目前,α-熊果苷和熊果苷在大陸《已使用化妝品原料目錄》中,但國内标準暫未對其使用濃度作出強制性規定。
“2023年8月22日國家藥監局頒布了《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》,并在2024年3月1日正式實施,由此完善了熊果苷、α-熊果苷和氫醌的檢測标準。”陳來成對消費者報道表示:“通常熊果苷添加量在1%~10%之間,α-熊果苷添加量0.1%~1.0%之間,有些美白祛斑特證産品含量達1.0%~3.0%,之前有皮膚科用産品添加到5%~8%。”
他提醒,配方含有熊果苷和α-熊果苷的化妝品,建議放在陰涼幹燥處,避免陽光直射,否則可能導緻産品變色或者熊果苷降解出氫醌現象。消費者如果在使用含熊果苷産品時發現臉部出現白點現象,應立即停用相關産品并盡快去公立醫院皮膚科求診。
針對“歐邦琪亮白淡斑精華”被抽檢含氫醌這一結果以及其他批次産品品質狀況等問題,消費者報道多次緻電歐邦琪(西安)醫藥科技有限公司,并去函問詢相關情況,截至發稿未收到答複。