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GAAD為提升大陸肝癌規範化診療水準注入數字化新動力
近日，在《原發性肝癌診療指南（2022年版）》基礎上修訂完成的《原發性肝癌診療指南（2024年版）》（以下簡稱“24版《指南》”）由國家衛健委正式釋出。在這一肝癌診療領域權威的規範性指導檔案中，提及了多種肝癌篩查政策，納入了基于性别、年齡、甲胎蛋白（AFP）、異常凝血酶原（PIVKA-II）所建構的GAAD模型在内的數字化算法，并首次推薦GAAD用于肝癌的早期診斷，為提升大陸肝癌規範化診療水準注入數字化新動力，也證明了數字化算法在肝癌早期診斷中的價值已獲得認可。
GAAD模型加持智“惠”大陸肝癌診療
24版《指南》指出，GALAD模型在診斷早期肝癌的靈敏度和特異度分别為85.6%和93.3%，有助于AFP陰性肝癌的早期診斷；基于性别、年齡、AFP、PIVKA-II建構的簡化的GAAD模型與GALAD模型診斷效能類似（證據等級 1，推薦 A）。
據悉，Elecsys GAAD是一項用于幫助臨床更早期發現肝癌患者的數字化算法模型，通過整合Elecsys PIVKA-II、Elecsys AFP、患者年齡、性别等多個參數建立數字算法模型，其評分随着HCC風險的增加而增加，能有效改善大部分初診患者已是中晚期的現狀，為改善患者預後以及提高總體生存率提供有力支援。
一項基于Elecsys GALAD和Elecsys GAAD評分的研究表明，GAAD模型相較于GALAD模型減少了AFP-L3，但GAAD在各個階段、各種病因導緻的肝癌中性能表現與GALAD并無差異[1]（圖1）。
圖1
另有一項納入312例中國大陸患者的全球多中心研究結果顯示，在中國人群中，GAAD算法在區分早期HCC與慢性肝病（CLD）以及全期HCC與CLD的AUC分别達到93.1%（95% CI: 90-96.2%）和95.6%（93.6-97.6%），展現出良好的臨床性能[2]（圖2）。
圖2
GAAD聯合超聲為肝癌精準診療降本增益
目前，HCC常見的篩查和診斷方法包括超聲、CT、MRI以及血清惡性良性腫瘤标志物AFP、PIVKA-II等，不同标志物以及不同篩查技術的聯合檢測可幫助提高HCC早期檢出率，然而聯合篩查政策可能會造成成本的增加。由于大陸幅員遼闊，肝癌患者分布廣泛，地區醫療資源分布較不均衡，是以，臨床亟需更精準便捷、經濟高效的肝癌篩查方案。
近期發表于《Journal of Comparative Effectiveness Research》雜志的一項關于中國慢性B肝患者早期肝癌篩查的衛生經濟學評價研究，比較了7種不同肝癌篩查政策（US、AFP、PIVKA-II、AFP+US、AFP+PIVKA-II、GAAD和GAAD+US）的長期成本和效果，發現Elecsys GAAD聯合US（超聲）可檢測到最多的早期HCC患者（圖3），是早期HCC診斷最具成本效果的政策，可作為中國高危人群首選的篩查方案。
圖3
姚國樑先生
羅氏診斷中國總經理
“很高興24版《指南》認可GAAD模型為肝癌早期診斷所帶來的臨床價值，這是以高醫學價值的診斷解決方案，結合數字化創新，全面賦能醫療決策的重要展現。未來，羅氏診斷将持續踐行‘在中國，為中國’的堅定承諾，加速更多創新産品和數字化診斷解決方案落地中國，不斷提升診斷的價值，賦能中國惡性良性腫瘤診療領域的高品質發展，為實作健康中國貢獻力量，讓更多中國患者從中獲益。”
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參考文獻：
[1]Chan, Henry Lik-Yuen, et al. "A comparative analysis of Elecsys GALAD and Elecsys GAAD score to detect early-stage hepatocellular carcinoma in an international cohort." J Hepatol 77 (2022): S937.
[2]Piratvisuth, Teerha, et al. "Development, clinical validation and implementation of a novel algorithmic score (GAAD) for the detection of early-stage hepatocellular carcinoma." Journal of Hepatology 78 (2023): S507-S508.
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