在所有因ST段擡高型心肌梗死（STEMI）就診并接受直接經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的患者中，約一半合并冠狀動脈多支病變。對于非罪犯血管，是正常進行血運重建還是保守治療，一直是臨床難題。在慢性冠脈綜合征患者中，與血管造影指導PCI或保守治療相比，使用血流儲備分數（FFR）指導PCI可降低嚴重不良事件的風險，但對急性冠脈綜合征（ACS）患者開展的研究卻顯示出互相沖突的結果。
近日，在第73屆美國心髒病學會科學年會（ACC.24）“Featured Clinical Research”專場上，來自瑞典斯德哥爾摩卡羅林斯卡研究所和Danderyd醫院的Felix Bohm教授公布了FULL REVASC研究的最新結果。研究結果顯示，在STEMI和極高風險非ST段擡高型心肌梗死（NSTEMI）合并多支病變患者中，正常FFR指導下的完全血運重建在降低任何原因死亡、心肌梗死或計劃外血運重建複合事件風險方面不優于僅罪犯血管PCI。研究結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》。
研究設計
FULL REVASC研究是一項跨國随機注冊試驗，納入首次接受PCI的STEMI患者或接受藥物侵入性PCI的STEMI/極高風險的NSTEMI患者，患者至少合并1支非罪犯血管病變。所有患者在首次罪犯血管PCI成功後6小時之内以1:1的比例随機分組，分别接受FFR指導下的完全血運重建或僅罪犯血管PCI（圖1）。
圖1 研究設計
主要終點是由全因死亡、新發心肌梗死或計劃外血運重建組成的複合終點。關鍵次要終點包括全因死亡或心肌梗死的複合終點和計劃外血運重建。
研究結果
研究共納入1542例患者，FFR指導的完全血運重建組764例，僅罪犯血管PCI組（對非罪犯病變啟動傳統藥物治療）778例。
➤基線特征
兩組患者平均年齡65歲，76%為男性，88%服用替格瑞洛，97%服用他汀（表1）。
表1基線特征
➤手術特征
91%的患者被診斷為STEMI，9%被診斷為極高風險的NSTEMI，左主幹病變占21%。FFR指導非罪犯血管病變的完全血運重建率達94.1%（表2）。
表2手術特征
➤主要終點
中位随訪4.8年顯示，FFR指導的完全血運重建組和僅罪犯血管PCI組分别有145例患者（19.0%）和159例患者（20.4%）發生了主要終點事件，組間差異無統計學意義（HR=0.93；95% CI：0.74-1.17；P=0.53）。
圖2 主要終點
➤關鍵次要終點
兩組患者的全因原因死亡或心肌梗死的複合事件風險（HR=1.12；95% CI：0.87-1.44）和計劃外血運重建（HR=0.76；95% CI：0.56-1.04）風險沒有統計學差異。
圖3 關鍵次要終點
➤亞組分析
除首次PCI期間接受糖蛋白IIb/IIIa抑制劑治療亞組外，在各預設亞組中，研究結果似乎一緻（圖4）。
圖4 亞組分析
➤安全性終點
在造影劑相關急性腎損傷和神經系統并發症的安全性方面，兩組間未觀察到統計學差異。在整個随訪期間，兩組卒中、大出血或因心衰再住院的發生率無統計學差異（表3）。
表3 安全性終點
研究結論
研究結果表明，在STEMI/極高風險NSTEMI合并多支病變患者中，正常FFR指導下的完全血運重建在降低任何原因死亡、心肌梗死或計劃外血運重建複合事件風險方面不優于僅罪犯血管PCI。兩組在卒中、出血、心力衰竭或急性腎損傷方面沒有明顯差異。
信源：ACC官網
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