中國是全球醫療需求最大的市場。每年的中國國際醫療器械博覽會（CMEF）都是醫療器械廠商展示其創新醫療産品的視窗。
日前在上海舉行的CMEF春季博覽會吸引了來自20多個國家的近5000家全球參展商，展示創新醫療産品數量超過1萬種。
值得關注的是，今年的CMEF召開前，國務院釋出《推動大規模裝置更新和消費品以舊換新行動方案》（下稱《行動方案》），為中外企業提供了商機。《行動方案》提出，推進醫療衛生機構裝備和資訊化設施疊代更新，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠端診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。
國家發改委主任鄭栅潔此前表示，随着高品質發展的深入推進，裝置更新的需求會不斷擴大，初步估算這是一個萬億級市場，國内外醫療器械廠商已經有所行動。
第一财經記者在CMEF展會上看到，一些企業今年的展台特意為“以舊換新”開辟專門展示區，并紛紛拿出自己的優勢産品參與這一行動。國家衛健委近日釋出綜合指導意見，提出到2027年底，實作所有縣級地區醫聯體“全覆寫”的目标。這些指導意見旨在加強基層醫療衛生機構能力建設。 作為該舉措的一部分，全國每年将建立500多家社群醫院，這也會進一步拉動醫療裝置采購需求。
10年以上産品裝機數量“非常龐大”
在西門子醫療的CMEF展台上，第一财經記者注意到該公司特設了一個“提質增效，領跑裝置換新潮”的專題展區，覆寫數字化與人工智能、科研共創、綠色環保、醫療可及性價值提升和疾病診療五大領域的“以舊煥新”方案，涉及為各級醫療機構提供覆寫影像診斷、臨床治療、超聲診斷、數字化和企業服務的多元組合方案。
西門子醫療方面對第一财經記者表示，醫療裝置的大規模疊代煥新不僅将加速數智化技術更新、促進綠色環保轉型，還将鼓勵推廣科研共創、刺激提升醫療可及性，進而實作醫療科技創新成果加速落地，大幅提升醫療科研及臨床診療水準。
西門子醫療大中華區副總裁、臨床治療系統負責人浦峥嵘對第一财經記者表示：“以舊換新政策的提出對整個醫療市場來講是一個利好的消息，尤其是對西門子醫療這樣的在中國紮根多年的企業更是一個激勵。政策釋出後，我們意識到西門子醫療在中國超過10年的裝機數量應該是非常龐大的，我們的中國使用者對裝置的實際使用年限要大于國外使用者。”
浦峥嵘補充道，雖然國内超過10年的裝置狀況依舊非常好，一直在醫院扮演“主力角色”，但實際上由于這些裝置的使用年限已經非常長，是以以舊換新政策的提出将有利于醫院未來的高品質發展。
上海長海醫院影像醫學科主任陸建平此前表示，基層醫院、社群衛生服務中心内，醫療裝置疊代更新的頻率相對較慢，部分可能超過10年的使用年限。本次方案讓醫生和患者都能用上新一代的裝置，能夠有效提升醫療服務品質的層次。
另據中國醫學裝備協會理事長侯岩介紹，一般情況下，大型醫療裝置的使用年限約為10年，一般醫療裝備的使用年限大約為6至7年。“十二五”“十三五”規劃促進了很大一批醫療裝置的采購，而“十四五”也正好到了醫療裝置疊代的時間，對于企業來說，醫療裝置更新改造的方案能夠帶來新的增量市場。
第一财經記者了解到，GE醫療針對以舊換新也做了八套針對性方案。GE醫療中國副總裁、醫學影像業務總經理陳金雷對媒體表示，以舊換新并不是簡單地換一個新裝置，換新裝置的同時還要考慮如何更好地滿足現在臨床的需求，在以舊換新給客戶提供的方案中，第一是堅持以國産化的裝置，第二是國家提出來以舊換新的幾個方向：高端化、智能化、綠色化。
在智能化方面，GE醫療在CMEF上首發首展了數實融合的智能服務創新成果——智能影像平台“智影擎”（IQ Engine）。據GE醫療介紹，這将為全生命周期的MR裝置提供更具經濟效益的“煥新”，可以讓裝置獲得更優的圖像品質、更快的掃描速度和更精準地診斷，還能根據醫院需求定制化拓展臨床應用功能，提供多種解決方案，推動基層醫院的臨床診療水準提升和特色化專科建設，全方位提升醫院的診療效能。
不僅是跨國醫療巨頭，本土醫療器械企業也瞄準了以舊換新帶來的新機遇。開立醫療副總裁陳剛在CMEF期間表示，以舊換新對于所有醫療器械公司來說都是一個重大的利好，每家公司都會拿出自己的優勢産品。以開立醫療為例，該公司在超聲醫學影像、消化與呼吸内鏡、微創外科和心血管介入等四大領域的産品具有“以舊換新”的優勢。
陳剛對第一财經記者表示：“國家的以舊換新政策，實際上是為了刺激整個醫療的提質增效，打造均質化醫療體系，提升整體的醫療水準，真正實作優質醫療資源平等化，讓老百姓看到希望。”
中國醫學裝備協會副秘書長楊建龍表示，CT、核磁等裝置已經不屬于按配置證管理的大型醫療裝置，更新疊代的周期也會加速。而更新疊代對于提高醫療裝備水準，提升醫療服務品質都将産生正面影響。随着政策釋出後，各個省份相繼進行醫療裝備行業“摸底”，也期待後續有更多省、市的落實細則出台。
第一财經記者從業内了解到，“以舊換新”的細則預計會在今年7月前出台，7月将進入正式的采購程式。“目前我們還處于摸索階段，各級政府也都在積極響應政策申報，加大對醫療行業的資金投入，但到底誰出這筆錢，如何配置設定，國家補貼多少，目前還有待進一步的探讨。”一位業内人士告訴第一财經記者。
以舊換新，現在是時機
中國科學院院士、複旦大學附屬中山醫院心内科主任葛均波教授在今年CMEF大會上的一場由上海醫療器械行業協會主辦的論壇上表示：“中國醫療器械産業仍将處于黃金發展期。”他強調，醫療器械行業的發展應該由創新推動，以泛血管介入醫療器械為例，智能化器械将成為未來的發展方向。
中國物流與采購聯合會醫療器械供應鍊協會釋出的資料顯示，中國醫療器械市場規模從2019年的6235億元增至2023年的1.25萬億元。另據國家藥監局南方醫藥經濟研究所預測，到2025年，中國醫療器械生産企業營業收入預計突破1.8萬億元。
第一财經記者在今年的CMEF展會上注意到，人工智能等創新技術正在讓傳統醫療裝置變得更加強大，例如超聲影像這一存在近百年的醫療技術就在發生深刻的變革。如今，GE醫療、西門子醫療以及一些國内醫療器械廠商都在探索超聲影像未來的應用。這也讓“以舊換新”的政策更符合技術的發展趨勢。
GE醫療全球超聲業務總裁兼首席執行官Roland Rott在CMEF期間接受第一财經記者專訪時表示：“裝置以舊換新，現在是一個最好的時機。”
他以超聲技術為例稱，超聲技術發展日新月異，現在的超聲技術已經跟五年、十年前大不相同了。超聲是一個可視化的診斷工具，可以通過聲波的傳遞看到身體内部的情況。Rott提到，其中一個很大的變化是數字化以及AI，包括裝置裡面的晶片、晶體以及材料等方面技術也都有很大的提升。
“從這個角度來看，這個時間提到裝置以舊換新非常合理，因為整個技術都革新，不光是數字化，還有裡面的晶片、算力等等，在這個時候我們去做裝置的以舊換新，對整個醫療體系都是一個很好的更新。”Rott對第一财經記者表示。
他還稱，超聲技術發展的另一個趨勢就是小型化。例如GE醫療的掌上超聲Vscan Air，可以與手機APP相連，作為一個探頭來掃描身體器官，同時在手機上就可以看到圖像，便于醫生做出更快、更便捷地診斷。
Rott表示，超聲微型化的發展趨勢将會使得基層醫療受益，尤其會對疾病的早期篩查有幫助。第一财經記者了解到，GE醫療正在與國家傳染病醫學中心合作，推動肝炎的疾病全流程管理，在這項合作中，GE醫療的這款掌上超聲裝置就将進行技術賦能。
“超聲領域正在發生變革，在篩查領域，未來如何讓超聲的使用更友善，這将是一個很大的機會。”Rott對第一财經記者表示，“如果超聲上能夠再加上一些AI和智能化的東西，就能有更多的應用場景，例如在基層醫院的普及。”
國内醫療裝置廠商在超聲影像技術方面也有突破。開立醫療就在今年的CMEF期間釋出了搭載全新一代智能平台的超高端智能婦産超聲産品，據介紹，該平台可大幅提升超聲前端信号處理能力，圍繞精準與智能帶來特色技術，為臨床提供多科室智能解決方案。
除了超聲影像技術領域之外，作為腔内影像學評估技術的血管内超聲（IVUS）近年來也快速發展。開立醫療在國内推出了超寬頻IVUS成像裝置和單晶複合材料IVUS導管，該裝置有助于促進優質醫療資源下沉。
此外，今年的CMEF上還展出了多款國内外廠商的智能手術機器人，利用人工智能算法，機器人可以提高手術過程的精度和完整性，幫助醫生完成具有挑戰性的微創手術。随着醫學影像領域的技術發展，人工智能輔助診斷系統現在可以利用深度學習技術來實作準确的病竈識别和定量分析。
創新器械如何賦能基層醫療？
針對目前創新醫療器械研發“進臨床難”的問題，以舊換新的政策也有助于促進醫療裝備更新改造，最大限度拉動内需，提高新一代醫療器械的使用率，進而形成醫療器械從研發、生産、銷售最終到應用的閉環。
不過，創新醫療器械裝置的研發成本往往較為高昂，産品的更新疊代對于一些基層醫院而言可能仍較為困難。對此，中國醫師協會核醫學醫師分會會長、仁濟醫院核醫學學科帶頭人黃鋼教授對第一财經記者表示：“基層醫療對裝置的需求重在實用性及适宜性，而未必一定是要高端裝置。”
跨國醫療器械廠商銳珂醫療大中華區總裁劉傑對第一财經記者表示，對于基層醫療而言，現在的“以舊換新”政策并非比拼高精尖的技術，更重要的是如何幫助醫院提升效率，這是未來幾年醫療需求發展的趨勢，也就是如何讓老百姓切身感受到醫療技術帶來的好處。
他認為，對于銳珂醫療這樣的跨國公司而言，一方面，是把AI等創新技術加速引入，另一方面，是要通過這些技術加速醫療裝置的普及。例如銳珂醫療在CMEF上展示的一款固定DR系統（數字化X射線攝影系統），雖然是一種傳統的醫療器械裝置，但現在融入了人工智能技術，可以實作任務自動化，更快速，更高效地檢查；而移動DR系統則可以将百微米級高清成像帶到患者床旁，實作隔室低劑量精準擺位拍攝，續航時間更長。
“中國有巨大的人口基數，對于銳珂醫療來說是巨大的市場機會，但同時我們也看到了中西部地區的差異。”他對第一财經記者說道，“現在國家提出以舊換新的政策，大規模生産醫療器械裝備，這給基層百姓是一個福音，銳珂也是這一政策堅定的擁護者，要求我們開發更高效便捷、更具有成本效益的裝置。”
西門子醫療大中華區副總裁、影像診斷系統負責人黃毅認為，對于基層醫療而言，通過數字化技術賦能是比較好的手段。
“如果醫院有了創新醫療産品但不會用，就會造成浪費，是以數字化技術是賦能基層醫院很好的手段，通過開發一些5G遠端技術等成本相對較低的數字化工具，就能有效通過數字化讓基層醫院技師、醫生能夠充分利用創新的醫療産品。”他對第一财經記者表示。
目前，西門子醫療已經擁有多種已落地使用的數字化技術，例如元宇宙平台，其中包括遠端掃描助手、遠端介入大師等，通過這些技術賦能基層醫療，把先進的診療技術下沉。
黃毅表示，基層醫療對于企業而言是巨大的市場機會，但從某種程度上來說，也是對更具競争力的成本的要求，這樣才能提升可及性。“這就需要通過發揮供應鍊優勢，來優化成本。”他對第一财經記者表示。據介紹，西門子醫療目前的供應鍊本土化率已超過80%，在上海、深圳等地擁有研發生産基地。
GE醫療全球執行副總裁、中國總裁兼首席執行官張轶昊也表示：“面對中國市場的獨特需求，我們還将進一步與創新鍊、産業鍊、生态鍊的夥伴一起，打通研發邊界、打破創新壁壘、打開合作大門，引領國産醫械朝着更融合化、更智慧化、更定制化的發展方向前進。”
國家傳染病醫學中心主任、上海感染與免疫科技創新中心主任、複旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授近年來一直在呼籲加強基層醫療的建設，尤其是要讓創新的醫療技術賦能到基層。
張文宏對第一财經記者表示，加強基層醫院對疾病早期的篩查能力有助于将疾病管理的整體關口前移。他以國家傳染病醫學中心與GE醫療在肝炎全周期管理的合作為例稱，肝病之是以被認為是嚴重的疾病，是因為我們在疾病早期的篩查方面做得還不夠，是以患者在發現疾病時，往往都需要到大醫院進行治療，如果能将疾病管理的關口前移，在基層醫院就能夠發現早期肝病患者，進行有效地幹預，那麼将能很大程度上降低疾病負擔。
張文宏在今年兩會上建言基層醫療時也表示，要完善基層醫療衛生機構的資訊化和網際網路醫療建設，利用資訊技術的發展，将遠端醫療技術、醫療體系診斷平台等向社群延伸，通過社群醫生和鄉村醫生實作大醫院精準診治能力的延伸。
(本文來自第一财經)