圖源：攝圖網
瞻觀前沿
人體免疫系統中的小過濾器淋巴結有了新妙用。
近日，浙江大學藥學院、金華研究院教授顧臻團隊聯合多位科研人員，在國際上首次提出利用冷凍幹燥的淋巴結組織提升抗惡性良性腫瘤藥物療效的方法。該研究發表于國際期刊《自然·材料》。
在醫用冷凍技術領域有着長期科研實踐的顧臻團隊，創造性地提出對淋巴結組織進行冷凍幹燥的想法。冷凍幹燥技術常見于蔬果産品加工，通過先低溫後真空的處理方法，将蔬果内的水分由冰直接升華成水蒸氣，進而實作脫水保鮮的效果。
研究團隊通過基因工程技術，給免疫T細胞加裝惡性良性腫瘤嵌合抗原受體（CAR），合成能精準識别并定點清除惡性良性腫瘤細胞的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T細胞）。CAR-T細胞在臨床上已被用于血液瘤的治療且效果明顯。
然而，現有的CAR-T細胞主要通過水凝膠遞送到惡性良性腫瘤部位，在療效持續時間等方面還有提升空間。為解決這一問題，研究團隊提出了利用冷凍幹燥的淋巴結組織作為媒介來提升CAR-T細胞療效的方法。
通過冷凍幹燥技術處理後，淋巴結的多孔結構以及大量的活性成分有效保留，可以作為儲存和遞送抗惡性良性腫瘤藥物的載體。科研團隊在動物模型上驗證了該技術對惡性惡性良性腫瘤術後複發的抑制作用，并正在細化開展臨床研究的工作方案。
研究人員發現，凍幹處理後的淋巴結組織具有很強的吸水性，能迅速吸納CAR-T細胞。裝載在凍幹淋巴結内的CAR-T細胞與惡性良性腫瘤細胞共培養後，CAR-T細胞擴增量是人工制備的凝膠載體中CAR-T細胞擴增量的3.5倍。此外，凍幹淋巴結中的CAR-T細胞可以分化出更多的記憶表型，表明使用凍幹淋巴結載體可以讓CAR-T療法更強效持久。科研人員在惡性良性腫瘤模型研究中也驗證了凍幹淋巴結對CAR-T細胞具有顯著的增效能力。
技術價值觀察
論文共同通訊作者之一、浙江大學醫學院附屬第一醫院主任醫師趙鵬介紹，由于凍幹具有“鎖鮮”功能，凍幹淋巴結還能将豐富的細胞因子、趨化因子與配體等成分保留下來。這對CAR-T細胞維持活性和功能有着重要作用。
科研人員暢想，未來有望在幾個小時内，完成凍幹淋巴結與細胞藥物的裝載。甚至在一場外科手術進行期間，載藥的凍幹淋巴結就可以填埋回惡性良性腫瘤術後切除的空腔部位，作為一個CAR-T細胞儲庫，源源不斷地持續釋放藥物，以清除局部殘留的微小惡性良性腫瘤細胞，抑制手術後疾病複發。
浙江大學醫學院附屬第一醫院主任醫師陳棟認為，這項技術還可以拓展到其他組織與器官，制備性能特殊的生物材料用于生物醫藥領域。
該技術可應用于産業鍊上遊環節。生物醫藥上遊為中藥材、原料藥、醫藥中間體、藥用輔料、培養基、生物材料、醫藥裝備等;中遊包括各類生物藥、化學藥、中藥;下遊藥品流至各種線下管道及線上管道，最終到達終端消費者手中。目前，中國已成為全球化學原料藥的生産和出口大國，亦是全球最大的化學制劑生産國。
宏觀市場觀察
北美地區全球收入占比最大
全球生物醫藥市場收入中，北美地區占比最高，達到了49%;其次為歐洲、中國和日本，醫藥市場收入占比分别為23%、9%和6%。
行業規模波動增長
2016-2022年，大陸生物醫藥行業的市場規模呈波動增長趨勢，2020年由于疫情影響，生物醫藥行業規模有所下降。2022年，大陸生物醫藥行業的市場規模達到1.87萬億元。
生物醫藥細分産品趨勢
整體來看，大陸生物醫藥技術目前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生産力，這不僅浪費了很多的資源，也使得大陸的生産實踐跟不上研發，造成了生産的滞後狀況。從細分産品來看，化學藥品目前仍居主導地位，中藥産品有全球化發展趨勢，生物藥品則成為行業未來關鍵增長點。
中國生物醫藥技術賽道熱力圖
根據前瞻産業熱力圖顯示，目前生物醫藥關鍵技術在全國已形成産業聚集，主要分布在華南、華中、華東、四川盆地等區域，尤其是深圳市成為重點發展區域。這些城市群已投入大量政策、資金、環境和人才資源用于生物醫藥研發，成為潛在的生物醫藥技術發展中心。根據熱力圖的分布，華南地區有極大的可能性成為生物醫藥技術的先導區域。重點關注深圳市福田區、上海市浦東新區、武漢市江夏區、天津市和平區等地的相關企業，以及這些地方對生物醫藥産業發展的投資環境和潛力市場。
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更多本行業研究分析詳見前瞻産業研究院《中國生物醫藥行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》
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