近日，健友股份回複了上交所《針對業績預虧及存貨減值發出監管工作函》，公司就2021-2023 年末存貨情況進一步拆分并對其他各項問題做出回複。健友股份表示，存貨規模與公司生産經營所必需的備貨周期、公司業務結構等因素相關，且近年來公司存貨增速低于同行業可比公司平均水準，公司的存貨管理政策也助力公司實作了良好的經營效果，公司存貨持續較大且占總資産比例持續較高具有合理性。
健友股份自上世紀90年代起從肝素提純和肝素類粘多糖開發起家，到成為肝素原料藥龍頭、無菌注射劑出口領軍企業，再到開始推動生物創新藥的研發，産業從傳統的低門檻的原料藥廠商轉型到高端注射劑研發、生産企業，用了30年之久，過程不可謂不艱難，充分展現了中國傳統藥企在全球化競争體系的轉型求生。從“品質窪地”到與國際接軌，健友如何做到？
市場嗅覺敏銳，掌握行業高毛利密碼
作為國内生物藥龍頭企業，健友股份同時通過了美國FDA和歐盟EDQM認證，同時也是國内唯一同時擁有依諾肝素鈉、那曲肝素鈣、達肝素鈉三種低分子肝素制劑批件的生産企業。從盈利能力上來看，健友股份肝長期保持着高于同行業的毛利率水準。據2023年年三季報資料，健友股份毛利率為49.4%，而同期行業内其他公司銷售毛利率均在30%左右。健友股份出色的業績表現離不開公司對于行業變化的前瞻與洞察，以及及時有效的經營戰略調整。
在肝素原料藥的生産成本中，原材料肝素粗品的占比在90%左右，也就是說肝素粗品的采購價格，基本上決定了肝素原料藥的生産成本。早在2016年，健友股份就在行業内率先開啟了肝素粗品的庫存建設。及至2019年，非洲豬瘟緻使上遊原料供給趨緊，肝素粗品價格上漲，而公司憑借充足的低成本原料儲備有效抵禦了采購成本上升的風險，公司當年肝素原料藥毛利率仍高達41.8%，反而比2018年上升1.2%。與此同時，鑒于醫藥行業對供給穩定的要求，健友股份大量的低價庫存肝素為标準肝素和依諾肝素在美國的上市也提供了底氣，在2019年獲得這兩款産品批件後， 2020年底公司在美國的市占率就已經超過20%。
肝素減值，窺見健友全球化競争的企圖心
2024年1月12日，健友釋出公告稱，因肝素行業發生重大變化，肝素類存貨預計提減值10億到12億。分析人士稱，2020年開始，健友股份原料藥采購量已自戰略采購量恢複至正常水準，前期儲備的成本端紅利已充分釋放，健友股份此次率先計提存貨減值，隻是根據目前市場可變現價值進行的一次會計調整，一次性出清風險後，公司後續有望輕裝上陣。
從公司經營層面來看，原材料價格下跌一方面減少公司采購成本，為健友高端創新産品的研發提供更加充足的資金，進而加快布局高附加值的制劑業務；另一方面，也将進一步減少資金占用和财務成本，維持公司健康的經營現金流水準。
此外，此次減值動作也足夠窺見健友正在下一盤全球化布局的商業大棋。
伴随此次賬面壓力的出清，健友股份後續有望基于目前上遊原料的實際價格開展定價，公司相較于同行業企業将在産品定價政策上更具主動權和價格優勢，進而有利于公司較快突破中、美等傳統優勢市場以外的全球份額，真正成長為全球性的無菌注射劑及原料供應商。
整體來看，本次主動計提存貨減值的舉措展現了健友股份作為深耕肝素行業二十多年的老将敏銳的市場嗅覺，或将幫助公司在未來抵禦肝素粗品價格進一步下跌對後續盈利能力的影響，實作企業輕裝上陣。
加速出海步伐 進一步探索全球市場
行業觀點認為，下遊制劑的需求是剛性的，全球肝素市場規模大且處于穩定增長中，根據 Frost&Sullivan，全球肝素制劑市場預計将從2019年的 47.49億美元增至2025 年的65.45億美元，19-25年的CAGR為5.5%。
2019-2023年度，健友主營業務收入穩步增長，同時公司主營業務收入重心自肝素原料藥逐漸向制劑産品轉移。其中，公司标準肝素原料藥收入占比自50%降低至20%多，制劑産品收入占比自50%提升至70%多。公司毛利率相對較高的制劑産品的收入占比不斷提升，成為公司主要業績增長點。
制劑出海并不是生産+國外銷售的簡單程式，而是保證制品品質屬性完全可控的實作境外商業化生産的全方位系統過程，包含了研發、生産工藝、品質控制、注冊銷售、供應鍊建設等一系列内容，需要滿足從研發到銷售的全産業鍊的能力，嚴苛的産品标準與複雜的注冊流程都為國内企業出海設下了較高門檻。
健友股份相關負責人表示，目前中國醫藥行業正處于重要的發展轉型階段，健友股份依托先進的工藝研發能力和穩定的産品品質，率先打造了注射劑出口的成功案例。随着一緻性評價等一系列政策改革後，大陸仿制藥審批與國際接軌，大幅提升行業标準。目前中國已經有不少藥企産品的工藝穩定性、品質能力達到了較高标準，具備向美國等規範市場持續供應無菌注射劑的能力。
目前公司國外制劑業務正保持快速增長态勢。2023年上半年，健友股份美國子公司Meitheal銷售收入超過8億元， 較去年同期增長49.70%。除中美市場外，公司的依諾肝素鈉注射液已在英國、德國、瑞典、巴西、西班牙、印度、厄瓜多多國獲批上市。
截至2023年6月30日，健友股份及子公司共擁有86項境外藥品注冊批件。除中美醫藥市場外，公司依諾肝素注射液在歐洲、南美市場也陸續獲批，目前主要采取與當地代理商或醫藥企業合作的方式進入市場。
作為一家聚焦海外出口的企業，健友股份憑借強大産品競争力和海外市場的成熟資源，有望成為國内藥企對接規範市場的優質平台，助力中國醫藥行業結構化更新，進一步提升中國藥品的全球話語權。
(責任編輯：張紫祎)