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微芯生物西達本胺乳腺癌适應症未納入醫保,多家上市藥企釋出回購計劃|醫藥上市公司追蹤

作者:王琦 785

21世紀經濟報道記者朱萍 林昀肖 實習生雷椰 北京報道

@關于醫藥上市公司預警:微芯生物在互動平台回應西達本胺乳腺癌适應症是否納入醫保提問表示,西達本胺乳腺癌适應症未納入醫保。

@關于醫藥上市公司動态:臨床/研發/市場進展方面,通化東寶GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)Ia期臨床試驗完成首例受試者入組、蔚藍生物合成生物技術創新實驗室儲備的研發項目較少 投入金額較小、康辰藥業KC1036聯合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉移性食管鱗癌獲得臨床試驗通知書、萬泰生物公司九價HPV疫苗的審批及獲得準許的時間尚存在不确定性、人福醫藥二十碳五烯酸乙酯軟膠囊獲得美國FDA準許文号、衆生藥業昂拉地韋片(ZSP1273片)新藥上市申請獲得受理;在研發項目方面,奧精醫療收到國家重大項目立項通知;股份回購/質押/交易方面,貝達藥業股東股份質押變動,國際醫學控股股東進行股票質押式回購交易、藥康生物拟以2000萬元-4000萬元回購公司股份、九洲藥業董事長提議拟回購公司股份5000萬元-1億元、三星醫療以集中競價交易方式首次回購公司股份。

關于醫藥上市公司預警

微芯生物:西達本胺乳腺癌适應症未納入醫保

12月25日,微芯生物在互動平台回應西達本胺乳腺癌适應症是否納入醫保提問表示,尊根據國家醫保局、人力資源社會保障部關于印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023 年)》的通知,公司産品西達本胺片談判續約成功,被納入2023年醫保目錄,适應症為限既往至少接受過一次全身化療的複發或難治的外周T 細胞淋巴瘤(PTCL)患者,乳腺癌适應症未納入。

關于醫藥上市公司動态

  • 臨床/研發/市場進展

通化東寶:GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)Ia期臨床試驗完成首例受試者入組

通化東寶12月26日釋出公告顯示,GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)Ia期臨床試驗完成首例受試者入組。

蔚藍生物:合成生物技術創新實驗室儲備的研發項目較少 投入金額較小

蔚藍生物12月26日釋出公告顯示,公司前期定期報告中披露的合成生物技術創新實驗室主要用于研發功能性蛋白、甜味劑等,但是儲備的研發項目較少,投入金額較小,目前仍處于前期研發階段,尚不具備産業化條件。

康辰藥業:KC1036聯合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉移性食管鱗癌獲得臨床試驗通知書

康辰藥業12月26日釋出公告顯示,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“KC1036聯合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉移性食管鱗癌”的《臨床試驗通知書》。

萬泰生物:公司九價HPV疫苗的審批及獲得準許的時間尚存在不确定性

萬泰生物12月26日釋出股票交易異常波動公告顯示,公司九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視的現場工作已完成,正在進行标本檢測工作。根據目前國家關于疫苗注冊管理的相關規定,公司九價HPV疫苗的審批及獲得準許的時間尚存在不确定性。

人福醫藥:二十碳五烯酸乙酯軟膠囊獲得美國FDA準許文号

人福醫藥12月26日釋出公告顯示,二十碳五烯酸乙酯軟膠囊獲得美國FDA準許文号。

衆生藥業:昂拉地韋片(ZSP1273片)新藥上市申請獲得受理

衆生藥業公告12月26釋出公告顯示,昂拉地韋片(ZSP1273片)新藥上市申請獲得受理。

  • 研發項目

奧精醫療:收到國家重大項目立項通知

奧精醫療12月26日釋出公告顯示,近日收到了由中國生物技術發展中心釋出的科技部檔案《關于國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項2023年度項目安排公示的通知》,該通知确定由公司作為牽頭承擔機關的“個性化具有引導骨再生功能的顱骨仿生複合修複材料研發”項目入選“診療裝備與生物醫用材料”重點專項。

  • 股份回購/質押/交易

貝達藥業:股東股份質押變動

貝達藥業12月26日釋出公告顯示,貝達藥業今日接到股東甯波凱銘投資管理合夥企業(有限合夥)函告,獲悉凱銘投資持有本公司的部分股份發生質押變動。截至本公告披露日,公司控股股東及其一緻行動人累計質押股份數量占其所持公司股份數量比例為54.44%,此外,本次股份質押變動不涉及質押融資用于滿足上市公司生産經營相關需求;公司控股股東及其一緻行動人未來半年内到期的質押股份累計數量為16,000,000股,占其所持股份的17.59%,占公司總股本的3.82%,對應融資餘額30,050萬元;未來一年内到期(不包括前述未來半年内到期及本次新增)的質押股份累計數量32,652,471股,占其所持股份的35.89%,占公司總股本的7.80%,對應融資餘額69,787.20萬元;凱銘投資還款資金來源于自有資金或自籌資金,具備相應的資金償付能力。

國際醫學:控股股東進行股票質押式回購交易

西安國際醫學12月26日釋出公告顯示,近日接到控股股東陝西世紀新元商業管理有限公司(以下簡稱“世紀新元”)的通知,世紀新元将其持有本公司的部分股份與浙商證券股份有限公司進行的股票質押式回購交易已于近期辦理了延期購回及補充質押。

藥康生物:拟以2000萬元-4000萬元回購公司股份

藥康生物12月26日釋出公告顯示,拟以2000萬元-4000萬元回購公司股份,回購價不超過人民币29元/股(含)。

九洲藥業:董事長提議拟回購公司股份5000萬元-1億元

九洲藥業12月26日釋出公告顯示,董事長提議拟回購公司股份5000萬元-1億元。

三星醫療:以集中競價交易方式首次回購公司股份

三星醫療釋出公告顯示,2023年12月26日,公司通過集中競價交易方式首次回購公司股份949,950股,本次回購股份占公司目前總股本1,412,070,071股的0.07%,回購成交的最高價為19.80元/股、最低價為19.30元/股,已支付的資金總額為人民币18,586,808.50元(不含印花稅及交易傭金等費用)。

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