近日，國家藥監局下發檔案《國家藥監局綜合司關于印發2023年醫療器械行業标準制修訂計劃項目的通知》（藥監綜械注〔2023〕47号），公布了2023年醫療器械行業标準制修訂計劃項目，共包括117項醫療器械行業标準。
其中，制定57項、修訂60項；強制性标準15項、推薦性标準102項。關于UDI的推薦性标準有兩項：
加強醫療器械行業标準的制定和修訂，對填補行業空白、促進醫療器械行業的健康發展具有非常重要的意義。行業标準在UDI系統建設中起到承上啟下的作用，既是對法規實施的支撐，也是對具體技術環節的指導，引導企業規範實施。
目前，大陸已制定釋出5項UDI相關标準，這些标準相輔相成，構成互為支撐的有機整體。