在實施UDI的過程中，DI配置設定是非常重要的一環。一般來說，DI代碼應依據醫療器械的特征屬性進行配置設定，醫療器械的特征屬性包括但不限于産品名稱、品牌、規格（含量）、材質、包裝規格、産品說明、功能等，不同特征屬性必須配置設定不同的DI，相同特征屬性必須使用相同的DI。
然而，當出現以下幾種情況時，企業則需要配置設定新DI：
監管部門或醫療器械唯一辨別資料庫有新的或明确的管理要求時，需配置設定新DI；
發碼機構的标準和規範有新的要求，需配置設定新DI；
産品注冊備案時，提報的某項特征資訊變化，可能對使用安全、臨床應用産生影響，或會導緻對安全及風險管理産生模糊的時候，需配置設定新DI；
産品注冊備案時，提報的構成産品貿易項目特征的任何要素發生變化，則需配置設定新DI。
下面，就跟醫邁德一起來看看幾種常見情況下，DI的配置設定規則。
語種發生變化
更改語種：如果醫療器械包裝上本來印制的是中文，後來将包裝的語種更改為英語，需要配置設定新的DI；
減少語種：如果醫療器械包裝上本來印制了中文和英文，後來包裝更改為隻有中文，需要配置設定新的DI；
添加新語種：如果醫療器械包裝上本來隻印制了中文，後來包裝又增加了英文，則不需要配置設定新的DI。
套件發生變化
醫療器械套件是非同質、可分離元件的集合，這些元件是用于特定臨床或商業目的貿易項目。由于醫療器械套件内元件發生變化會影響醫療過程，是以，無論是添加套件中元件，還是删除套件中元件，都需要配置設定新的DI。
需要注意的是，如果醫療器械套件中的每個元件都包含DI，若更換元件，則應一并更換套件的DI；如果套件各元件沒有DI，套件生産商可替換套件中元件（需保持形态、拟合性、和功能等相同）而無需更改DI。
退出市場後重新上市
當醫療器械停止銷售、使用，其DI不可以用于其他醫療器械産品；當産品重新銷售、使用，且沒有進行任何更改，可以使用原來的DI。
包含不同數量使用單元的最小銷售單元
對于包含不同數量使用單元的最小銷售單元，需要配置設定新的DI。比如某醫療器械産品，分别有包含3個、6個、9個使用單元的最小銷售單元，那麼需要分别為不同的最小銷售單元配置設定DI。
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