在实施UDI的过程中，DI分配是非常重要的一环。一般来说，DI代码应依据医疗器械的特征属性进行分配，医疗器械的特征属性包括但不限于产品名称、品牌、规格（含量）、材质、包装规格、产品说明、功能等，不同特征属性必须分配不同的DI，相同特征属性必须使用相同的DI。
然而，当出现以下几种情况时，企业则需要分配新DI：
监管部门或医疗器械唯一标识数据库有新的或明确的管理要求时，需分配新DI；
发码机构的标准和规范有新的要求，需分配新DI；
产品注册备案时，提报的某项特征信息变化，可能对使用安全、临床应用产生影响，或会导致对安全及风险管理产生模糊的时候，需分配新DI；
产品注册备案时，提报的构成产品贸易项目特征的任何要素发生变化，则需分配新DI。
下面，就跟医迈德一起来看看几种常见情况下，DI的分配规则。
语种发生变化
更改语种：如果医疗器械包装上本来印制的是中文，后来将包装的语种更改为英语，需要分配新的DI；
减少语种：如果医疗器械包装上本来印制了中文和英文，后来包装更改为只有中文，需要分配新的DI；
添加新语种：如果医疗器械包装上本来只印制了中文，后来包装又增加了英文，则不需要分配新的DI。
套件发生变化
医疗器械套件是非同质、可分离组件的集合，这些组件是用于特定临床或商业目的贸易项目。由于医疗器械套件内组件发生变化会影响医疗过程，因此，无论是添加套件中组件，还是删除套件中组件，都需要分配新的DI。
需要注意的是，如果医疗器械套件中的每个组件都包含DI，若更换组件，则应一并更换套件的DI；如果套件各组件没有DI，套件生产商可替换套件中组件（需保持形态、拟合性、和功能等相同）而无需更改DI。
退出市场后重新上市
当医疗器械停止销售、使用，其DI不可以用于其他医疗器械产品；当产品重新销售、使用，且没有进行任何更改，可以使用原来的DI。
包含不同数量使用单元的最小销售单元
对于包含不同数量使用单元的最小销售单元，需要分配新的DI。比如某医疗器械产品，分别有包含3个、6个、9个使用单元的最小销售单元，那么需要分别为不同的最小销售单元分配DI。
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