藥企委托研發訂單需要等排期，恍惚之下以為穿越來到了2022年以前的化藥、生物藥CXO研發中心，卻未曾想到這個場景是中藥CRO目前真實的境況。
中藥CRO龍頭博濟醫藥5月好消息頻傳，先是重慶迪康爾樂制藥簽訂5350萬元的項目技術服務（委托）合同，又與盤龍藥業就中藥新藥簽訂了委托協定。
在中藥行業“火熱”的背景下，“賣水人”博濟醫藥的業績增長自然優秀。2022年，博濟醫藥實作營業收入4.24億元，同比增長30.68%，創上市以來營收新紀錄。
2023第一季度更是一發不可收拾，博濟醫藥收入超過1億元，同比增長39%；扣非歸母淨利潤約712.9萬元，同比增長97.55%。
（圖源：博濟醫藥2023年一季報）
中藥行業的景氣度，不僅展現在博濟醫藥的業績上，還呈現在訂單層面。
2022年，博濟醫藥新增業務合同金額約8.43億元，同比增長約53%。2022年底，公司在執行的合同尚未确認收入的金額約15.95億元，同比增長24.6%。
2023年第一季度，公司新增業務合同額1.69億元。更細的拆開可以發現，其中新增中藥業務合同約6000萬，同比增長86%。結合目前中藥服務的詢單情況，公司預計今年中藥研發服務的訂單能夠突破2億元，這個體量接近公司2022年一半的收入。
透過現象看本質，我們以此來透析中藥行業的機會和相應CRO的商業機會。
1、稀缺性導緻了高溢價？政策受益加速業績爆發
盡管博濟醫藥被市場冠以“中藥CRO龍頭”，但公司實際上并非全面專注于提供中藥研發外包服務的公司。
博濟醫藥緻力于為國内外醫藥企業提供藥品、醫療器械研發與生産全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO），其服務涵蓋新藥研發各個階段。
可以看到，臨床研究服務是公司主要的營收來源，公司承接的臨床研究項目非常多樣化，包括中藥、生物藥、化藥等創新藥藥物，且子公司九泰藥械開展了60多項醫療器械臨床研究服務。
不同于市場所熟知的創新藥CXO，博濟醫藥的盈利能力和利潤規模一直較低，2018-2022年淨利潤在0.11-0.44億區間波動，毛利率和淨利率分别在40%和10%左右。
但是，市場依舊常年給博濟醫藥超過100倍市盈率的估值，可能由多方因素導緻，今年開始更高的估值體系或許會形成。
首先是中藥CRO的稀缺性，據戊戌資料臨研人之家統計，全國醫藥\器械CRO服務公司超過132家，僅有5家CRO公司提供中藥臨床服務，博濟醫藥是為數不多的上市公司。
政策驅動方面，可以預見中藥CRO公司業績将迎來強硬支撐，尤其是臨床CRO服務。國家藥監局頒布《中藥注冊專門管理規定》，提出說明書【禁忌】、【不良反應】、【注意事項】的任何一項在2026年7月1日後仍為“尚不明确”的中成藥依法不予再注冊。而說明書修訂，需依據Ⅳ期臨床和上市後臨床研究收集資料作為支撐。
據國聯醫藥統計，2023年2月現僅有335個中藥制劑說明書安全性項内容已完善。米内網資料顯示：國内目前有9795個中成藥品種、58388個生産批文，預計或将有90%以上品種的說明書需要修訂。
中藥上市後臨床研究服務訂單将迎來快速井噴。另一方面，上市後臨床研究周期較短，普遍能夠在2年内完成傳遞，保證了中藥CRO合同尾款可在較短時間内收回。
2、C位的中藥
無論是在投融資，還是研發熱情、審批通道層面，中藥行業都迎來了“複蘇的時代”。
在創新藥CXO估值下行、投融資熱度下降的背景下，3月中藥CXO易能醫藥逆勢獲得了超億元A輪融資，是中國最大中藥CRO企業之一。
自2020年中藥注冊管理辦法改革以來，2021中藥新藥獲批上市數量顯著提升，單2021年獲批中藥新藥數量超過之前4年。
從2020年底以來的中藥IND&NDA申報資料來看，2021-2022年中藥申報IND和NDA數量顯著提升，2023年1-3月更是創下了一個2020年初以來的小高潮，為未來更多的中藥新藥上市進行儲備。
3、中藥創新藥研發，與西藥創新藥的差異
中藥的火熱，與研發難度&周期、投資成功率&回報率不無關系。
往往全球創新藥行業有一個著名的“雙十定律”，研發一款新藥需要10年的時間和10億美金。
相對來說，中藥新藥的研發固然耗費不菲的研發經費和時間成本，但代價并未到大部分上市藥企難以承受的程度。
一款中藥創新藥的研發，需要經曆立項、臨床前研究、臨床研究、申報上市等階段，其中最耗費時間的是臨床前研究（1-2年）、臨床研究（3年左右），整體研發周期也需要6-8年。不同的是，國家支援古代經典名方免臨床上市（目前公布107首經典名方資訊），藥企按現代工藝研制的相應複方制劑，可能将縮短一半以上的研發周期（3-4年）。
從項目研發投入的角度看，2020-2022年獲批的中藥新藥研發總投入普遍在2000-3000萬。
從回報的角度分析，以以嶺藥業的蓮花清咳片為例，其2020年5月獲批，僅2022年上半年蓮花清咳片就實作了銷售收入近5000萬元。
這樣看來，相對西藥創新藥來說，中藥創新藥算不算是一個相對風險較低，回報不俗的行業？
結語：目前而言，中藥行業處于政策支援、行業景氣度提升、業績兌現“三擊”的上升周期中，但中藥CRO能承接到多少紅利及能轉化為多大規模的盈利，卻又是另外一個故事。
創新藥這個時候跳出來插了一句：打是打不過中藥的，等市場炒作過熱吧...