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單藥入賬9.6億元,複宏漢霖奔向Biopharma

複宏漢霖的年報,比往年來的早一些。

單藥入賬9.6億元,複宏漢霖奔向Biopharma

3月16日,複宏漢霖釋出2021年業績公告。2021年複宏漢霖營業收入16.83億元,同比增長186.3%;年度虧損9.84億元,同比縮窄0.95%。

在一大批需要兼顧研發投入和産品銷售的創新藥企中,複宏漢霖的表現算是十分亮眼。3月17日,港股複宏漢霖股價漲幅19.31%,市場用真金白銀表達了對公司業績的認可。

背靠複星醫藥的複宏漢霖經過了十多年的發展,算得上是創新藥企中的“老大哥”,近兩年研發成果集中釋放,雖然和其他企業一樣暫時未能實作盈利,但已經看到了“自我造血”的苗頭。

3月17日的業績溝通會上,複宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文傑表示:2022年的複宏漢霖正在從一個Biotech公司向Biopharma公司進化之中。他認為一家Biopharma的标準之一是“财務上能夠靠産品銷售支撐業務發展,擺脫對外部資金的依賴”。

張文傑給複宏漢霖立下的目标是有基礎的。2021年初,公司計劃各類産品銷售數量180萬支,而到了年底統計後,各類産品實際銷售220萬支左右,超出預期。

“美中不足的是,‘漢曲優’在去年最後幾個月銷售趨于平坦,主要是因為24000升的産能已經最大化了。”張文傑表示,今年複宏漢霖在上海松江的新基地将投入使用,屆時産能瓶頸将突破。

走向獨立:打通産、研、銷全鍊條

複宏漢霖的商業化能力成為在當下市場環境中的最大倚重。

截至2021年年報,複宏漢霖的在售産品主要是四款生物類似藥,分别為曲妥珠單抗(漢曲優)、利妥昔單抗(漢利康)、貝伐珠單抗(漢貝泰)、阿達木單抗(漢達遠)。其中,主要治療HER2陽性乳腺癌和胃癌的“漢曲優”最被看好。

張文傑表示:2021年是“漢曲優”自主商業化的第一個完整銷售年度,公司從零開始,組織了超過400人的銷售團隊,為後續PD-1等品種的上市做好了鋪墊。

2020年8月,“漢曲優”獲批上市。曲妥珠單抗原研品種是羅氏的,專利已經到期,但國内生物類似藥一直是空白。是以複宏漢霖将漢曲優列為核心産品,張文傑稱之為“業績重頭”。

“漢曲優”的商業化過程,可以看作是複宏漢霖銷售體系建設的樣本。

2021年,150mg和60mg兩種規格的“漢曲優”基本進入了全國各省的醫保,加上海外收入,共計為複宏漢霖帶來了9.6億元的收入,占公司營收的一半有餘。當然,複宏漢霖也花了大代價,建立了一支全新的銷售網絡。

但張文傑認為投入是值得的,最主要是曲妥珠單抗目前隻有原研藥一個競品,産能上,複宏漢霖有絕對的把握可以實作“不受限的自由供應”。

另外,這支從無到有的銷售隊伍同樣為即将上市的PD-1鋪了路。複宏漢霖的PD-1斯魯利單抗微衛星不穩定型實體瘤适應症已經在審批中,預計很快就能上市,後續複宏漢霖還開發了小細胞肺癌等大适應症,公司内部認為“市場潛力很大”。

2021年,複宏漢霖銷售費用為5.2億人民币,同比上漲187.36%。近三年,複宏漢霖銷售費用率由79.12%降至31.09%,恒瑞醫藥近三年的銷售費用率也基本維持在35%左右,這說明複宏漢霖的銷售正逐漸向成熟企業靠攏。

單藥入賬9.6億元,複宏漢霖奔向Biopharma

曲妥珠單抗和PD-1,是業績溝通會上複宏漢霖談到的未來重點。而公司另幾款已上市藥物,則為複宏漢霖提供了單抗藥物的産品體系,“漢利康”和“漢達遠”幫助複宏漢霖完成了産品從實驗室走向市場的“關鍵一跳”。

2021年,銷售分成與授權許可一起,“漢利康”為複宏漢霖賺來5.53億元,同比上漲85.33%;“漢達遠”2020年12月份才剛剛上市,當年營收近100萬;2021年“漢達遠”創造了2280萬元的收入。

與兩年前相比,今天的複宏漢霖更有底氣向着Biopharma公司轉型。幾款生物類似藥為後續更多創新藥的研發打下了基礎,尤其是在當下不确定的環境下,複宏漢霖一直堅持的謹慎态度為自己赢得了空間。

“創新不是靠花錢就有的。”張文傑認為,中國創新藥行業可能不會回到去年前年那樣火熱的局面,調整過程可能是漫長的,但複宏漢霖依然對創新表示樂觀,行業調整一段後還是會迎來機會的。

尋找增量:管線協同+海外市場

要成為一家Biopharma公司,靠BD是不夠的。張文傑認為,至少有“十億級”以上的單品,不靠燒錢經營,這才是Biopharma應有的樣子。

從現實角度出發,實作投入向營收的轉化是各家藥企需要向市場證明的事情。在集采的大背景下,這樣的轉化變得更難了。

行業對集采開展的力度和速度有一些不同觀點,在業績說明會上,複宏漢霖認為當下集采的大方向是非常正确的,而且目前看來趨勢對公司非常有利,“成本控制好、生産規模大的企業會有優勢。”

在剛剛完成的廣東集采中,利妥昔單抗成為國内首個納入省級集采的單抗類生物類似藥,複宏漢霖100mg規格的“漢利康”以每瓶1117.09元的價格中選。公司方面認為這次生物類似藥集采隻降價了20%左右,可作為後續可能開展集采的樣闆。

張文傑表示:“生物類似藥由于産能等因素,降價不會太大,這已經得到廣泛認可,是以集采對公司其他生物類似藥産品的影響不會太大。”

複宏漢霖當下最大的看點是有望在年中獲批的PD-1,以及後續的一大批創新藥。

在管線中,複宏漢霖的PD-1産品斯魯利單抗在非鱗狀非小細胞肺癌、肝細胞癌及轉移性結直腸癌均有探索,且均已處于臨床Ⅱ/Ⅲ期的關鍵期。

單藥入賬9.6億元,複宏漢霖奔向Biopharma

PD-1國内産品衆多,複宏漢霖早就意識到這一點,但斯魯利單抗在研的高度微衛星不穩定型實體瘤、小細胞肺癌等适應症,國内還是冷門。目前小細胞肺癌全球尚無PD-1獲批上市,僅有阿斯利康和羅氏的PD-L1獲批。

在業績釋出會上,複宏漢霖總裁朱俊表示:“就總生存期來看,斯魯利單抗治療小細胞肺癌的2年生存率為43.2%,而單純使用化療的生存率為5%-6%;已上市的PD-L1産品公布的資料為20%左右。”

除了PD-1,複宏漢霖還在開發PD-L1/TIGIT等雙抗産品。

在不少創新藥企頗為看重的海外市場上,截至2021年年末,複宏漢霖已與其他國家和地區的超10餘家企業簽訂合作協定。除了英美市場外,巴基斯坦、菲律賓、高棉等開發中國家也在複宏漢霖的合作範圍之内。

複宏漢霖現在所需要做的,就剩下用業績來證明自己了。

文 | 煙酰胺

營運 | 廿十三

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