#健康2022#日本鹽野義口服新冠藥物Ensitrelvir,治愈率達100%
總部位于大阪府的日本制藥公司——鹽野義制藥公司研發的治療新冠病毒的口服藥,已經于2月25日,向日本厚生勞動省正式遞交了臨床治療認可申請。消息顯示,這一款日本國産的新冠口服藥“Ensitrelvir(S-217622)”的藥效,要超過美國生産的幾款口服藥,最終治愈率可達100%。
鹽野義制藥公司建立于1878年,已有140餘年的曆史,為日本第五大制藥企業。從2021年開始研發口服藥,已經在日本國内和海外部分國家進行了多次的臨床試驗,取得了可喜的試驗結果。
許多人對鹽野義可能不熟悉,但是,說到治療流感的達菲,以及瑪巴洛他韋(一粒藥治療流感),都出自鹽野義,隻是後來全球的銷售權賣給了羅氏而已。這家公司在傳染病領域的新藥研發,十分厲害。
鹽野義制藥公司總部
目前,日本國内獲得政府準許投入臨床治療的口服藥,是美國默克公司與輝瑞公司生産的兩款口服藥。這兩款口服藥主要提供給年齡在12歲以上、已出現輕症狀、且具有重症化傾向的感染者服用。如果這款藥進一步準許,就成為日本第三款口服治療新冠病毒的藥物。
而鹽野義制藥公司研發的口服藥,不管有沒有重症化傾向,隻要年齡在12歲以上,被确診為陽性者,不管有沒有症狀,均可以服用,治療的範圍比美國兩家公司生産的口服藥還要廣。
根據美國默克公司與輝瑞公司發表的臨床試驗結果,具有重症化傾向的輕症狀與中度症狀的感染者中,服用了這兩家公司研發生産的口服藥後,住院率減少了30%,死亡率減少了89%。見:輝瑞新冠病毒口服藥物Paxlovid,國内獲附條件準許,和默沙東新冠病毒口服藥有效率降至30%!
而鹽野義制藥公司研發的口服藥,以428名12歲以上輕症狀與中度症狀感染者為對象實施的臨床試驗結果顯示,在服用了3天的口服藥之後,在第四天,有80%的人已經檢測不出新冠病毒。服用5天之後的第6天檢測,100%的人身上的新冠病毒已經完全消失。
鹽野義制藥公司研發的口服藥
S-217622的臨床試驗主要針對輕症/中症患者。從2a期的資料來看,服用低劑量S-217622的患者在第六天核酸檢測結果全部呈陰性(<0.8 Log10 (TCID50/mL)),而服用高劑量S-217622的患者核酸檢測結果也比服用安慰劑的對照組有更好表現。
S-217622的2a期臨床試驗結果(來源:鹽野義制藥)
2b期試驗則進一步擴大了對象和觀察範圍,已有428名志願者參與,且主要為奧密克戎毒株感染。鹽野義制藥宣稱,服用S-217622的第四天,陽性患者比例低于10%,與對照組相比,降幅好于2a期。而且,患者因感染産生的鼻塞、流鼻涕、喉嚨痛、咳嗽、呼吸困難等症狀都得到了顯著改善。相關資料将在今年一季度業績報告中公布。
感染治療後組織學變化,效果顯著
鹽野義制藥公司研發的口服藥是藥丸,5天為一個劑量,不管病狀輕重,均可以立即服用,一旦獲得日本政府的準許,有望成為感冒藥一樣的非處方藥,成為抵禦新冠病毒疫情的最有力武器。
目前,鹽野義制藥公司已經生産完成了100萬份口服藥。日本政府将在近日準許這一款口服藥投入臨床治療使用。
為了早日投入市場,鹽野義制藥也對S-217622的生産做了預先安排,預計4月起能實作1000萬人份/年的産能。